Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Assiutin yliopistollisen sairaalan anestesian tehohoitoyksiköille tehdyn trakeostomian tulokset" (PITS)

lauantai 10. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Tämä tutkimus tehtiin tunnistaakseen tekijät, jotka vaikuttavat teho-osastolla tehdyn trakeostomian tuloksiin potilailla, joille on tehty pitkäkestoinen intubaatio ja ventilaatio, ja ehdottaa ohjeita hallintaan:

  1. trakeostomian oikea ajoitus
  2. dekanylaatioprosessi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trakeostomiaa kuvataan avanneen muodostumisena ihon pinnalle, joka johtaa henkitorveen. Ensimmäisestä trakeostomiasta noin vuoteen 1930 asti leikkaus tehtiin yksinomaan kurkunpään tukkeuman vuoksi. Nykyään kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon kehittyessä tehohoitoyksiköissä (ICU) toimenpiteelle on olemassa muita indikaatioita, mukaan lukien pitkittynyt intubaatio ja keuhkokäymälä.

Tehohoidon osastolla olevien potilaiden alkuhoito sisältää useita toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on vakauttaa ja sitten optimoida heidän fysiologinen tilansa. Mekaaninen ventilaatio (MV) on yleisesti käytetty toimenpide, joka tukee potilaan hengitystoimintaa. ICU-hallinnan toinen vaihe keskittyy potilaan vieroittamiseen keinotekoisista tukimekanismeista.

Trakeostomian päätehtävä teho-osastolla on nopeuttaa vieroitusprosessia potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota ja joilla ennustetaan olevan keuhkoaspiraation riski. Trakeostomia helpottaa vieroitusta ensisijaisesti lisäämällä potilaan aktiivisuutta ja liikkuvuutta.

Trakeostomia suojaa kurkunpäätä ja ylempiä hengitysteitä pitkittyneeltä intubaatiolta, joka voi johtaa kurkunpään ahtaumaan. Trakeostomiapotilailla on yleensä vähemmän päiviä koneelliseen ventilaatioon hengitysfysiologian parantumisen vuoksi. Tämä koskee erityisesti traumapotilaita. Niillä on parantunut eritteen puhdistuma, koska imu on helppoa ja yskän erittymiseen tarvitaan vähemmän voimaa. Tämä saattaa liittyä havaittuun keuhkokuumeen ja hengitystieinfektioiden pienempään ilmaantumiseen, erityisesti trauman uhreilla.

Trakeostomiapotilaat ovat vähemmän rauhoittuneita ja pystyvät siksi liikkumaan sängyssä. Potilaat saattavat myös pystyä nielemään, joten suun kautta ruokinta voidaan aloittaa aikaisemmin ja suun hoito on helpompaa verrattuna endotrakeaaliseen letkuun (ETT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
        • Assiut university main hospital, ICUs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen pääsairaalan teho-osastoille.
  • koneellisesti tuuletettu ja
  • hänelle tehtiin trakeostomia hänen ollessaan teho-osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka eivät tarvinneet trakeostomiaa teho-osastolle oton aikana tai teho-osastolta kotiutuksen jälkeen,
  • Potilaat, jotka kuolivat tullessaan teho-osastolle ennen trakeostomiaa,
  • Potilaat, jotka kuolivat tullessaan teho-osastolle trakeostomian jälkeen, ja kuolinsyy ei liittynyt trakeostomiatoimenpiteeseen tai hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Dekanyloitu ryhmä
Dekanylaatiota harkittiin, kun potilaat eivät enää tarvinneet trakeostomialetkua ja täyttivät dekanyloinnin kriteerit: Ei tarvetta koneelliseen ventilaatioon, ei tukehtumista suun kautta otettaessa, ei rintatulehdusta, tehokas yskärefleksi, kurkunpään tutkimuksessa havaittiin molemminpuolisia liikkuvia äänihuuleja ja riittävästi aukko. Dekanylaatiokoe katsottiin onnistuneeksi, jos ei ollut tarvetta tehdä trakeostomiaa uudelleen 6 kuukauden kuluessa dekanylaatiosta.
Trakeostomia tehtiin kaikille potilaille avoimella kirurgisella tekniikalla ja se tehtiin teho-osastoilla ilman siirtoa teatteriin.
Muut nimet:
  • TT
ACTIVE_COMPARATOR: Dekanylointiryhmän epäonnistuminen
Dekanylaatiota harkittiin, kun potilaat eivät enää tarvinneet trakeostomialetkua ja täyttivät dekanyloinnin kriteerit: Ei tarvetta koneelliseen ventilaatioon, ei tukehtumista suun kautta otettaessa, ei rintatulehdusta, tehokas yskärefleksi, kurkunpään tutkimuksessa havaittiin molemminpuolisia liikkuvia äänihuuleja ja riittävästi aukko. Dekanylaatiojälki katsottiin epäonnistuneeksi, jos trakeostomia oli tarpeen tehdä uudelleen dekanyloinnin yhteydessä tai kuuden kuukauden sisällä dekanylaatiosta seurannan keston ajan.
Trakeostomia tehtiin kaikille potilaille avoimella kirurgisella tekniikalla ja se tehtiin teho-osastoilla ilman siirtoa teatteriin.
Muut nimet:
  • TT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut dekanulointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dekanylaatiokoe katsottiin onnistuneeksi, jos ei ollut tarvetta tehdä trakeostomiaa uudelleen 6 kuukauden kuluessa dekanylaatiosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008718/00045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trakeostomiaputki

Tilaa