Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Resultat av trakeostomi gjort för patienter inlagda på anestesiintensivvårdsavdelningar på Assiut universitetssjukhus" (PITS)

10 februari 2018 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Denna studie genomfördes för att identifiera de faktorer som påverkar resultatet av trakeostomi som gjorts på intensivvårdsavdelning för patienter som utsatts för långvarig intubation och ventilation och för att föreslå riktlinjer för kontroll:

  1. rätt tidpunkt för trakeostomi
  2. process för dekanylering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trakeostomi beskrivs som skapandet av en stomi vid hudytan som leder in i luftstrupen. Från den första trakeostomi fram till omkring 1930 utfördes operationen uteslutande för larynxobstruktion. Nuförtiden, på grund av utvecklingen av vården av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU), finns det andra indikationer för ingreppet inklusive långvarig intubation och lungtoalett.

Den initiala handläggningen av patienter på en intensivvårdsavdelning innebär en serie insatser som syftar till att stabilisera och sedan optimera deras fysiologiska tillstånd. Mekanisk ventilation (MV) är ett vanligt använda ingrepp för att stödja en patients andningsfunktion. Den andra fasen i ICU-hanteringen fokuserar på att avvänja patienten från de artificiella stödmekanismerna.

Den huvudsakliga rollen för trakeostomi på intensivvårdsavdelningen är att påskynda avvänjningsprocessen hos patienter som behöver långvarig mekanisk ventilation och de som förutspås löpa risk för lungaspiration. Trakeostomi underlättar avvänjning främst genom att tillåta ökad nivå av patientaktivitet och rörlighet.

Trakeostomi skyddar struphuvudet och de övre luftvägarna från långvarig intubation som kan leda till laryngotracheal stenos. Patienter med trakeostomi tenderar att ha färre dagar av mekanisk ventilation på grund av förbättringarna i andningsfysiologin. Detta är särskilt hos traumapatienter. De har förbättrat sekretclearing eftersom suget är lätt och mindre styrka krävs för upphostning. Detta kan vara kopplat till den lägre förekomsten av lunginflammation och luftvägsinfektioner som ses, särskilt hos traumaoffer.

Patienter med trakeostomi är mindre sövda och kan därför röra sig i sängen. Patienterna kanske också kan svälja, så de kan börja med oral matning tidigare och munvården är lättare jämfört med en endotrakealtub (ETT)-slang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut university main hospital, ICUs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som lades in på intensivvårdsavdelningarna på Assiuts universitetssjukhus.
  • mekaniskt ventilerad och
  • genomgick trakeostomi under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var inlagda på ICU och inte behövde trakeostomi under inläggningsperioden på ICU eller efter utskrivning från ICU,
  • Patienter som dog under inläggning på intensivvårdsavdelning innan de trakeostomerades,
  • Patienter som dog under inläggning på intensivvårdsavdelningar efter att ha blivit trakeostomierade och dödsorsaken var inte relaterad till trakeostomiingreppet eller vården.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dekanylerad grupp
Dekanylering övervägdes när patienterna inte längre var i behov av trakeostomislang och uppfyllde kriterierna för dekanylering: Inget behov av mekanisk ventilation, ingen chockning vid oralt intag, ingen bröstinfektion, effektiv hostreflex, larynxundersökning visar bilaterala rörliga stämband med tillräcklig glipa. Försök med dekanylering ansågs vara framgångsrikt om det inte fanns något behov av att återapplicera trakeostomi inom 6 månader efter dekanylering.
Enhet: Trakeostomirör
Trakeostomi gjordes på alla patienter med öppen kirurgisk teknik och gjordes på intensivvårdsavdelningar utan att behöva flytta till teatern.
Andra namn:
  • TT
ACTIVE_COMPARATOR: Misslyckande i dekanyleringsgruppen
Dekanylering övervägdes när patienterna inte längre var i behov av trakeostomislang och uppfyllde kriterierna för dekanylering: Inget behov av mekanisk ventilation, ingen chockning vid oralt intag, ingen bröstinfektion, effektiv hostreflex, larynxundersökning visar bilaterala rörliga stämband med tillräcklig glipa. Dekanyleringsspåret ansågs misslyckat om det fanns ett behov av återapplicering av trakeostomi vid tidpunkten för dekanylering eller inom sex månader efter dekanylering varaktigheten av uppföljningen.
Enhet: Trakeostomirör
Trakeostomi gjordes på alla patienter med öppen kirurgisk teknik och gjordes på intensivvårdsavdelningar utan att behöva flytta till teatern.
Andra namn:
  • TT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad dekanulering
Tidsram: 6 månader
Försök med dekanylering ansågs vara framgångsrikt om det inte fanns något behov av att återapplicera trakeostomi inom 6 månader efter dekanylering.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00008718/00045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trakeostomi komplikation

Kliniska prövningar på Trakeostomirör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera