Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Resultater av trakeostomi utført for pasienter innlagt i anestesi-intensivavdelinger ved Assiut universitetssykehus" (PITS)

10. februar 2018 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Denne studien ble utført for å identifisere faktorene som påvirker resultatene av trakeostomi utført på intensivavdelingen for pasienter utsatt for langvarig intubasjon og ventilasjon og for å foreslå retningslinjer for kontroll:

  1. riktig tidspunkt for trakeostomi
  2. prosessen med dekanylering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trakeostomi beskrives som dannelsen av en stomi på hudoverflaten som leder inn i luftrøret. Fra den første trakeostomien til ca 1930 ble operasjonen utelukkende utført for larynxobstruksjon. I dag, på grunn av utviklingen av omsorgen for kritisk syke pasienter på intensivavdelinger (ICU), er det andre indikasjoner for prosedyren, inkludert langvarig intubasjon og lungetoalett.

Den første behandlingen av pasienter på en intensivavdeling innebærer en rekke intervensjoner som tar sikte på å stabilisere og deretter optimalisere deres fysiologiske tilstand. Mekanisk ventilasjon (MV) er en ofte brukt intervensjon for å støtte en pasients respirasjonsfunksjon. Den andre fasen i ICU-behandling fokuserer på å avvenne pasienten fra de kunstige støttemekanismene.

Hovedrollen til trakeostomi på intensivavdelingen er å fremskynde avvenningsprosessen hos pasienter som trenger langvarig mekanisk ventilasjon og de som er spådd å ha risiko for lungeaspirasjon. Trakeostomi letter avvenning først og fremst ved å tillate økt nivå av pasientaktivitet og mobilitet.

Trakeostomi beskytter strupehodet og de øvre luftveiene mot langvarig intubasjon som kan føre til laryngotracheal stenose. Pasienter med trakeostomi har en tendens til å ha færre dager med mekanisk ventilasjon på grunn av forbedringene i respiratorisk fysiologi. Dette er spesielt hos traumepasienter. De har forbedret sekresjonsklaring da suging er lett og mindre styrke kreves for oppspytt. Dette kan være knyttet til lavere forekomst av lungebetennelse og luftveisinfeksjoner, spesielt hos traumeofre.

Pasienter med trakeostomi er mindre sederte og kan derfor bevege seg i sengen. Pasientene kan også være i stand til å svelge, så de kan startes med oral fôring tidligere og munnpleie er lettere sammenlignet med en endotrakeal tube (ETT) sonde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut university main hospital, ICUs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen ved Assiut universitetssykehus.
  • mekanisk ventilert og
  • gjennomgikk trakeostomi under oppholdet på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen og ikke trengte trakeostomi under innleggelsesperioden på intensivavdelingen eller etter utskrivning fra intensivavdelingen,
  • Pasienter som døde under innleggelse på intensivavdelinger før de ble trakeostomert,
  • Pasienter som døde under innleggelse på intensivavdelinger etter å ha blitt trakeostomiert og dødsårsaken var ikke relatert til trakeostomiprosedyren eller omsorgen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dekanulert gruppe
Dekanylering ble vurdert når pasientene ikke lenger hadde behov for trakeostomitube og oppfylte kriteriene for dekanylering: Ikke behov for mekanisk ventilasjon, ingen chocking ved oralt inntak, ingen brystinfeksjon, effektiv hosterefleks, larynxundersøkelse viser bilaterale mobile stemmebånd med tilstrekkelig mellomrom. Utprøving av dekanylering ble ansett som vellykket hvis det ikke var behov for å påføre trakeostomi på nytt innen 6 måneder etter dekanylering.
Enhet: Trakeostomirør
Trakeostomi utført på alle pasienter ved åpen kirurgisk teknikk og ble utført på intensivavdelinger uten behov for overføring til teater.
Andre navn:
  • TT
ACTIVE_COMPARATOR: Feil i dekanyleringsgruppen
Dekanylering ble vurdert når pasientene ikke lenger hadde behov for trakeostomitube og oppfylte kriteriene for dekanylering: Ikke behov for mekanisk ventilasjon, ingen chocking ved oralt inntak, ingen brystinfeksjon, effektiv hosterefleks, larynxundersøkelse viser bilaterale mobile stemmebånd med tilstrekkelig mellomrom. Dekanyleringssporet ble ansett som mislykket hvis det var behov for ny påføring av trakeostomi på tidspunktet for dekanylering eller innen seks måneder etter dekanylering varigheten av oppfølgingen.
Enhet: Trakeostomirør
Trakeostomi utført på alle pasienter ved åpen kirurgisk teknikk og ble utført på intensivavdelinger uten behov for overføring til teater.
Andre navn:
  • TT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket dekanulering
Tidsramme: 6 måneder
Utprøving av dekanylering ble ansett som vellykket hvis det ikke var behov for å påføre trakeostomi på nytt innen 6 måneder etter dekanylering.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00008718/00045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakeostomikomplikasjon

Kliniske studier på Trakeostomirør

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere