Fenotypy CHOPN
Fenotypy chronické obstrukční plicní nemoci u nekuřáků
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) byla mezinárodními směrnicemi definována jako běžné a léčitelné onemocnění, kterému lze předcházet a které je charakterizováno přetrvávajícím omezením proudění vzduchu a respiračními symptomy způsobenými expozicí plynům nebo škodlivým částicím.
CHOPN je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality. Předpokládá se, že se do roku 2020 stane třetí nejčastější příčinou úmrtí a pátou nejčastější příčinou invalidity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli je toto onemocnění do značné míry spojeno s kouřením tabáku, mohou CHOPN trpět i nekuřáci a zátěž CHOPN u nekuřáků je také vyšší, než se dříve předpokládalo, zejména v rozvojových zemích. Hlavní příčinou CHOPN u nekuřáků je expozice plynům, znečištění životního prostředí, infekce dýchacích cest, škodlivé částice, pasivní kouření a znečištění vnitřního ovzduší.
CHOPN byla v průběhu let klasifikována do dvou fenotypů; chronická bronchitida nebo klasický emfyzém. Pokyny Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) v posledních několika letech přestaly zdůrazňovat kategorizaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) pouze na emfyzém nebo chronickou bronchitidu.
Jasné příklady fenotypů CHOPN u kuřáků byly popsány v různých výzkumech, jako je emfyzém, chronická bronchitida, časté exacerbátory a překrývání astma-copd. je nedostatek informací o fenotypech CHOPN u nekuřáků, takže existuje neustálá potřeba výzkumu skupin nekuřáků.
Cílem této studie je proto popsat fenotypy CHOPN, jejich rizikové faktory, klinické a funkční hodnocení a prognózu jednotlivých fenotypů CHOPN u nekuřáků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN nekuřáci.
- Stabilní pacienti s CHOPN (≥ 4 týdny bez exacerbace nebo zhoršení jakékoli relevantní komorbidity).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s exacerbací CHOPN.
- Pacienti s přidruženou obstrukční spánkovou apnoe.
- Pacienti s přidruženým intersticiálním plicním onemocněním.
- pacientů s přidruženými srdečními problémy.
- Pacienti s přidruženou bronchiektázií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CHOPN nekuřáci
stabilní nekuřáci s CHOPN, u kterých byla předchozí spirometrií diagnostikována FEV1/FVC nižší než 70
|
U každého pacienta budou provedeny testy počítačové tomografie s vysokým rozlišením hrudníku a plicní funkční testy za účelem jejich klasifikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra rizikových faktorů CHOPN u nekuřáků.
Časové okno: 48 hodin
|
U každého pacienta bude odebrána kompletní anamnéza k detekci rizikových faktorů CHOPN.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .