- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03432026
COPD의 표현형
비흡연자의 만성 폐쇄성 폐질환 표현형
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 가스나 유해 입자에 노출되어 발생하는 지속적인 기류 제한과 호흡기 증상을 특징으로 하는 예방 및 치료 가능한 일반적인 질병으로 국제 지침에 정의되어 있습니다.
COPD는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 2020년에는 사망 원인 3위, 장애 원인 5위가 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 질병은 담배 흡연과 크게 연관되어 있지만 비흡연자도 COPD를 가질 수 있으며 비흡연자의 COPD 부담도 특히 개발도상국에서 이전에 생각했던 것보다 높습니다. 가스, 환경 오염, 호흡기 감염, 유해 입자, 수동 흡연 및 실내 공기 오염에 대한 노출은 비흡연자에서 COPD의 주요 원인입니다.
수년에 걸쳐 COPD는 두 가지 표현형으로 분류되었습니다. 만성 기관지염 또는 고전적인 폐기종. 그러나, 지난 몇 년 동안 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 가이드라인은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 폐기종 또는 만성 기관지염으로 분류하는 것을 더 이상 강조하지 않았습니다.
흡연자의 COPD 표현형의 명확한 예는 폐기종, 만성 기관지염, 빈번한 악화 및 천식_copd 중첩과 같은 다른 연구에서 설명되었습니다. 비흡연자의 COPD 표현형에 대한 정보가 부족하여 비흡연 환자 그룹에 대한 연구가 지속적으로 필요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 비흡연 환자에서 COPD의 표현형, 위험인자, 임상적, 기능적 평가 및 각 COPD 표현형의 예후를 기술하는데 있다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비흡연 COPD 환자.
- 안정적인 COPD 환자(관련 동반 질환의 악화 또는 악화가 없는 ≥4주).
제외 기준:
- COPD 악화 환자.
- 관련된 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자.
- 관련 간질성 폐 질환이 있는 환자.
- 관련된 심장 문제가 있는 환자.
- 관련된 기관지확장증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비흡연 COPD 환자
이전 폐활량 측정으로 FEV1/FVC가 70 미만인 것으로 진단된 안정적인 비흡연 COPD 환자
|
모든 환자를 분류하기 위해 흉부 및 폐 기능 검사의 고해상도 컴퓨터 단층 촬영 스캔이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비흡연자의 COPD 위험인자 비율.
기간: 48시간
|
COPD의 위험 요인을 감지하기 위해 각 환자에 대해 완전한 병력을 수집합니다.
|
48시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .