결장암 및 관련 간 종양의 치료를 안내하기 위한 이미징, 혈액 및 조직 샘플에 대한 연구
2025년 12월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간 전이성 틈새를 모니터링하고 결장암 치료 가이드를 위한 새로운 이미징 및 실험실 바이오마커 개발: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 결장암을 진단하고 간과 같은 다른 기관으로 확산되는 경향을 예측하는 새로운 방법을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK클리닉
설명
포함 기준:
환자는 포함 기준을 충족하기 위해 일상적인 치료의 일부로 다음 절차 중 하나를 받아야 합니다.
- 결장절제술, 간절제술 또는 복부 수술(예: HAIP 삽입)
- 추정되는 양성 또는 전악성 결장 종양에 대한 결장 절제술(예: 큰 비신생물성 용종 또는 선종)
- 개방, 복강경 또는 로봇 절제술
- ≥18세
제외 기준:
- 간외 CRC 전이
- 수술 전 최대 2개월 동안 수행된 수술 전 문맥기 CT 스캔 없음 결장직장 선암종 이외의 악성 종양을 나타내는 병리학.
- 활성 원발성 결장 종양이 여전히 제자리에 있고(화학방사선 요법에도 불구하고) 결장 절제술 계획이 없는 절제 가능한 간 질환이 있는 IV기 결장암.
- 결장암에 대한 실험적 치료법(예: 체크포인트 억제제 또는 새로운 표적 제제). 승인된 표적 제제(예: 항혈관신생 제제, EGFR 억제제 등)는 제외 기준이 아닙니다.
- 5년 이내의 비결장 악성 종양의 병력(비흑색종 피부암 제외)
- 수술 전 알려진 경우 현미부수체 불안정성 결장암(MSI-높음)
- 가족성 선종성 용종증(FAP) 또는 유전성 비용종성 대장암(HNPCC)과 같은 알려진 유전성 결장암 증후군
- 알려진 간 질환(예: 비알코올성 지방간염, 간경변증, 바이러스성 또는 기타 형태의 간염 등)
- INR >2 또는 알려진 응고 인자 결핍
- 입원 중 완전한 항응고 요법이 필요할 것으로 예상되는 경우
- 간 생검 후 출혈 위험을 크게 증가시키는 약물 복용(의사의 재량에 따름)
- 계획된 외과적 절제 또는 간 생검을 배제하거나 절제를 무의미하게 만드는 병리의 수술 중 발견(예: 복막 암종증 또는 기타 간외 전이성 질환)
- 수술 외과의는 연구 개입이 환자에 대한 최소한의 위험 이상이라고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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추정 II기 또는 III기 결장암
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환자는 수술 직전에 마취 후 관리실(PACU)에서 그리고 수술 후 첫 클리닉 방문 시 총 30mL에 대해 10mL의 말초 정맥혈을 채취합니다.
0.5-1 cm3 크기의 "정상적으로 보이는" 작은 간 조각 3개를 4개 그룹 모두(D 그룹 포함)의 환자로부터 수술 중 수집했습니다.
간 생검은 양성 결장 병변 또는 I-III기 결장암에 대한 수술 중에 덜 자주 수행되기 때문에 프로토콜의 이 단일 측면은 외과 의사 또는 환자의 재량에 따라 선택 사항으로 만들 수 있지만 병리학에서 혈액과 조직은 여전히 수집됩니다.
이는 수술 전 클리닉 설정 또는 수술 직전에 수행할 수 있습니다.
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절제 가능한 간 전이가 있는 IV기 결장암
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환자는 수술 직전에 마취 후 관리실(PACU)에서 그리고 수술 후 첫 클리닉 방문 시 총 30mL에 대해 10mL의 말초 정맥혈을 채취합니다.
0.5-1 cm3 크기의 "정상적으로 보이는" 작은 간 조각 3개를 4개 그룹 모두(D 그룹 포함)의 환자로부터 수술 중 수집했습니다.
간 생검은 양성 결장 병변 또는 I-III기 결장암에 대한 수술 중에 덜 자주 수행되기 때문에 프로토콜의 이 단일 측면은 외과 의사 또는 환자의 재량에 따라 선택 사항으로 만들 수 있지만 병리학에서 혈액과 조직은 여전히 수집됩니다.
이는 수술 전 클리닉 설정 또는 수술 직전에 수행할 수 있습니다.
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절제 불가능한 간 전이가 있는 IV기 결장암
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환자는 수술 직전에 마취 후 관리실(PACU)에서 그리고 수술 후 첫 클리닉 방문 시 총 30mL에 대해 10mL의 말초 정맥혈을 채취합니다.
0.5-1 cm3 크기의 "정상적으로 보이는" 작은 간 조각 3개를 4개 그룹 모두(D 그룹 포함)의 환자로부터 수술 중 수집했습니다.
간 생검은 양성 결장 병변 또는 I-III기 결장암에 대한 수술 중에 덜 자주 수행되기 때문에 프로토콜의 이 단일 측면은 외과 의사 또는 환자의 재량에 따라 선택 사항으로 만들 수 있지만 병리학에서 혈액과 조직은 여전히 수집됩니다.
이는 수술 전 클리닉 설정 또는 수술 직전에 수행할 수 있습니다.
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1기 결장암, 종양 전 또는 양성 결장 병변
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환자는 수술 직전에 마취 후 관리실(PACU)에서 그리고 수술 후 첫 클리닉 방문 시 총 30mL에 대해 10mL의 말초 정맥혈을 채취합니다.
0.5-1 cm3 크기의 "정상적으로 보이는" 작은 간 조각 3개를 4개 그룹 모두(D 그룹 포함)의 환자로부터 수술 중 수집했습니다.
간 생검은 양성 결장 병변 또는 I-III기 결장암에 대한 수술 중에 덜 자주 수행되기 때문에 프로토콜의 이 단일 측면은 외과 의사 또는 환자의 재량에 따라 선택 사항으로 만들 수 있지만 병리학에서 혈액과 조직은 여전히 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑소좀의 성공적인 분리
기간: 일년
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최소 5μg의 엑소좀 단백질 분리로 정의되며 95% 신뢰 구간의 이항 비율로 보고됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-594
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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