"Resultados de la traqueotomía realizada en pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos de anestesia del Hospital Universitario de Assiut" (PITS)
Este estudio se realizó para identificar los factores que afectan los resultados de la traqueotomía realizada en la UCI para pacientes sometidos a intubación y ventilación prolongadas y para sugerir pautas para controlar:
- momento adecuado de la traqueotomía
- proceso de decanulación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La traqueotomía se describe como la creación de un estoma en la superficie de la piel que conduce a la tráquea. Desde la primera traqueotomía hasta alrededor de 1930, la operación se realizó exclusivamente por obstrucción laríngea. Hoy en día, debido al desarrollo de la atención de pacientes críticos en unidades de cuidados intensivos (UCI), existen otras indicaciones para el procedimiento, como la intubación prolongada y el baño pulmonar.
El manejo inicial de los pacientes en una unidad de cuidados intensivos implica una serie de intervenciones que tienen como objetivo estabilizar y luego optimizar su estado fisiológico. La ventilación mecánica (MV) es una intervención comúnmente utilizada para apoyar la función respiratoria de un paciente. La segunda fase en el manejo de la UCI se enfoca en destetar al paciente de los mecanismos de apoyo artificiales.
La función principal de la traqueotomía en la UCI es acelerar el proceso de destete en pacientes que requieren ventilación mecánica prolongada y aquellos que se prevé que tengan riesgo de aspiración pulmonar. La traqueotomía facilita el destete principalmente al permitir un mayor nivel de actividad y movilidad del paciente.
La traqueotomía protege la laringe y las vías respiratorias superiores de una intubación prolongada que puede conducir a una estenosis laringotraqueal. Los pacientes con traqueotomías tienden a tener menos días de ventilación mecánica debido a las mejoras en la fisiología respiratoria. Esto es especialmente en pacientes con trauma. Han mejorado la eliminación de secreciones ya que la succión es fácil y se requiere menos fuerza para la expectoración. Esto puede estar relacionado con la menor incidencia de neumonía e infecciones respiratorias observadas, especialmente en víctimas de traumatismos.
Los pacientes con traqueotomía están menos sedados y, por lo tanto, pueden moverse en la cama. Es posible que los pacientes también puedan tragar, por lo que se puede comenzar con la alimentación oral antes y el cuidado de la boca es más fácil en comparación con un tubo endotraqueal (ETT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
- Assiut university main hospital, ICUs
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que ingresaron en las UCI del principal Hospital Universitario de Assiut.
- ventilación mecánica y
- fue sometido a traqueotomía durante su estancia en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ingresaron en UCI y no necesitaron traqueostomía durante el período de ingreso en UCI o después del alta de UCI,
- Pacientes que fallecieron durante el ingreso en UCI antes de ser traqueostomizados,
- Pacientes que fallecieron durante el ingreso en las UCI después de ser traqueostomizados y la causa de la muerte no estuvo relacionada con el procedimiento o la atención de la traqueostomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo decanulado
Se consideró la decanulación cuando los pacientes ya no necesitaban el tubo de traqueotomía y cumplían con los criterios de decanulación: sin necesidad de ventilación mecánica, sin bloqueo con la ingesta oral, sin infección torácica, reflejo tusígeno efectivo, examen laríngeo que muestra cuerdas vocales móviles bilaterales con suficiente brecha.
La prueba de decanulación se consideró exitosa si no había necesidad de volver a aplicar la traqueotomía dentro de los 6 meses posteriores a la decanulación.
|
Traqueotomía realizada a todos los pacientes mediante técnica quirúrgica abierta y realizada en UCI sin necesidad de traslado a quirófano.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Fracaso del grupo de decanulación
Se consideró la decanulación cuando los pacientes ya no necesitaban el tubo de traqueotomía y cumplían con los criterios de decanulación: sin necesidad de ventilación mecánica, sin bloqueo con la ingesta oral, sin infección torácica, reflejo tusígeno efectivo, examen laríngeo que muestra cuerdas vocales móviles bilaterales con suficiente brecha.
El seguimiento de la decanulación se consideró fallido si era necesario volver a aplicar la traqueotomía en el momento de la decanulación o dentro de los seis meses posteriores a la decanulación durante el seguimiento.
|
Traqueotomía realizada a todos los pacientes mediante técnica quirúrgica abierta y realizada en UCI sin necesidad de traslado a quirófano.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Decanulación exitosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La prueba de decanulación se consideró exitosa si no había necesidad de volver a aplicar la traqueotomía dentro de los 6 meses posteriores a la decanulación.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008718/00045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tubo de traqueotomía
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Enfermedad de las Válvulas, Corazón
-
University of AarhusTerminadoDesnutrición | Enfermedades Hepáticas AlcohólicasDinamarca
-
Bezmialem Vakif UniversityTerminadoComplicación de la vía aérea de la anestesia | Aspiración de las vías respiratorias | Complicación de la anestesia | Lesión de esófago | Eficiencia de la vía aérea supraglótica | Ergonomía endoscópica | Gestión de las vías respiratorias mediante CPREPavo
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Calidad de vida | Cirugía | La inactividad física | EsternotomíaPaíses Bajos
-
Bezmialem Vakif UniversityTerminadoComplicación de la vía aérea de la anestesia | Aspiración de las vías respiratorias | Broncoespasmo | Complicación de la anestesia | Lesión de esófago | Eficiencia de la vía aérea supraglótica | Ergonomía endoscópica | Gestión de las vías respiratorias mediante CPRE | Nariz sangrantePavo