- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03432026
Fænotyper af KOL
Fænotyper af kronisk obstruktiv lungesygdom hos ikke-rygere
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er blevet defineret af internationale retningslinjer som en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles, karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning og luftvejssymptomer forårsaget af eksponering for gasser eller skadelige partikler.
KOL er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Det forventes at blive den tredje hyppigste dødsårsag og den femte hyppigste årsag til handicap i år 2020.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom sygdommen i høj grad har været forbundet med tobaksrygning, kan ikke-rygere også have KOL, og belastningen af KOL hos ikke-rygere er også højere end tidligere antaget, især i udviklingslandene. Eksponering for gasser, miljøforurening, luftvejsinfektion, skadelige partikler, passiv rygning og indendørs luftforurening er hovedårsagen til KOL hos ikke-rygere.
KOL er gennem årene blevet klassificeret i to fænotyper; kronisk bronkitis eller klassisk emfysem. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer i løbet af de sidste par år er holdt op med at lægge vægt på kategoriseringen af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i kun emfysem eller kronisk bronkitis
Klare eksempler på KOL-fænotyper hos rygere er blevet beskrevet i forskellige undersøgelser, såsom emfysem, kronisk bronkitis, hyppige eksacerbatorer og astma_copd-overlapning. der mangler information om KOL-fænotyper hos ikke-rygere, så der er et løbende behov for forskning i grupper af ikke-rygere.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at beskrive fænotyperne af KOL, deres risikofaktorer, klinisk og funktionel vurdering og prognosen for hver KOL-fænotype hos ikke-rygende patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger KOL-patienter.
- Stabile KOL-patienter (≥4 uger uden eksacerbation eller forværring af relevant komorbiditet).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med KOL-eksacerbation.
- Patienter med tilhørende obstruktiv søvnapnø.
- Patienter med associeret interstitiel lungesygdom.
- patienter med tilhørende hjerteproblemer.
- Patienter med tilhørende bronchiaectasis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-ryger KOL-patienter
stabile ikke-ryger KOL-patienter diagnosticeret ved et tidligere spiromteri at have FEV1/FVC mindre end 70
|
Høj opløsning computertomografi scanning af bryst- og lungefunktionstest vil blive udført for hver patient for at klassificere dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate af risikofaktorer for KOL hos ikke-rygere.
Tidsramme: 48 timer
|
Fuldstændig sygehistorie vil blive taget for hver patient for at opdage risikofaktorer for KOL.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computertomografiscanning af brystet i høj opløsning.
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien