「アシュート大学病院の麻酔集中治療室に入院した患者に対して行われた気管切開の結果」 (PITS)
この研究は、長期の挿管と換気を受ける患者に対して ICU で行われた気管切開の結果に影響を与える要因を特定し、管理するためのガイドラインを提案するために実施されました。
- 気管切開の適切なタイミング
- 抜管のプロセス。
調査の概要
詳細な説明
気管切開術は、気管に通じる皮膚表面にストーマを形成することであると説明されています。 最初の気管切開から 1930 年頃まで、手術は喉頭閉塞専用に行われていました。 今日では、集中治療室 (ICU) での重症患者のケアの発展により、長期の挿管や肺のトイレを含む手順の適応症が他にもあります。
集中治療室での患者の初期管理には、生理学的状態を安定させてから最適化することを目的とした一連の介入が含まれます。 機械換気 (MV) は、患者の呼吸機能をサポートするために一般的に利用される介入です。 ICU 管理の第 2 段階では、人工的な支持メカニズムから患者を引き離すことに重点が置かれます。
ICU における気管切開の主な役割は、長時間の人工呼吸を必要とする患者や、肺吸引のリスクがあると予測される患者のウィーニング プロセスを促進することです。 気管切開は、主に患者の活動レベルと可動性を高めることにより、ウィーニングを容易にします。
気管切開は、喉頭気管狭窄につながる可能性のある長時間の挿管から喉頭と上気道を保護します。 気管切開を受けた患者は、呼吸生理学が改善されているため、人工呼吸器を使用する日数が少なくなる傾向があります。 これは特に外傷患者に見られます。 吸引が簡単で、喀出に必要な力が少ないため、分泌物クリアランスが改善されています。 これは、特に外傷の犠牲者に見られる肺炎や呼吸器感染症の発生率が低いことに関連している可能性があります。
気管切開を受けた患者は鎮静効果が低いため、ベッドで動くことができます。 患者は飲み込むこともできる場合があるため、気管内チューブ (ETT) チューブと比較して経口栄養をより早く開始することができ、口腔ケアが容易になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、エジプト、715715
- Assiut university main hospital, ICUs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主なアシュート大学病院の ICU に入院したすべての患者。
- 機械換気と
- ICU 滞在中に気管切開を受けました。
除外基準:
- ICUに入院し、ICUへの入院中またはICU退院後に気管切開を必要としなかった患者、
- 気管切開前の ICU 入院中に死亡した患者
- 気管切開後の ICU 入院中に死亡し、死因が気管切開の処置またはケアに関連していなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：抜管グループ
患者が気管カニューレを必要としなくなり、抜管の基準を満たした場合、抜管が考慮されました。ギャップ。
抜管の 6 か月以内に気管切開を再適用する必要がなければ、抜管の試みは成功したと見なされました。
|
気管切開術は開腹手術法によってすべての患者に行われ、ICU で行われ、病室に移動する必要はありませんでした。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：抜管グループの失敗
患者が気管カニューレを必要としなくなり、抜管の基準を満たした場合、抜管が考慮されました。ギャップ。
抜管の時点で、またはフォローアップ期間中の抜管から 6 か月以内に気管切開の再適用が必要な場合、抜管の痕跡は失敗したと見なされました。
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気管切開術は開腹手術法によってすべての患者に行われ、ICU で行われ、病室に移動する必要はありませんでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抜管成功
時間枠：6ヶ月
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抜管の 6 か月以内に気管切開を再適用する必要がなければ、抜管の試みは成功したと見なされました。
|
6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00008718/00045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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