Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotyper af KOL

25. juni 2018 opdateret af: C F Shamshon, Assiut University

Fænotyper af kronisk obstruktiv lungesygdom hos ikke-rygere

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er blevet defineret af internationale retningslinjer som en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles, karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning og luftvejssymptomer forårsaget af eksponering for gasser eller skadelige partikler.

KOL er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Det forventes at blive den tredje hyppigste dødsårsag og den femte hyppigste årsag til handicap i år 2020.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom sygdommen i høj grad har været forbundet med tobaksrygning, kan ikke-rygere også have KOL, og belastningen af ​​KOL hos ikke-rygere er også højere end tidligere antaget, især i udviklingslandene. Eksponering for gasser, miljøforurening, luftvejsinfektion, skadelige partikler, passiv rygning og indendørs luftforurening er hovedårsagen til KOL hos ikke-rygere.

KOL er gennem årene blevet klassificeret i to fænotyper; kronisk bronkitis eller klassisk emfysem. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer i løbet af de sidste par år er holdt op med at lægge vægt på kategoriseringen af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i kun emfysem eller kronisk bronkitis

Klare eksempler på KOL-fænotyper hos rygere er blevet beskrevet i forskellige undersøgelser, såsom emfysem, kronisk bronkitis, hyppige eksacerbatorer og astma_copd-overlapning. der mangler information om KOL-fænotyper hos ikke-rygere, så der er et løbende behov for forskning i grupper af ikke-rygere.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at beskrive fænotyperne af KOL, deres risikofaktorer, klinisk og funktionel vurdering og prognosen for hver KOL-fænotype hos ikke-rygende patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-ryger KOL stabile patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ikke-ryger KOL-patienter.
  2. Stabile KOL-patienter (≥4 uger uden eksacerbation eller forværring af relevant komorbiditet).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med KOL-eksacerbation.
  2. Patienter med tilhørende obstruktiv søvnapnø.
  3. Patienter med associeret interstitiel lungesygdom.
  4. patienter med tilhørende hjerteproblemer.
  5. Patienter med tilhørende bronchiaectasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-ryger KOL-patienter
stabile ikke-ryger KOL-patienter diagnosticeret ved et tidligere spiromteri at have FEV1/FVC mindre end 70
Høj opløsning computertomografi scanning af bryst- og lungefunktionstest vil blive udført for hver patient for at klassificere dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af risikofaktorer for KOL hos ikke-rygere.
Tidsramme: 48 timer
Fuldstændig sygehistorie vil blive taget for hver patient for at opdage risikofaktorer for KOL.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografiscanning af brystet i høj opløsning.

3
Abonner