Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Výsledky tracheostomie provedené u pacientů přijatých na anesteziologické jednotky intenzivní péče Fakultní nemocnice Assiut“ (PITS)

10. února 2018 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Tato studie byla provedena s cílem identifikovat faktory ovlivňující výsledky tracheostomie provedené na JIP u pacientů vystavených prodloužené intubaci a ventilaci a navrhnout pokyny pro kontrolu:

  1. správné načasování tracheostomie
  2. proces dekanylace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tracheostomie je popisována jako vytvoření stomie na povrchu kůže, která vede do průdušnice. Od první tracheostomie asi do roku 1930 byla operace prováděna výhradně pro obstrukci hrtanu. V dnešní době, vzhledem k rozvoji péče o kriticky nemocné pacienty na jednotkách intenzivní péče (JIP), existují i ​​další indikace k výkonu včetně prodloužené intubace a plicní toalety.

Počáteční péče o pacienty na jednotce intenzivní péče zahrnuje řadu intervencí, které mají za cíl stabilizovat a následně optimalizovat jejich fyziologický stav. Mechanická ventilace (MV) je běžně používaná intervence na podporu respirační funkce pacienta. Druhá fáze řízení JIP se zaměřuje na odvykání pacienta od umělých podpůrných mechanismů.

Základní úlohou tracheostomie na JIP je urychlit proces odvykání u pacientů vyžadujících prodlouženou mechanickou ventilaci au těch, u kterých se předpokládá riziko plicní aspirace. Tracheostomie usnadňuje odvykání především tím, že umožňuje zvýšenou úroveň aktivity a mobility pacienta.

Tracheostomie chrání hrtan a horní cesty dýchací před prodlouženou intubací, která může vést k laryngotracheální stenóze. Pacienti s tracheostomií mívají méně dní mechanické ventilace kvůli zlepšení fyziologie dýchání. To je zvláště u pacientů s traumatem. Mají zlepšenou clearance sekretu, protože odsávání je snadné a pro vykašlávání je potřeba méně síly. To může být spojeno s nižším výskytem pneumonie a respiračních infekcí pozorovanými, zejména u obětí traumatu.

Pacienti s tracheostomií jsou méně sedativní, a proto se mohou pohybovat na lůžku. Pacienti mohou být také schopni polykat, takže mohou začít s orální výživou dříve a péče o ústa je snazší ve srovnání s endotracheální trubicí (ETT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut university main hospital, ICUs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří byli přijati na JIP hlavní univerzitní nemocnice v Assiut.
  • mechanicky odvětrávané a
  • během pobytu na JIP podstoupil tracheostomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli přijati na JIP a nepotřebovali tracheostomii během doby přijetí na JIP nebo po propuštění z JIP,
  • Pacienti, kteří zemřeli během příjmu na JIP před tracheostomizací,
  • Pacienti, kteří zemřeli během příjmu na JIP po tracheostomizaci a příčina smrti nesouvisela s výkonem nebo péčí o tracheostomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dekanylovaná skupina
Dekanylace byla zvažována, když pacienti již nepotřebovali tracheostomickou kanylu a splnili kritéria pro dekanylaci: Není potřeba mechanická ventilace, žádné dávení orálním příjmem, žádná infekce hrudníku, účinný kašlací reflex, vyšetření hrtanu vykazuje oboustranné pohyblivé hlasivky s dostatečným mezera. Zkouška dekanylace byla považována za úspěšnou, pokud nebylo nutné znovu aplikovat tracheostomii do 6 měsíců po dekanylaci.
Tracheostomie byla provedena u všech pacientů otevřenou chirurgickou technikou a byla provedena na JIP bez nutnosti převozu do divadla.
Ostatní jména:
  • TT
ACTIVE_COMPARATOR: Selhání dekanylační skupiny
Dekanylace byla zvažována, když pacienti již nepotřebovali tracheostomickou kanylu a splnili kritéria pro dekanylaci: Není potřeba mechanická ventilace, žádné dávení orálním příjmem, žádná infekce hrudníku, účinný kašlací reflex, vyšetření hrtanu vykazuje oboustranné pohyblivé hlasivky s dostatečným mezera. Dekanylační trasa byla považována za neúspěšnou, pokud bylo nutné znovu použít tracheostomii v době dekanylace nebo do šesti měsíců po dekanylaci během trvání sledování.
Tracheostomie byla provedena u všech pacientů otevřenou chirurgickou technikou a byla provedena na JIP bez nutnosti převozu do divadla.
Ostatní jména:
  • TT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná dekanalizace
Časové okno: 6 měsíců
Zkouška dekanylace byla považována za úspěšnou, pokud nebylo nutné znovu aplikovat tracheostomii do 6 měsíců po dekanylaci.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00008718/00045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace tracheostomie

Klinické studie na Tracheostomická trubice

Předplatit