Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotyper av KOLS

25. juni 2018 oppdatert av: C F Shamshon, Assiut University

Kronisk obstruktiv lungesykdom fenotyper hos ikke-røykere

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har blitt definert av internasjonale retningslinjer som en vanlig sykdom som kan forebygges og behandles karakterisert av vedvarende luftstrømsbegrensning og luftveissymptomer forårsaket av eksponering for gasser eller skadelige partikler.

KOLS er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Det er spådd å bli den tredje ledende dødsårsaken og den femte ledende årsaken til funksjonshemming innen år 2020.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om sykdommen har vært sterkt assosiert med tobakksrøyking, kan ikke-røykere også ha KOLS, og belastningen av KOLS hos ikke-røykere er også høyere enn tidligere antatt, spesielt i utviklingsland. Eksponering for gasser, miljøforurensning, luftveisinfeksjon, skadelige partikler, passiv røyking og innendørs luftforurensning er hovedårsaken til KOLS hos ikke-røykere.

KOLS har gjennom årene blitt klassifisert i to fenotyper; kronisk bronkitt eller klassisk emfysem. Retningslinjene for det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD) har i løpet av de siste årene sluttet å vektlegge kategoriseringen av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i kun emfysem eller kronisk bronkitt

Klare eksempler på KOLS-fenotyper hos røykere er beskrevet i forskjellige undersøkelser, som emfysem, kronisk bronkitt, hyppige forverre og astma-kopd-overlapping. det er mangel på informasjon om KOLS-fenotyper hos ikke-røykere, så det er et kontinuerlig behov for forskning på grupper av ikke-røykere.

Derfor er målet med denne studien å beskrive fenotypene av KOLS, deres risikofaktorer, klinisk og funksjonell vurdering og prognosen for hver KOLS-fenotype hos ikke-røykende pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-røyker stabile pasienter med KOLS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ikke-røyker KOLS-pasienter.
  2. Stabile KOLS-pasienter (≥4 uker uten forverring eller forverring av relevant komorbiditet).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med KOLS-eksaserbasjon.
  2. Pasienter med tilhørende obstruktiv søvnapné.
  3. Pasienter med assosiert interstitiell lungesykdom.
  4. pasienter med tilhørende hjerteproblemer.
  5. Pasienter med assosiert bronkiaectasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-røyker KOLS-pasienter
stabile ikke-røyker KOLS-pasienter diagnostisert av et tidligere spiromteri å ha FEV1/FVC mindre enn 70
Enhet: Høyoppløselig datatomografisk skanning av brystet.
Høyoppløselig datatomografisk skanning av bryst- og lungefunksjonstester vil bli utført for hver pasient for å klassifisere dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av risikofaktorer for KOLS hos ikke-røykere.
Tidsramme: 48 timer
Fullstendig sykehistorie vil bli tatt for hver pasient for å oppdage risikofaktorer for KOLS.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyoppløselig datatomografisk skanning av brystet.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere