- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03432026
Fenotypes van COPD
Fenotypes van chronische obstructieve longziekte bij niet-rokers
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is in internationale richtlijnen gedefinieerd als een veelvoorkomende te voorkomen en te behandelen ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende beperking van de luchtstroom en ademhalingssymptomen veroorzaakt door blootstelling aan gassen of schadelijke deeltjes.
COPD is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Er wordt voorspeld dat het tegen 2020 de derde belangrijkste doodsoorzaak en de vijfde belangrijkste oorzaak van invaliditeit zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de ziekte sterk in verband wordt gebracht met het roken van tabak, kunnen niet-rokers ook COPD hebben en is de last van COPD bij niet-rokers ook hoger dan eerder werd aangenomen, vooral in ontwikkelingslanden. Blootstelling aan gassen, milieuvervuiling, luchtweginfecties, schadelijke deeltjes, passief roken en luchtverontreiniging binnenshuis is de belangrijkste oorzaak van COPD bij niet-rokers.
COPD is door de jaren heen ingedeeld in twee fenotypes; chronische bronchitis of klassiek emfyseem. De richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) leggen de afgelopen jaren geen nadruk meer op de indeling van chronische obstructieve longziekte (COPD) in alleen emfyseem of chronische bronchitis
Duidelijke voorbeelden van COPD-fenotypes bij rokers zijn beschreven in verschillende onderzoeken, zoals emfyseem, chronische bronchitis, frequente exacerbators en de overlap van astma_copd.,maar er is een gebrek aan informatie over COPD-fenotypes bij niet-rokers, dus er is voortdurend behoefte aan onderzoek naar groepen niet-rokende patiënten.
Daarom is het doel van deze studie om de fenotypes van COPD, hun risicofactoren, klinische en functionele beoordeling en de prognose van elk COPD-fenotype bij niet-rokende patiënten te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten die niet roken.
- Stabiele COPD-patiënten (≥ 4 weken zonder exacerbatie of verergering van enige relevante comorbiditeit).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met COPD-exacerbatie.
- Patiënten met bijbehorende obstructieve slaapapneu.
- Patiënten met geassocieerde interstitiële longziekte.
- patiënten met bijbehorende hartproblemen.
- Patiënten met bijbehorende bronchiëctasie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COPD-patiënten die niet roken
stabiele niet-roker COPD-patiënten bij wie door een eerdere spirometrie een FEV1/FVC van minder dan 70 is vastgesteld
|
Computertomografiescan met hoge resolutie van de borst- en longfunctietests zal voor elke patiënt worden uitgevoerd om ze te classificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarief van risicofactoren van COPD bij niet-rokers.
Tijdsspanne: 48 uur
|
Voor elke patiënt zal de volledige medische geschiedenis worden afgenomen om risicofactoren voor COPD te detecteren.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge resolutie computertomografie scan van de borstkas.
-
Semmelweis UniversityWerving
-
Istituto Ortopedico RizzoliActief, niet wervendPatellofemorale dislocatieItalië
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingDementie | Milde cognitieve stoornis | Parkinsonisme | REM-slaapgedragsstoornisVerenigde Staten
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
University of UtahVoltooidEosinofiele oesofagitisVerenigde Staten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten