- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03432026
Fenotypy POChP
Fenotypy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u osób niepalących
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) została zdefiniowana przez międzynarodowe wytyczne jako powszechna choroba, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzująca się uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza i objawami ze strony układu oddechowego spowodowanymi narażeniem na gazy lub szkodliwe cząsteczki.
POChP jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Przewiduje się, że do 2020 roku stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów i piątą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż choroba jest silnie związana z paleniem tytoniu, osoby niepalące mogą również chorować na POChP, a obciążenie POChP u osób niepalących jest również większe niż wcześniej sądzono, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Narażenie na gazy, zanieczyszczenie środowiska, infekcje dróg oddechowych, szkodliwe cząsteczki, bierne palenie i zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach są główną przyczyną POChP u osób niepalących.
POChP na przestrzeni lat podzielono na dwa fenotypy; przewlekłe zapalenie oskrzeli lub klasyczna rozedma płuc. Jednak Wytyczne Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) w ciągu ostatnich kilku lat przestały podkreślać kategoryzację przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) tylko do rozedmy płuc lub przewlekłego zapalenia oskrzeli
Wyraźne przykłady fenotypów POChP u palaczy zostały opisane w różnych badaniach, takich jak rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, częste zaostrzenia i nakładanie się astmy i POChP. brak jest informacji na temat fenotypów POChP u osób niepalących, dlatego istnieje ciągła potrzeba prowadzenia badań w grupach pacjentów niepalących.
Dlatego celem niniejszej pracy jest opisanie fenotypów POChP, ich czynników ryzyka, ocena kliniczna i funkcjonalna oraz rokowanie każdego fenotypu POChP u osób niepalących.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący pacjenci z POChP.
- Stabilni pacjenci z POChP (≥4 tygodnie bez zaostrzenia lub pogorszenia jakiejkolwiek istotnej choroby współistniejącej).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaostrzeniem POChP.
- Pacjenci ze współistniejącym obturacyjnym bezdechem sennym.
- Pacjenci ze współistniejącą śródmiąższową chorobą płuc.
- pacjentów z towarzyszącymi problemami z sercem.
- Pacjenci ze współistniejącym rozstrzeniem oskrzeli.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niepalący pacjenci z POChP
stabilni niepalący pacjenci z POChP, u których na podstawie wcześniejszej spirometrii zdiagnozowano FEV1/FVC poniżej 70
|
Dla każdego pacjenta zostanie wykonane tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości badań czynnościowych klatki piersiowej i płuc, aby je sklasyfikować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik czynników ryzyka POChP u osób niepalących.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Dla każdego pacjenta zostanie zebrany pełny wywiad lekarski w celu wykrycia czynników ryzyka POChP.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone