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Fenotipos de la EPOC

25 de junio de 2018 actualizado por: C F Shamshon, Assiut University

Fenotipos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en no fumadores

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) ha sido definida por las guías internacionales como una enfermedad común prevenible y tratable caracterizada por una limitación persistente del flujo de aire y síntomas respiratorios causados ​​por la exposición a gases o partículas nocivas.

La EPOC es una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Se prevé que se convierta en la tercera causa principal de muerte y la quinta causa principal de discapacidad para el año 2020.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la enfermedad se ha asociado en gran medida con el tabaquismo, los no fumadores también pueden tener EPOC, y la carga de la EPOC en los no fumadores también es mayor de lo que se creía anteriormente, especialmente en los países en desarrollo. La exposición a gases, contaminación ambiental, infección respiratoria, partículas nocivas, tabaquismo pasivo y contaminación del aire interior es la principal causa de EPOC en no fumadores.

La EPOC a lo largo de los años se ha clasificado en dos fenotipos; bronquitis crónica o enfisema clásico. Sin embargo, Las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) de los últimos años han dejado de enfatizar la categorización de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) solo en enfisema o bronquitis crónica.

En diferentes investigaciones se han descrito claros ejemplos de fenotipos de EPOC en fumadores, como el enfisema, la bronquitis crónica, los exacerbadores frecuentes y el solapamiento asma_copd, pero existe una falta de información sobre los fenotipos de la EPOC en no fumadores, por lo que existe una necesidad continua de investigación en grupos de pacientes no fumadores.

Por tanto, el objetivo de este estudio es describir los fenotipos de la EPOC, sus factores de riesgo, la evaluación clínica y funcional y el pronóstico de cada fenotipo de la EPOC en pacientes no fumadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes EPOC estables no fumadores

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con EPOC no fumadores.
  2. Pacientes con EPOC estable (≥4 semanas sin exacerbación o empeoramiento de alguna comorbilidad relevante).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con exacerbación de la EPOC.
  2. Pacientes con apnea obstructiva del sueño asociada.
  3. Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada.
  4. pacientes con problemas cardíacos asociados.
  5. Pacientes con bronquiectasias asociadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC no fumadores
Pacientes con EPOC no fumadores estables diagnosticados por una espirometría previa con FEV1/FVC inferior a 70
Se realizará una tomografía computarizada de alta resolución del tórax y pruebas de función pulmonar para clasificar a cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de factores de riesgo de EPOC en no fumadores.
Periodo de tiempo: 48 horas
Se realizará una historia clínica completa de cada paciente para detectar factores de riesgo de EPOC.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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