Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af billed-, blod- og vævsprøver til vejledning i behandling af tyktarmskræft og relaterede levertumorer

1. december 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Udvikling af nye billeddannelses- og laboratoriebiomarkører til at overvåge leverens præmetastatiske niche og vejlede behandling af tyktarmskræft: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske nye måder at diagnosticere tyktarmskræft på og forudsige dens tilbøjelighed til at sprede sig til andre organer såsom leveren.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSK klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal gennemgå en af ​​følgende procedurer som en del af deres rutinemæssige behandling for at opfylde inklusionskriterierne:

    • Operation for formodet stadium I-IV tyktarmskræft, inklusive kolektomi, hepatektomi eller abdominal kirurgi (f. indsættelse af HAIP)
    • Kolektomi for formodede benigne eller præ-maligne colontumorer (f. store ikke-neoplastiske polypper eller adenomer)
  • Åbne, laparoskopiske eller robotresektioner
  • ≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrahepatisk CRC-metastase
  • Ingen præoperativ CT-scanning i portalvenefasen udført op til to måneder før operationsdagen. Patologi, der viser en anden malign tumor end kolorektalt adenokarcinom.
  • Fase IV tyktarmskræft med resektabel leversygdom under hepatektomi med aktiv primær colontumor stadig på plads (på trods af kemo-strålebehandling) og ingen planer om kolektomi.
  • Modtagelse af eksperimentelle behandlinger for tyktarmskræft (f.eks. checkpoint-hæmmere eller nye målrettede midler). Det skal bemærkes, at godkendte målrettede midler (såsom anti-angiogene midler, EGFR-hæmmere osv.) ikke er et udelukkelseskriterium.
  • Anamnese med non-colon malignitet m/i 5 år (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft)
  • Tyktarmskræft med mikrosatellitinstabilitet (MSI-høj), hvis kendt præoperativt
  • Kendt arvelig tyktarmskræftsyndrom såsom familiær adenomatøs polypose (FAP) eller arvelig nonpolypose kolorektal cancer (HNPCC)
  • Kendt leversygdom (f. ikke-alkoholisk steatohepatitis, cirrose, viral eller anden form for hepatitis osv.)
  • INR >2 eller kendt koagulationsfaktormangel
  • Forventet behov for fuld antikoagulering under indlæggelse
  • Modtagelse af medicin, der markant øger risikoen for blødning efter leverbiopsi (efter kirurgens skøn)
  • Intraoperativ opdagelse af patologi, der udelukker den planlagte kirurgiske resektion eller leverbiopsi, eller gør resektion forgæves (såsom peritoneal carcinomatose eller anden ekstrahepatisk metastatisk sygdom)
  • Operativ kirurg anser forskningsinterventioner for at være mere end en minimal risiko for patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
formodet stadium II eller III tyktarmskræft
Andet: blod trækker
Patienterne vil få udtaget 10 mL perifert veneblod umiddelbart før operationen, i post anesthesia care unit (PACU) og ved det første postoperative klinikbesøg for i alt 30 mL.
Procedure: kolektomi eller hepatektomi
Tre små stykker af ellers "normalt fremtrædende" lever på 0,5-1 cm3 indsamlet intraoperativt fra patienter i alle fire grupper (inklusive gruppe D). Fordi leverbiopsi udføres sjældnere under operationer for godartede tyktarmslæsioner eller trin I-III tyktarmskræft, kan dette enkelte aspekt af protokollen gøres valgfrit efter den kirurgiske behandlers eller patientens skøn, men blod og væv fra patologi vil stadig blive indsamlet.
Diagnostisk test: Fibroscanningstest
Dette kan gøres enten på en præoperativ klinik eller umiddelbart før operationen.
Stadie IV tyktarmskræft med resekterbare levermetastaser
Andet: blod trækker
Patienterne vil få udtaget 10 mL perifert veneblod umiddelbart før operationen, i post anesthesia care unit (PACU) og ved det første postoperative klinikbesøg for i alt 30 mL.
Procedure: kolektomi eller hepatektomi
Tre små stykker af ellers "normalt fremtrædende" lever på 0,5-1 cm3 indsamlet intraoperativt fra patienter i alle fire grupper (inklusive gruppe D). Fordi leverbiopsi udføres sjældnere under operationer for godartede tyktarmslæsioner eller trin I-III tyktarmskræft, kan dette enkelte aspekt af protokollen gøres valgfrit efter den kirurgiske behandlers eller patientens skøn, men blod og væv fra patologi vil stadig blive indsamlet.
Diagnostisk test: Fibroscanningstest
Dette kan gøres enten på en præoperativ klinik eller umiddelbart før operationen.
Stadie IV tyktarmskræft med ikke-operable levermetastaser
Andet: blod trækker
Patienterne vil få udtaget 10 mL perifert veneblod umiddelbart før operationen, i post anesthesia care unit (PACU) og ved det første postoperative klinikbesøg for i alt 30 mL.
Procedure: kolektomi eller hepatektomi
Tre små stykker af ellers "normalt fremtrædende" lever på 0,5-1 cm3 indsamlet intraoperativt fra patienter i alle fire grupper (inklusive gruppe D). Fordi leverbiopsi udføres sjældnere under operationer for godartede tyktarmslæsioner eller trin I-III tyktarmskræft, kan dette enkelte aspekt af protokollen gøres valgfrit efter den kirurgiske behandlers eller patientens skøn, men blod og væv fra patologi vil stadig blive indsamlet.
Diagnostisk test: Fibroscanningstest
Dette kan gøres enten på en præoperativ klinik eller umiddelbart før operationen.
Stadie I tyktarmskræft, præ-neoplastiske eller godartede tyktarmslæsioner
Andet: blod trækker
Patienterne vil få udtaget 10 mL perifert veneblod umiddelbart før operationen, i post anesthesia care unit (PACU) og ved det første postoperative klinikbesøg for i alt 30 mL.
Procedure: kolektomi eller hepatektomi
Tre små stykker af ellers "normalt fremtrædende" lever på 0,5-1 cm3 indsamlet intraoperativt fra patienter i alle fire grupper (inklusive gruppe D). Fordi leverbiopsi udføres sjældnere under operationer for godartede tyktarmslæsioner eller trin I-III tyktarmskræft, kan dette enkelte aspekt af protokollen gøres valgfrit efter den kirurgiske behandlers eller patientens skøn, men blod og væv fra patologi vil stadig blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket isolering af exosomer
Tidsramme: 1 år
defineret som isolering af mindst 5 μg exosomalt protein og rapporteret som en binomial andel med et 95 % konfidensinterval.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-594

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med blod trækker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner