"Resultados da Traqueostomia Realizada em Pacientes Internados nas Unidades de Terapia Intensiva de Anestesia do Hospital Universitário de Assiut" (PITS)
Este estudo foi realizado para identificar os fatores que afetam os resultados da traqueostomia realizada em UTI para pacientes submetidos a intubação e ventilação prolongada e sugerir diretrizes para controlar:
- momento adequado da traqueostomia
- processo de decanulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A traqueostomia é descrita como a criação de um estoma na superfície da pele que conduz à traquéia. Desde a primeira traqueostomia até cerca de 1930, a operação foi realizada exclusivamente para obstrução laríngea. Atualmente, devido ao desenvolvimento do cuidado de pacientes críticos em unidades de terapia intensiva (UTIs), existem outras indicações para o procedimento, incluindo intubação prolongada e toalete pulmonar.
O manejo inicial de pacientes em uma unidade de terapia intensiva envolve uma série de intervenções que visam estabilizar e, posteriormente, otimizar seu estado fisiológico. A ventilação mecânica (VM) é uma intervenção comumente utilizada para apoiar a função respiratória de um paciente. A segunda fase no gerenciamento da UTI concentra-se no desmame do paciente dos mecanismos artificiais de suporte.
O principal papel da traqueostomia na UTI é acelerar o processo de desmame em pacientes que necessitam de ventilação mecânica prolongada e naqueles com risco previsto de aspiração pulmonar. A traqueostomia facilita o desmame principalmente por permitir maior nível de atividade e mobilidade do paciente.
A traqueostomia protege a laringe e as vias aéreas superiores da intubação prolongada, que pode levar à estenose laringotraqueal. Pacientes com traqueostomia tendem a ter menos dias de ventilação mecânica devido à melhora da fisiologia respiratória. Isto é especialmente em pacientes com trauma. Eles melhoraram a eliminação de secreções, pois a sucção é fácil e menos força é necessária para a expectoração. Isso pode estar relacionado à menor incidência de pneumonia e infecções respiratórias observadas, especialmente em vítimas de trauma.
Os pacientes com traqueostomia são menos sedados e, portanto, capazes de se mover na cama. Os pacientes também podem engolir, portanto, podem iniciar a alimentação oral mais cedo e o cuidado da boca é mais fácil em comparação com um tubo endotraqueal (ETT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Assiut university main hospital, ICUs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados nas UTIs do principal Hospital Universitário de Assiut.
- ventilado mecanicamente e
- foi submetido a traqueostomia durante sua internação na UTI.
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram internados em UTI e não necessitaram de traqueostomia durante o período de internação na UTI ou após a alta da UTI,
- Pacientes que faleceram durante a internação em UTI antes de serem traqueostomizados,
- Pacientes que faleceram durante a internação em UTI após serem traqueostomizados e a causa da morte não estava relacionada ao procedimento ou cuidado da traqueostomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo decanulado
A decanulação foi considerada quando os pacientes não precisavam mais de cânula de traqueostomia e preenchiam os critérios de decanulação: sem necessidade de ventilação mecânica, sem engasgo com ingestão oral, sem infecção torácica, reflexo de tosse eficaz, exame laríngeo mostra pregas vocais móveis bilaterais com suficiente brecha.
A tentativa de decanulação foi considerada bem-sucedida se não houvesse necessidade de reaplicar a traqueostomia em até 6 meses após a decanulação.
|
A traqueostomia foi realizada em todos os pacientes por técnica cirúrgica aberta e foi realizada em UTIs sem necessidade de transferência para o centro cirúrgico.
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Falha do grupo de decanulação
A decanulação foi considerada quando os pacientes não precisavam mais de cânula de traqueostomia e preenchiam os critérios de decanulação: sem necessidade de ventilação mecânica, sem engasgo com ingestão oral, sem infecção torácica, reflexo de tosse eficaz, exame laríngeo mostra pregas vocais móveis bilaterais com suficiente brecha.
A trilha de decanulação foi considerada falha se houve necessidade de reaplicação da traqueostomia no momento da decanulação ou dentro de seis meses após a decanulação a duração do acompanhamento.
|
A traqueostomia foi realizada em todos os pacientes por técnica cirúrgica aberta e foi realizada em UTIs sem necessidade de transferência para o centro cirúrgico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decanulação bem sucedida
Prazo: 6 meses
|
A tentativa de decanulação foi considerada bem-sucedida se não houvesse necessidade de reaplicar a traqueostomia em até 6 meses após a decanulação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008718/00045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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