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Fenotipi della BPCO

25 giugno 2018 aggiornato da: C F Shamshon, Assiut University

Fenotipi di malattia polmonare ostruttiva cronica nei non fumatori

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è stata definita dalle linee guida internazionali come una comune malattia prevenibile e curabile caratterizzata da persistente limitazione del flusso aereo e sintomi respiratori causati dall'esposizione a gas o particelle nocive.

La BPCO è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Si prevede che diventerà la terza causa di morte e la quinta causa di disabilità entro il 2020.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la malattia sia stata fortemente associata al fumo di tabacco, anche i non fumatori possono avere la BPCO e anche il peso della BPCO nei non fumatori è più alto di quanto si credesse in precedenza, specialmente nei paesi in via di sviluppo. L'esposizione a gas, inquinamento ambientale, infezioni respiratorie, particelle nocive, fumo passivo e inquinamento dell'aria interna è la principale causa di BPCO nei non fumatori.

La BPCO nel corso degli anni è stata classificata in due fenotipi; bronchite cronica o enfisema classico. Tuttavia, Le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) negli ultimi anni hanno smesso di enfatizzare la categorizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) solo in enfisema o bronchite cronica

Esempi chiari di fenotipi di BPCO nei fumatori sono stati descritti in diverse ricerche, come l'enfisema, la bronchite cronica, le riacutizzazioni frequenti e la sovrapposizione tra asma e BPCO. c'è una mancanza di informazioni sui fenotipi della BPCO nei non fumatori, quindi, c'è un continuo bisogno di ricerca su gruppi di pazienti non fumatori.

Pertanto, lo scopo di questo studio è descrivere i fenotipi di BPCO, i loro fattori di rischio, la valutazione clinica e funzionale e la prognosi di ciascun fenotipo di BPCO in pazienti non fumatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti stabili con BPCO non fumatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con BPCO non fumatori.
  2. Pazienti con BPCO stabile (≥4 settimane senza esacerbazione o peggioramento di alcuna comorbilità rilevante).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con riacutizzazione della BPCO.
  2. Pazienti con apnea ostruttiva notturna associata.
  3. Pazienti con malattia polmonare interstiziale associata.
  4. pazienti con problemi cardiaci associati.
  5. Pazienti con bronchiectasie associate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO non fumatori
Pazienti stabili non fumatori con BPCO diagnosticati da una precedente spirometria per avere FEV1/FVC inferiore a 70
La tomografia computerizzata ad alta risoluzione del torace e i test di funzionalità polmonare verranno eseguiti per ogni paziente per classificarli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fattori di rischio di BPCO nei non fumatori.
Lasso di tempo: 48 ore
Verrà presa la storia medica completa per ogni paziente per rilevare i fattori di rischio della BPCO.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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