- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03432026
Fenotyper av KOL
Kroniska obstruktiva lungsjukdomsfenotyper hos icke-rökare
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har definierats av internationella riktlinjer som en vanlig förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av ihållande luftflödesbegränsningar och andningssymtom orsakade av exponering för gaser eller skadliga partiklar.
KOL är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Det förutspås bli den tredje vanligaste dödsorsaken och den femte vanligaste orsaken till funktionshinder år 2020.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om sjukdomen i hög grad har förknippats med tobaksrökning, kan icke-rökare också ha KOL, och belastningen av KOL hos icke-rökare är också högre än man tidigare trott, särskilt i utvecklingsländer. Exponering för gaser, miljöföroreningar, luftvägsinfektioner, skadliga partiklar, passiv rökning och luftföroreningar inomhus är den främsta orsaken till KOL hos icke-rökare.
KOL har genom åren klassificerats i två fenotyper; kronisk bronkit eller klassisk emfysem. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) riktlinjer har under de senaste åren slutat betona kategoriseringen av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i endast emfysem eller kronisk bronkit
Tydliga exempel på KOL-fenotyper hos rökare har beskrivits i olika undersökningar, såsom emfysem, kronisk bronkit, frekventa exacerbatorer och astma_copd-överlappning. det saknas information om KOL-fenotyper hos icke-rökare, så det finns ett kontinuerligt behov av forskning om grupper av icke-rökare.
Därför är syftet med denna studie att beskriva fenotyperna av KOL, deras riskfaktorer, klinisk och funktionell bedömning och prognosen för varje KOL-fenotyp hos icke-rökare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare KOL-patienter.
- Stabila KOL-patienter (≥4 veckor utan exacerbation eller försämring av någon relevant komorbiditet).
Exklusions kriterier:
- Patienter med KOL-exacerbation.
- Patienter med tillhörande obstruktiv sömnapné.
- Patienter med associerad interstitiell lungsjukdom.
- patienter med tillhörande hjärtproblem.
- Patienter med associerad bronkiaektas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-rökare KOL-patienter
stabila icke-rökare KOL-patienter diagnostiserade av en tidigare spiromtery att ha FEV1/FVC mindre än 70
|
Högupplöst datortomografi av bröst- och lungfunktionstester kommer att göras för varje patient för att klassificera dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen riskfaktorer för KOL hos icke-rökare.
Tidsram: 48 timmar
|
En fullständig anamnes kommer att tas för varje patient för att upptäcka riskfaktorer för KOL.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högupplöst datortomografi av bröstkorgen.
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAAnmälan via inbjudanCovid-19 | COVID-långdistansFörenta staterna
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndrom | BarotraumaItalien