- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03432026
A COPD fenotípusai
Krónikus obstruktív tüdőbetegség fenotípusai nemdohányzókban
A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) a nemzetközi irányelvek általánosan megelőzhető és kezelhető betegségként határozták meg, amelyet tartós légáramlás-korlátozás és gázok vagy mérgező részecskék által okozott légúti tünetek jellemeznek.
A COPD világszerte a morbiditás és halálozás egyik fő oka. Az előrejelzések szerint 2020-ra ez lesz a harmadik vezető halálok és az ötödik vezető rokkantság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a betegséget nagymértékben összefüggésbe hozták a dohányzással, a nemdohányzóknak is lehet COPD-je, és a COPD-terhelés a nemdohányzókban is magasabb, mint azt korábban hitték, különösen a fejlődő országokban. A nemdohányzók COPD-jének fő oka a gázoknak való kitettség, a környezetszennyezés, a légúti fertőzések, a mérgező részecskék, a passzív dohányzás és a beltéri levegőszennyezés.
A COPD-t az évek során két fenotípusba sorolták; krónikus hörghurut vagy klasszikus emfizéma. A Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegség (GOLD) iránymutatásaiban az elmúlt néhány évben már nem hangsúlyozták a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kizárólag emphysema vagy krónikus hörghurut kategóriába sorolását.
Különböző kutatások írtak le egyértelmű példákat a dohányosok COPD fenotípusaira, mint például a tüdőtágulás, a krónikus bronchitis, a gyakori exacerbátorok és az asthma_copd átfedés. hiányosak az információk a nemdohányzók COPD fenotípusairól, ezért folyamatos az igény a nemdohányzó betegek csoportjainak kutatására.
Ezért jelen tanulmány célja a COPD fenotípusainak, kockázati tényezőinek, klinikai és funkcionális értékelésének, valamint az egyes COPD fenotípusok prognózisának ismertetése nemdohányzó betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó COPD-s betegek.
- Stabil COPD-s betegek (≥4 hét bármely releváns társbetegség súlyosbodása vagy súlyosbodása nélkül).
Kizárási kritériumok:
- COPD exacerbációban szenvedő betegek.
- Obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek.
- Kapcsolódó intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek.
- kapcsolódó szívproblémákkal küzdő betegek.
- A kapcsolódó bronchiaectasisban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nemdohányzó COPD-s betegek
stabil, nemdohányzó COPD-s betegek, akiknél korábbi spiromteria alapján FEV1/FVC 70 alatt van
|
A mellkasi és tüdőfunkciós vizsgálatok nagy felbontású komputertomográfiás vizsgálatát minden beteg számára elvégezzük a besorolás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COPD kockázati tényezőinek aránya nemdohányzókban.
Időkeret: 48 óra
|
A COPD kockázati tényezőinek kimutatása érdekében minden betegről teljes kórtörténetet vesznek fel.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .