- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03432026
Fenotipos de la EPOC
Fenotipos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en no fumadores
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) ha sido definida por las guías internacionales como una enfermedad común prevenible y tratable caracterizada por una limitación persistente del flujo de aire y síntomas respiratorios causados por la exposición a gases o partículas nocivas.
La EPOC es una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Se prevé que se convierta en la tercera causa principal de muerte y la quinta causa principal de discapacidad para el año 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la enfermedad se ha asociado en gran medida con el tabaquismo, los no fumadores también pueden tener EPOC, y la carga de la EPOC en los no fumadores también es mayor de lo que se creía anteriormente, especialmente en los países en desarrollo. La exposición a gases, contaminación ambiental, infección respiratoria, partículas nocivas, tabaquismo pasivo y contaminación del aire interior es la principal causa de EPOC en no fumadores.
La EPOC a lo largo de los años se ha clasificado en dos fenotipos; bronquitis crónica o enfisema clásico. Sin embargo, Las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) de los últimos años han dejado de enfatizar la categorización de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) solo en enfisema o bronquitis crónica.
En diferentes investigaciones se han descrito claros ejemplos de fenotipos de EPOC en fumadores, como el enfisema, la bronquitis crónica, los exacerbadores frecuentes y el solapamiento asma_copd, pero existe una falta de información sobre los fenotipos de la EPOC en no fumadores, por lo que existe una necesidad continua de investigación en grupos de pacientes no fumadores.
Por tanto, el objetivo de este estudio es describir los fenotipos de la EPOC, sus factores de riesgo, la evaluación clínica y funcional y el pronóstico de cada fenotipo de la EPOC en pacientes no fumadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC no fumadores.
- Pacientes con EPOC estable (≥4 semanas sin exacerbación o empeoramiento de alguna comorbilidad relevante).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con exacerbación de la EPOC.
- Pacientes con apnea obstructiva del sueño asociada.
- Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada.
- pacientes con problemas cardíacos asociados.
- Pacientes con bronquiectasias asociadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EPOC no fumadores
Pacientes con EPOC no fumadores estables diagnosticados por una espirometría previa con FEV1/FVC inferior a 70
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Se realizará una tomografía computarizada de alta resolución del tórax y pruebas de función pulmonar para clasificar a cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de factores de riesgo de EPOC en no fumadores.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Se realizará una historia clínica completa de cada paciente para detectar factores de riesgo de EPOC.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sharma BB, Singh V. Nonsmoker COPD: Is it a reality? Lung India. 2017 Mar-Apr;34(2):117-119. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_56_17. No abstract available.
- Mohan A, Sharma M, Uniyal A, Borah R, Luthra K, Pandey RM, Madan K, Hadda V, Guleria R. Variability in proteinase-antiproteinase balance, nutritional status, and quality of life in stable chronic obstructive pulmonary disease due to tobacco and nontobacco etiology. Lung India. 2016 Nov-Dec;33(6):605-610. doi: 10.4103/0970-2113.192859.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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