Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Az Assiut Egyetemi Kórház anesztéziás intenzív osztályaira felvett betegek tracheostomia eredményei" (PITS)

2018. február 10. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az intenzív osztályon végzett tracheostomia kimenetelét a hosszan tartó intubációnak és lélegeztetésnek kitett betegeknél, és iránymutatásokat javasoljanak a kontrollra:

  1. a tracheostomia megfelelő időzítése
  2. dekanülálási folyamat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tracheostomiát úgy írják le, mint egy sztóma létrehozását a bőr felszínén, amely a légcsőbe vezet. Az első tracheostomiától körülbelül 1930-ig a műtétet kizárólag gégeelzáródás miatt végezték. Napjainkban a kritikus állapotú betegek intenzív osztályokon (ICU) történő ellátásának fejlődése miatt az eljárásnak más javallata is van, beleértve a hosszan tartó intubációt és a tüdő WC-t.

Az intenzív osztályon lévő betegek kezdeti kezelése egy sor olyan beavatkozást foglal magában, amelyek célja fiziológiai állapotuk stabilizálása, majd optimalizálása. A gépi lélegeztetés (MV) egy általánosan alkalmazott beavatkozás a páciens légzési funkciójának támogatására. Az intenzív osztály kezelésének második szakasza a páciensnek a mesterséges támogató mechanizmusokról való leszoktatására összpontosít.

A tracheostomia fő szerepe az intenzív osztályon az elválasztási folyamat felgyorsítása azoknál a betegeknél, akiknek hosszan tartó gépi lélegeztetésre van szükségük, és akiknél várhatóan fennáll a tüdőaspiráció veszélye. A tracheostomia elsősorban azáltal segíti elő az elválasztást, hogy lehetővé teszi a páciens fokozott aktivitását és mobilitását.

A tracheostomia megvédi a gégét és a felső légutakat az elhúzódó intubációtól, amely gégecsont-szűkülethez vezethet. A tracheostomiás betegek általában kevesebb napos gépi lélegeztetést igényelnek a légzési fiziológia javulása miatt. Ez különösen a traumás betegeknél fordul elő. Javult a váladék-tisztulásuk, mivel a szívás egyszerű, és kevesebb erőre van szükség a köptetéshez. Ez összefüggésbe hozható a tüdőgyulladás és a légúti fertőzések alacsonyabb előfordulásával, különösen a trauma áldozatainál.

A tracheostomás betegek kevésbé szedálódnak, ezért mozogni tudnak az ágyban. A betegek nyelni is tudnak, így hamarabb elkezdhető a szájon át történő táplálás, és a szájápolás is egyszerűbb, mint az endotracheális szondával (ETT).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, 715715
        • Assiut university main hospital, ICUs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akit a fő Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályára vettek fel.
  • gépi szellőztetésű és
  • intenzív osztályon való tartózkodása alatt tracheostomián esett át.

Kizárási kritériumok:

  • Az intenzív osztályra felvett betegek, akiknek nem volt szükségük tracheostomiára az intenzív osztályra való felvétel ideje alatt vagy az intenzív osztályról való elbocsátás után,
  • Azok a betegek, akik az intenzív osztályra történő felvétel során haltak meg, mielőtt tracheostomizálták volna,
  • Azok a betegek, akik tracheosztómia után az intenzív osztályokba való felvétel során haltak meg, és a halál oka nem volt összefüggésben a tracheostomiás eljárással vagy ellátással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Dekanülált csoport
A dekanülációt akkor vettük fontolóra, amikor a betegeknek már nem volt szükségük tracheostomiás szondára, és teljesítették a dekanülálás kritériumait: nem volt szükség gépi lélegeztetésre, nem volt fulladás szájon át történő bevitelnél, nincs mellkasi fertőzés, hatékony köhögési reflex, a gégevizsgálat kétoldali mozgékony hangszálakat mutat elegendő mennyiségben. rés. A dekanülálási kísérlet akkor tekinthető sikeresnek, ha a dekanülálást követő 6 hónapon belül nem volt szükség a tracheostomia ismételt alkalmazására.
Eszköz: Tracheostomiás cső
A tracheostomiát minden betegnél nyílt sebészeti technikával végezték, és intenzív osztályokon végezték anélkül, hogy moziba kellett volna vinni.
Más nevek:
  • TT
ACTIVE_COMPARATOR: A dekanülációs csoport meghibásodása
A dekanülációt akkor vettük fontolóra, amikor a betegeknek már nem volt szükségük tracheostomiás szondára, és teljesítették a dekanülálás kritériumait: nem volt szükség gépi lélegeztetésre, nem volt fulladás szájon át történő bevitelnél, nincs mellkasi fertőzés, hatékony köhögési reflex, a gégevizsgálat kétoldali mozgékony hangszálakat mutat elegendő mennyiségben. rés. A dekanülálási nyomvonalat sikertelennek tekintették, ha a dekanülálás időpontjában vagy a dekanülálást követő hat hónapon belül a követés időtartama alatt újra tracheostomiát kellett alkalmazni.
Eszköz: Tracheostomiás cső
A tracheostomiát minden betegnél nyílt sebészeti technikával végezték, és intenzív osztályokon végezték anélkül, hogy moziba kellett volna vinni.
Más nevek:
  • TT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres dekanuláció
Időkeret: 6 hónap
A dekanülálási kísérlet akkor tekinthető sikeresnek, ha a dekanülálást követő 6 hónapon belül nem volt szükség a tracheostomia ismételt alkalmazására.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008718/00045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tracheostomiás cső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel