- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03432026
Phénotypes de la MPOC
Phénotypes de la maladie pulmonaire obstructive chronique chez les non-fumeurs
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a été définie par les directives internationales comme une maladie courante évitable et traitable caractérisée par une limitation persistante du débit d'air et des symptômes respiratoires causés par l'exposition à des gaz ou à des particules nocives.
La BPCO est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Elle devrait devenir la troisième cause de décès et la cinquième cause d'invalidité d'ici 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la maladie ait été fortement associée au tabagisme, les non-fumeurs peuvent également être atteints de MPOC, et le fardeau de la MPOC chez les non-fumeurs est également plus élevé qu'on ne le croyait auparavant, en particulier dans les pays en développement. L'exposition aux gaz, à la pollution de l'environnement, aux infections respiratoires, aux particules nocives, au tabagisme passif et à la pollution de l'air intérieur est la principale cause de MPOC chez les non-fumeurs.
La MPOC au fil des ans a été classée en deux phénotypes ; bronchite chronique ou emphysème classique. Cependant, Au cours des dernières années, les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ont cessé de mettre l'accent sur la catégorisation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en emphysème ou bronchite chronique.
Des exemples clairs de phénotypes de MPOC chez les fumeurs ont été décrits dans différentes recherches, telles que l'emphysème, la bronchite chronique, les exacerbateurs fréquents et le chevauchement asthma_copd., mais il y a un manque d'informations sur les phénotypes de la MPOC chez les non-fumeurs. Il existe donc un besoin continu de recherche sur des groupes de patients non-fumeurs.
Par conséquent, le but de cette étude est de décrire les phénotypes de BPCO, leurs facteurs de risque, l'évaluation clinique et fonctionnelle et le pronostic de chaque phénotype de BPCO chez les patients non-fumeurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO non-fumeurs.
- Patients MPOC stables (≥ 4 semaines sans exacerbation ni aggravation de toute comorbidité pertinente).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une exacerbation de la MPOC.
- Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil associée.
- Patients atteints de pneumopathie interstitielle associée.
- patients souffrant de problèmes cardiaques associés.
- Patients avec bronchectasie associée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients MPOC non-fumeurs
les patients atteints de MPOC non-fumeurs stables diagnostiqués par une spiromètre antérieure comme ayant un VEMS/CVF inférieur à 70 ;
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Une tomodensitométrie haute résolution des tests de la fonction thoracique et pulmonaire sera effectuée pour chaque patient afin de les classer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de facteurs de risque de BPCO chez les non-fumeurs.
Délai: 48 heures
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Des antécédents médicaux complets seront pris pour chaque patient afin de détecter les facteurs de risque de MPOC.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- COPD
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