"Résultats de la trachéotomie effectuée pour les patients admis dans les unités de soins intensifs d'anesthésie de l'hôpital universitaire d'Assiut" (PITS)
Cette étude a été entreprise pour identifier les facteurs affectant les résultats de la trachéotomie effectuée en soins intensifs pour les patients soumis à une intubation et une ventilation prolongées et pour suggérer des lignes directrices pour contrôler :
- bon moment de la trachéotomie
- processus de décanulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La trachéotomie est décrite comme la création d'une stomie à la surface de la peau qui mène à la trachée. De la première trachéotomie jusque vers 1930, l'intervention a été réalisée exclusivement pour une obstruction laryngée. De nos jours, en raison du développement de la prise en charge des patients gravement malades dans les unités de soins intensifs (USI), il existe d'autres indications pour la procédure, notamment l'intubation prolongée et la toilette pulmonaire.
La prise en charge initiale des patients en unité de soins intensifs implique une série d'interventions visant à stabiliser puis à optimiser leur état physiologique. La ventilation mécanique (VM) est une intervention couramment utilisée pour soutenir la fonction respiratoire d'un patient. La deuxième phase de la prise en charge en USI se concentre sur le sevrage du patient des mécanismes de soutien artificiels.
Le rôle principal de la trachéotomie en USI est d'accélérer le processus de sevrage chez les patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée et chez ceux susceptibles d'être à risque d'aspiration pulmonaire. La trachéotomie facilite le sevrage principalement en permettant un niveau accru d'activité et de mobilité du patient.
La trachéotomie protège le larynx et les voies respiratoires supérieures d'une intubation prolongée pouvant entraîner une sténose laryngotrachéale. Les patients ayant subi une trachéotomie ont tendance à avoir moins de jours de ventilation mécanique en raison des améliorations de la physiologie respiratoire. C'est particulièrement le cas chez les patients traumatisés. Ils ont amélioré la clairance des sécrétions car l'aspiration est facile et moins de force est nécessaire pour l'expectoration. Cela peut être lié à la plus faible incidence de pneumonie et d'infections respiratoires observées, en particulier chez les victimes de traumatismes.
Les patients trachéotomisés sont moins sous sédation et donc capables de bouger dans leur lit. Les patients peuvent également être capables d'avaler, de sorte que l'alimentation orale peut commencer plus tôt et les soins de la bouche sont plus faciles par rapport à un tube endotrachéal (ETT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Assiut university main hospital, ICUs
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont été admis dans les unités de soins intensifs du principal hôpital universitaire d'Assiut.
- ventilé mécaniquement et
- a subi une trachéotomie pendant son séjour aux soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont été admis en USI et qui n'ont pas eu besoin de trachéotomie pendant la période d'admission en USI ou après leur sortie de l'USI,
- Patients décédés lors de leur admission en USI avant d'être trachéotomisés,
- Patients décédés lors de leur admission en unité de soins intensifs après avoir été trachéotomisés et dont la cause du décès n'était pas liée à la procédure ou aux soins de trachéotomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe décannulé
La décanulation a été envisagée lorsque les patients n'avaient plus besoin de canule de trachéotomie et remplissaient les critères de décanulation : pas besoin de ventilation mécanique, pas de calage avec prise orale, pas d'infection pulmonaire, réflexe de toux efficace, l'examen laryngé montre des cordes vocales mobiles bilatérales avec suffisamment écart.
L'essai de décanulation était considéré comme réussi s'il n'était pas nécessaire de réappliquer la trachéotomie dans les 6 mois suivant la décanulation.
|
La trachéotomie a été pratiquée sur tous les patients par une technique chirurgicale ouverte et a été réalisée dans les unités de soins intensifs sans qu'il soit nécessaire de les transférer au bloc opératoire.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Échec du groupe de décanulation
La décanulation a été envisagée lorsque les patients n'avaient plus besoin de canule de trachéotomie et remplissaient les critères de décanulation : pas besoin de ventilation mécanique, pas de calage avec prise orale, pas d'infection pulmonaire, réflexe de toux efficace, l'examen laryngé montre des cordes vocales mobiles bilatérales avec suffisamment écart.
La piste de décanulation était considérée comme ayant échoué s'il était nécessaire de réappliquer la trachéotomie au moment de la décanulation ou dans les six mois suivant la décanulation pendant la durée du suivi.
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La trachéotomie a été pratiquée sur tous les patients par une technique chirurgicale ouverte et a été réalisée dans les unités de soins intensifs sans qu'il soit nécessaire de les transférer au bloc opératoire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décanulation réussie
Délai: 6 mois
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L'essai de décanulation était considéré comme réussi s'il n'était pas nécessaire de réappliquer la trachéotomie dans les 6 mois suivant la décanulation.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00008718/00045
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