- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03432026
COPD:n fenotyypit
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden fenotyypit tupakoimattomilla
Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) on määritelty kansainvälisissä ohjeissa yleiseksi ehkäistäväksi ja hoidettavaksi sairaudeksi, jolle on ominaista jatkuva ilmavirran rajoitus ja kaasuille tai haitallisille hiukkasille altistumisesta johtuvat hengitysoireet.
COPD on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Sen ennustetaan olevan kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja viidenneksi yleisin työkyvyttömyyden syy vuoteen 2020 mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tauti on liitetty vahvasti tupakanpolttoon, myös tupakoimattomilla voi olla keuhkoahtaumatauti, ja myös tupakoimattomien keuhkoahtaumatauti on aiemmin uskottua korkeampi erityisesti kehitysmaissa. Altistuminen kaasuille, ympäristön saastumiselle, hengitystieinfektioille, haitallisille hiukkasille, passiiviselle tupakoinnille ja sisäilman saastumiselle ovat tupakoimattomien COPD:n pääasiallinen syy.
COPD on vuosien mittaan luokiteltu kahteen fenotyyppiin; krooninen keuhkoputkentulehdus tai klassinen emfyseema. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeet ovat viime vuosien aikana lakanneet korostamasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) luokittelua vain emfyseemaan tai krooniseen keuhkoputkentulehdukseen.
Selkeitä esimerkkejä keuhkoahtaumatautien fenotyypeistä tupakoitsijoilla on kuvattu eri tutkimuksissa, kuten emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus, toistuvat pahenemisvaiheet ja astma_copd päällekkäisyys. keuhkoahtaumatautien fenotyypeistä tupakoimattomilla on puutteita, joten tupakoimattomien potilaiden ryhmien tutkimukselle on jatkuva tarve.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata keuhkoahtaumatautien fenotyyppejä, niiden riskitekijöitä, kliinistä ja toiminnallista arviointia sekä kunkin COPD-fenotyypin ennustetta tupakoimattomilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat COPD-potilaat.
- Stabiilit keuhkoahtaumatautipotilaat (≥ 4 viikkoa ilman minkään merkittävän samanaikaisen sairauden pahenemista tai pahenemista).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COPD:n paheneminen.
- Potilaat, joihin liittyy obstruktiivinen uniapnea.
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
- potilaille, joilla on siihen liittyviä sydänongelmia.
- Potilaat, joihin liittyy bronkiektaasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoimattomat COPD-potilaat
vakaat tupakoimattomat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on diagnosoitu aikaisempi spiromteria ja joiden FEV1/FVC on alle 70
|
Jokaiselle potilaalle tehdään korkearesoluutioinen tietokonetomografiakuvaus rinnan ja keuhkojen toimintakokeista niiden luokittelua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n riskitekijöiden määrä tupakoimattomilla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Jokaiselta potilaalta kerätään täydellinen sairaushistoria COPD:n riskitekijöiden havaitsemiseksi.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .