Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania, próbek krwi i tkanek w celu ukierunkowania leczenia raka okrężnicy i powiązanych nowotworów wątroby

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opracowanie nowatorskich biomarkerów obrazowych i laboratoryjnych do monitorowania niszy przed przerzutami do wątroby i kierowania leczeniem raka okrężnicy: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie nowych sposobów diagnozowania raka okrężnicy i przewidywanie jego skłonności do rozprzestrzeniania się na inne narządy, takie jak wątroba.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika MSK

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby spełnić kryteria włączenia, pacjenci muszą przechodzić jedną z następujących procedur w ramach rutynowej opieki:

    • Operacja z podejrzeniem raka okrężnicy w stadium I-IV, w tym kolektomia, hepatektomia lub chirurgia jamy brzusznej (np. wstawienie HAIP)
    • Kolektomia w przypadku podejrzenia łagodnych lub przednowotworowych guzów okrężnicy (np. duże nienowotworowe polipy lub gruczolaki)
  • Otwarte, laparoskopowe lub zrobotyzowane resekcje
  • ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pozawątrobowe przerzuty CRC
  • Brak przedoperacyjnego badania TK fazy żyły wrotnej do 2 miesięcy przed operacją Patologia wykazująca nowotwór złośliwy inny niż gruczolakorak jelita grubego.
  • Rak okrężnicy IV stopnia z resekcyjną chorobą wątroby poddawany hepatektomii z aktywnym pierwotnym guzem jelita grubego nadal na miejscu (pomimo radiochemioterapii) i bez planów kolektomii.
  • Przyjmowanie eksperymentalnych terapii raka okrężnicy (np. inhibitory punktów kontrolnych lub nowe środki celowane). Warto zauważyć, że zatwierdzone środki celowane (takie jak środki antyangiogenne, inhibitory EGFR itp.) nie stanowią kryterium wykluczenia.
  • Historia nowotworu innego niż okrężnica w ciągu 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
  • Rak okrężnicy z niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-high), jeśli był znany przed operacją
  • Znany zespół dziedzicznego raka okrężnicy, taki jak rodzinna polipowatość gruczolakowata (FAP) lub dziedziczny niezwiązany z polipowatością rak jelita grubego (HNPCC)
  • Znana choroba wątroby (np. niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, marskość wątroby, wirusowe lub inne zapalenie wątroby itp.)
  • INR >2 lub znany niedobór czynnika krzepnięcia
  • Przewidywana potrzeba pełnej antykoagulacji podczas hospitalizacji
  • Otrzymanie leków znacznie zwiększających ryzyko krwawienia po biopsji wątroby (według uznania chirurga)
  • Śródoperacyjne odkrycie patologii, która wyklucza planową resekcję chirurgiczną lub biopsję wątroby lub sprawia, że ​​resekcja jest daremna (takich jak rak otrzewnej lub inne przerzuty pozawątrobowe)
  • Chirurg operacyjny uważa interwencje badawcze za więcej niż minimalne ryzyko dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypuszczalny rak okrężnicy w stadium II lub III
Inny: pobieranie krwi
Pacjentom zostanie pobrane 10 ml krwi z żył obwodowych bezpośrednio przed operacją, na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) oraz podczas pierwszej wizyty w poradni pooperacyjnej, łącznie 30 ml.
Procedura: kolektomii lub hepatektomii
Trzy małe kawałki skądinąd „normalnie wyglądającej” wątroby o objętości 0,5-1 cm3 pobrane śródoperacyjnie od pacjentów ze wszystkich czterech grup (w tym z grupy D). Ponieważ biopsja wątroby jest rzadziej wykonywana podczas operacji łagodnych zmian okrężnicy lub raka okrężnicy w stadium I-III, ten pojedynczy aspekt protokołu może być opcjonalny według uznania lekarza prowadzącego lub pacjenta, jednak krew i tkanki z patologii nadal będą zostać zebrane.
Test diagnostyczny: Badanie fibroskanem
Można to zrobić w przedoperacyjnej klinice lub bezpośrednio przed operacją.
Rak okrężnicy IV stopnia z resekcyjnymi przerzutami do wątroby
Inny: pobieranie krwi
Pacjentom zostanie pobrane 10 ml krwi z żył obwodowych bezpośrednio przed operacją, na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) oraz podczas pierwszej wizyty w poradni pooperacyjnej, łącznie 30 ml.
Procedura: kolektomii lub hepatektomii
Trzy małe kawałki skądinąd „normalnie wyglądającej” wątroby o objętości 0,5-1 cm3 pobrane śródoperacyjnie od pacjentów ze wszystkich czterech grup (w tym z grupy D). Ponieważ biopsja wątroby jest rzadziej wykonywana podczas operacji łagodnych zmian okrężnicy lub raka okrężnicy w stadium I-III, ten pojedynczy aspekt protokołu może być opcjonalny według uznania lekarza prowadzącego lub pacjenta, jednak krew i tkanki z patologii nadal będą zostać zebrane.
Test diagnostyczny: Badanie fibroskanem
Można to zrobić w przedoperacyjnej klinice lub bezpośrednio przed operacją.
Rak okrężnicy IV stopnia z nieoperacyjnymi przerzutami do wątroby
Inny: pobieranie krwi
Pacjentom zostanie pobrane 10 ml krwi z żył obwodowych bezpośrednio przed operacją, na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) oraz podczas pierwszej wizyty w poradni pooperacyjnej, łącznie 30 ml.
Procedura: kolektomii lub hepatektomii
Trzy małe kawałki skądinąd „normalnie wyglądającej” wątroby o objętości 0,5-1 cm3 pobrane śródoperacyjnie od pacjentów ze wszystkich czterech grup (w tym z grupy D). Ponieważ biopsja wątroby jest rzadziej wykonywana podczas operacji łagodnych zmian okrężnicy lub raka okrężnicy w stadium I-III, ten pojedynczy aspekt protokołu może być opcjonalny według uznania lekarza prowadzącego lub pacjenta, jednak krew i tkanki z patologii nadal będą zostać zebrane.
Test diagnostyczny: Badanie fibroskanem
Można to zrobić w przedoperacyjnej klinice lub bezpośrednio przed operacją.
Rak okrężnicy w stadium I, przednowotworowe lub łagodne zmiany okrężnicy
Inny: pobieranie krwi
Pacjentom zostanie pobrane 10 ml krwi z żył obwodowych bezpośrednio przed operacją, na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) oraz podczas pierwszej wizyty w poradni pooperacyjnej, łącznie 30 ml.
Procedura: kolektomii lub hepatektomii
Trzy małe kawałki skądinąd „normalnie wyglądającej” wątroby o objętości 0,5-1 cm3 pobrane śródoperacyjnie od pacjentów ze wszystkich czterech grup (w tym z grupy D). Ponieważ biopsja wątroby jest rzadziej wykonywana podczas operacji łagodnych zmian okrężnicy lub raka okrężnicy w stadium I-III, ten pojedynczy aspekt protokołu może być opcjonalny według uznania lekarza prowadzącego lub pacjenta, jednak krew i tkanki z patologii nadal będą zostać zebrane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomyślna izolacja egzosomów
Ramy czasowe: 1 rok
zdefiniowana jako izolacja co najmniej 5 μg białka egzosomalnego i podana jako proporcja dwumianowa z 95% przedziałem ufności.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-594

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj