Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wyniki tracheostomii wykonanej u pacjentów przyjętych na Oddziały Intensywnej Terapii Anestezjologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut” (PITS)

10 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Niniejsze badanie zostało podjęte w celu zidentyfikowania czynników wpływających na wyniki tracheostomii wykonanej na OIT u pacjentów poddanych przedłużonej intubacji i wentylacji oraz zaproponowania wytycznych dotyczących kontroli:

  1. właściwy czas wykonania tracheostomii
  2. proces dekanulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tracheostomia jest opisana jako utworzenie stomii na powierzchni skóry, która prowadzi do tchawicy. Od pierwszej tracheostomii do około 1930 r. wykonywano ją wyłącznie w przypadku niedrożności krtani. Obecnie, w związku z rozwojem opieki nad krytycznie chorymi na oddziałach intensywnej terapii (OIT), istnieją inne wskazania do zabiegu, w tym przedłużona intubacja i toaleta płucna.

Wstępne postępowanie z pacjentami na oddziale intensywnej terapii obejmuje szereg działań mających na celu ustabilizowanie, a następnie optymalizację ich stanu fizjologicznego. Wentylacja mechaniczna (MV) jest powszechnie stosowaną interwencją wspomagającą funkcje oddechowe pacjenta. Druga faza postępowania na OIT koncentruje się na odzwyczajeniu pacjenta od sztucznych mechanizmów wspomagających.

Zasadniczą rolą tracheostomii na OIT jest przyspieszenie procesu odzwyczajania chorych wymagających przedłużonej wentylacji mechanicznej oraz zagrożonych aspiracją do płuc. Tracheostomia ułatwia odzwyczajanie przede wszystkim poprzez zwiększenie poziomu aktywności i mobilności pacjenta.

Tracheostomia chroni krtań i górne drogi oddechowe przed przedłużającą się intubacją, która może prowadzić do zwężenia krtani i tchawicy. Pacjenci z tracheostomią mają zwykle mniej dni wentylacji mechanicznej ze względu na poprawę fizjologii oddychania. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów urazowych. Mają lepsze usuwanie wydzieliny, ponieważ odsysanie jest łatwe, a odkrztuszanie wymaga mniejszej siły. Może to być związane z mniejszą częstością występowania zapalenia płuc i infekcji dróg oddechowych, zwłaszcza u ofiar urazów.

Pacjenci z tracheostomią są mniej uspokojeni i dlatego mogą poruszać się w łóżku. Pacjenci mogą również być w stanie połykać, więc można wcześniej rozpocząć karmienie doustne, a pielęgnacja jamy ustnej jest łatwiejsza w porównaniu z rurką dotchawiczą (ETT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • Assiut university main hospital, ICUs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIOM głównego Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.
  • wentylowane mechanicznie i
  • w trakcie pobytu na OIT miał wykonaną tracheostomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIT i nie wymagali wykonania tracheostomii w okresie przyjęcia na OIT lub po wypisaniu z OIT,
  • Pacjenci, którzy zmarli w trakcie przyjęcia na OIT przed wykonaniem tracheostomii,
  • Pacjenci, którzy zmarli podczas przyjęcia na OIT po tracheostomii, a przyczyna zgonu nie była związana z zabiegiem tracheostomii lub opieką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa dekaniulowana
Dekaniulację rozważano, gdy chorzy nie potrzebowali już rurki tracheostomijnej i spełniali kryteria dekaniulacji: brak potrzeby wentylacji mechanicznej, brak krztuszenia się przy przyjmowaniu doustnym, brak infekcji klatki piersiowej, skuteczny odruch kaszlowy, badanie krtani wykazuje obustronnie ruchome struny głosowe z wystarczającą luka. Próbę dekaniulacji uznawano za udaną, jeśli nie było potrzeby ponownego zakładania tracheostomii w ciągu 6 miesięcy od dekaniulacji.
Tracheostomię wykonano u wszystkich pacjentów techniką chirurgiczną otwartą i wykonano na OIT bez konieczności transportu na salę operacyjną.
Inne nazwy:
  • TT
ACTIVE_COMPARATOR: Awaria grupy dekaniulacji
Dekaniulację rozważano, gdy chorzy nie potrzebowali już rurki tracheostomijnej i spełniali kryteria dekaniulacji: brak potrzeby wentylacji mechanicznej, brak krztuszenia się przy przyjmowaniu doustnym, brak infekcji klatki piersiowej, skuteczny odruch kaszlowy, badanie krtani wykazuje obustronnie ruchome struny głosowe z wystarczającą luka. Ścieżkę dekaniulacji uznano za nieudaną, jeśli w czasie dekaniulacji lub w ciągu sześciu miesięcy od dekaniulacji w okresie obserwacji konieczne było ponowne założenie tracheostomii.
Tracheostomię wykonano u wszystkich pacjentów techniką chirurgiczną otwartą i wykonano na OIT bez konieczności transportu na salę operacyjną.
Inne nazwy:
  • TT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślna dekanulacja
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Próbę dekaniulacji uznawano za udaną, jeśli nie było potrzeby ponownego zakładania tracheostomii w ciągu 6 miesięcy od dekaniulacji.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008718/00045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rurka tracheostomijna

3
Subskrybuj