- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03432026
Phänotypen von COPD
Phänotypen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Nichtrauchern
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) wurde von internationalen Richtlinien als eine häufige vermeidbare und behandelbare Krankheit definiert, die durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms und Atembeschwerden gekennzeichnet ist, die durch die Exposition gegenüber Gasen oder schädlichen Partikeln verursacht werden.
COPD ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Prognosen zufolge wird es bis zum Jahr 2020 die dritthäufigste Todesursache und die fünfthäufigste Ursache für Behinderungen sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Krankheit stark mit Tabakrauchen in Verbindung gebracht wird, können auch Nichtraucher COPD haben, und die COPD-Belastung bei Nichtrauchern ist auch höher als bisher angenommen, insbesondere in Entwicklungsländern. Die Exposition gegenüber Gasen, Umweltverschmutzung, Atemwegsinfektionen, schädlichen Partikeln, Passivrauchen und Luftverschmutzung in Innenräumen ist die Hauptursache für COPD bei Nichtrauchern.
COPD wurde im Laufe der Jahre in zwei Phänotypen eingeteilt; chronische Bronchitis oder klassisches Lungenemphysem. Die Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) haben in den letzten Jahren aufgehört, die Kategorisierung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) nur in Emphysem oder chronische Bronchitis zu betonen
Klare Beispiele für COPD-Phänotypen bei Rauchern wurden in verschiedenen Forschungsarbeiten beschrieben, wie Emphyseme, chronische Bronchitis, häufige Exazerbatoren und die Überlappung von Asthma und COPD Es fehlt an Informationen über COPD-Phänotypen bei Nichtrauchern. Daher besteht ein kontinuierlicher Forschungsbedarf in Gruppen von Nichtraucherpatienten.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Phänotypen der COPD, ihre Risikofaktoren, die klinische und funktionelle Bewertung und die Prognose jedes COPD-Phänotyps bei Nichtraucherpatienten zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher-COPD-Patienten.
- Stabile COPD-Patienten (≥4 Wochen ohne Exazerbation oder Verschlechterung einer relevanten Komorbidität).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit COPD-Exazerbation.
- Patienten mit assoziierter obstruktiver Schlafapnoe.
- Patienten mit assoziierter interstitieller Lungenerkrankung.
- Patienten mit damit verbundenen Herzproblemen.
- Patienten mit assoziierter Bronchiektasie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nichtraucher-COPD-Patienten
stabile Nichtraucher-COPD-Patienten, bei denen bei einer vorherigen Spiromerie ein FEV1/FVC-Wert von weniger als 70 diagnostiziert wurde
|
Für jeden Patienten werden hochauflösende Computertomographie-Scans der Brust- und Lungenfunktionstests durchgeführt, um sie zu klassifizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate der COPD-Risikofaktoren bei Nichtrauchern.
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Für jeden Patienten wird eine vollständige Anamnese erhoben, um Risikofaktoren für COPD zu erkennen.
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .