- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03432026
Fenótipos da DPOC
Fenótipos da doença pulmonar obstrutiva crônica em não fumantes
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) foi definida por diretrizes internacionais como uma doença comum evitável e tratável, caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo e sintomas respiratórios causados pela exposição a gases ou partículas nocivas.
A DPOC é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Prevê-se que se torne a terceira principal causa de morte e a quinta principal causa de incapacidade até o ano de 2020.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a doença tenha sido amplamente associada ao tabagismo, os não fumantes também podem ter DPOC, e a carga da DPOC em não fumantes também é maior do que se acreditava anteriormente, especialmente nos países em desenvolvimento. A exposição a gases, poluição ambiental, infecção respiratória, partículas nocivas, fumo passivo e poluição do ar em ambientes fechados é a principal causa de DPOC em não fumantes.
A DPOC ao longo dos anos foi classificada em dois fenótipos; bronquite crônica ou enfisema clássico. No entanto, As diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) nos últimos anos pararam de enfatizar a categorização da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) apenas em enfisema ou bronquite crônica
Exemplos claros de fenótipos de DPOC em fumantes foram descritos em diferentes pesquisas, como enfisema, bronquite crônica, exacerbações frequentes e sobreposição asma_copd.,mas há falta de informações sobre os fenótipos da DPOC em não fumantes, portanto, há uma necessidade contínua de pesquisas em grupos de pacientes não fumantes.
Portanto, o objetivo deste estudo é descrever os fenótipos da DPOC, seus fatores de risco, avaliação clínica e funcional e o prognóstico de cada fenótipo da DPOC em pacientes não fumantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC não fumantes.
- Pacientes com DPOC estáveis (≥4 semanas sem exacerbação ou piora de qualquer comorbidade relevante).
Critério de exclusão:
- Pacientes com exacerbação da DPOC.
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono associada.
- Pacientes com doença pulmonar intersticial associada.
- pacientes com problemas cardíacos associados.
- Pacientes com bronquiectasias associadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC não fumantes
pacientes com DPOC não tabagistas estáveis diagnosticados por espirometria prévia como tendo VEF1/CVF menor que 70
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A tomografia computadorizada de alta resolução do tórax e os testes de função pulmonar serão feitos para cada paciente para classificá-los.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de fatores de risco de DPOC em não fumantes.
Prazo: 48 horas
|
O histórico médico completo será obtido para cada paciente para detectar fatores de risco de DPOC.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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