- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03432026
Фенотипы ХОБЛ
Фенотипы хронической обструктивной болезни легких у некурящих
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) определяется международными рекомендациями как распространенное предотвратимое и излечимое заболевание, характеризующееся стойким ограничением скорости воздушного потока и респираторными симптомами, вызванными воздействием газов или вредных частиц.
ХОБЛ является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. По прогнозам, к 2020 году он станет третьей по значимости причиной смерти и пятой по значимости причиной инвалидности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя это заболевание в значительной степени связано с курением табака, у некурящих также может быть ХОБЛ, и бремя ХОБЛ у некурящих также выше, чем считалось ранее, особенно в развивающихся странах. Воздействие газов, загрязнение окружающей среды, респираторные инфекции, вредные частицы, пассивное курение и загрязнение воздуха внутри помещений являются основной причиной ХОБЛ у некурящих.
ХОБЛ на протяжении многих лет подразделялась на два фенотипа; хронический бронхит или классическая эмфизема. Рекомендации Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) за последние несколько лет перестали подчеркивать классификацию хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) только на эмфизему или хронический бронхит.
Четкие примеры фенотипов ХОБЛ у курильщиков были описаны в различных исследованиях, таких как эмфизема, хронический бронхит, частые обострения и перекрытие астмы и ХОБЛ. недостаточно информации о фенотипах ХОБЛ у некурящих, поэтому существует постоянная потребность в исследованиях групп некурящих пациентов.
Поэтому целью настоящего исследования является описание фенотипов ХОБЛ, их факторов риска, клинико-функциональная оценка и прогноз каждого фенотипа ХОБЛ у некурящих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Некурящие больные ХОБЛ.
- Стабильные пациенты с ХОБЛ (≥4 недель без обострения или ухудшения какого-либо сопутствующего заболевания).
Критерий исключения:
- Больные с обострением ХОБЛ.
- Пациенты с сопутствующим синдромом обструктивного апноэ сна.
- Пациенты с сопутствующим интерстициальным заболеванием легких.
- пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца.
- Больные с сопутствующими бронхоэктазами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Некурящие пациенты с ХОБЛ
стабильные некурящие пациенты с ХОБЛ, у которых при предыдущей спирометрии диагностирован ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70
|
Каждому пациенту будет проведена компьютерная томография высокого разрешения грудной клетки и тесты функции легких для их классификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент факторов риска ХОБЛ у некурящих.
Временное ограничение: 48 часов
|
У каждого пациента будет собран полный анамнез для выявления факторов риска ХОБЛ.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .