Tutkimus kuvantamis-, veri- ja kudosnäytteistä paksusuolensyövän ja siihen liittyvien maksakasvainten hoidon ohjaamiseksi
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uusien kuvantamis- ja laboratoriobiomarkkereiden kehittäminen maksan esimetastaattisen markkinaraon seuraamiseksi ja opastava paksusuolensyövän hoito: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uusia tapoja diagnosoida paksusuolen syöpä ja ennustaa sen taipumusta levitä muihin elimiin, kuten maksaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSK klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille on suoritettava jokin seuraavista toimenpiteistä osana rutiinihoitoaan, jotta he täyttävät sisällyttämiskriteerit:
- Oletetun vaiheen I-IV paksusuolensyövän leikkaus, mukaan lukien koolektomia, hepatektomia tai vatsan leikkaus (esim. HAIP:n lisääminen)
- Kolektomia oletettujen hyvänlaatuisten tai esipahanlaatuisten paksusuolen kasvainten vuoksi (esim. suuret ei-neoplastiset polyypit tai adenoomat)
- Avoimet, laparoskooppiset tai robottileikkaukset
- ≥18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrahepaattinen CRC-metastaasi
- Ei preoperatiivista portaalilaskimovaiheen CT-skannausta kahteen kuukauteen ennen leikkauspäivää. Patologia, joka osoittaa muun pahanlaatuisen kasvaimen kuin kolorektaalisen adenokarsinooman.
- IV-vaiheen paksusuolensyöpä, jossa on resekoitavissa oleva maksasairaus, jolle tehdään maksan poisto, ja aktiivinen primaarinen paksusuolen kasvain on edelleen paikallaan (kemosädehoidosta huolimatta) eikä kolektomiaa ole suunnitteilla.
- Vastaanotto paksusuolen syövän kokeellisista hoidoista (esim. tarkistuspisteen estäjät tai uudet kohdennetut aineet). Hyväksytyt kohdennetut aineet (kuten antiangiogeeniset aineet, EGFR-estäjät jne.) eivät ole poissulkemiskriteerit.
- Aiemmat muut kuin paksusuolen pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden aikana (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä)
- Paksusuolisyöpä, johon liittyy mikrosatelliitin epävakaus (MSI-korkea), jos tiedetään ennen leikkausta
- Tunnettu perinnöllinen paksusuolensyövän oireyhtymä, kuten familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) tai perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä (HNPCC)
- Tunnettu maksasairaus (esim. alkoholiton steatohepatiitti, kirroosi, virus- tai muu hepatiitti jne.)
- INR >2 tai tunnettu hyytymistekijän puutos
- Odotettu tarve täyden antikoagulaatiolle sairaalahoidon aikana
- Verenvuotoriskiä merkittävästi lisäävien lääkkeiden vastaanottaminen maksabiopsian jälkeen (kirurgin harkinnan mukaan)
- Intraoperatiivinen patologian löytö, joka estää suunnitellun kirurgisen resektion tai maksabiopsian tai tekee leikkauksesta turhaa (kuten peritoneaalinen karsinomatoosi tai muu maksan ulkopuolinen metastaattinen sairaus)
- Leikkauskirurgi pitää tutkimustoimenpiteitä enemmän kuin minimaalisena riskinä potilaalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
oletettu vaiheen II tai III paksusuolensyöpä
|
Potilailta otetaan 10 ml perifeeristä laskimoverta välittömästi ennen leikkausta, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) ja ensimmäisellä postoperatiivisella klinikalla, yhteensä 30 ml.
Kolme pientä muuten "normaalilta näyttävää" maksapalaa, kooltaan 0,5-1 cm3, kerättiin leikkauksen aikana potilailta kaikista neljästä ryhmästä (mukaan lukien ryhmä D).
Koska maksabiopsiaa tehdään harvemmin hyvänlaatuisten paksusuolen leesioiden tai vaiheen I–III paksusuolensyöpien leikkauksissa, tämä yksittäinen protokollan osa voidaan tehdä valinnaiseksi kirurgisen hoitavan henkilön tai potilaan harkinnan mukaan, mutta patologiasta peräisin oleva veri ja kudos kerätä.
Tämä voidaan tehdä joko preoperatiivisessa klinikassa tai juuri ennen leikkausta.
|
|
IV-vaiheen paksusuolensyöpä, jossa on resekoitavia maksametastaaseja
|
Potilailta otetaan 10 ml perifeeristä laskimoverta välittömästi ennen leikkausta, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) ja ensimmäisellä postoperatiivisella klinikalla, yhteensä 30 ml.
Kolme pientä muuten "normaalilta näyttävää" maksapalaa, kooltaan 0,5-1 cm3, kerättiin leikkauksen aikana potilailta kaikista neljästä ryhmästä (mukaan lukien ryhmä D).
Koska maksabiopsiaa tehdään harvemmin hyvänlaatuisten paksusuolen leesioiden tai vaiheen I–III paksusuolensyöpien leikkauksissa, tämä yksittäinen protokollan osa voidaan tehdä valinnaiseksi kirurgisen hoitavan henkilön tai potilaan harkinnan mukaan, mutta patologiasta peräisin oleva veri ja kudos kerätä.
Tämä voidaan tehdä joko preoperatiivisessa klinikassa tai juuri ennen leikkausta.
|
|
IV vaiheen paksusuolensyöpä, johon ei voida leikata maksametastaaseja
|
Potilailta otetaan 10 ml perifeeristä laskimoverta välittömästi ennen leikkausta, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) ja ensimmäisellä postoperatiivisella klinikalla, yhteensä 30 ml.
Kolme pientä muuten "normaalilta näyttävää" maksapalaa, kooltaan 0,5-1 cm3, kerättiin leikkauksen aikana potilailta kaikista neljästä ryhmästä (mukaan lukien ryhmä D).
Koska maksabiopsiaa tehdään harvemmin hyvänlaatuisten paksusuolen leesioiden tai vaiheen I–III paksusuolensyöpien leikkauksissa, tämä yksittäinen protokollan osa voidaan tehdä valinnaiseksi kirurgisen hoitavan henkilön tai potilaan harkinnan mukaan, mutta patologiasta peräisin oleva veri ja kudos kerätä.
Tämä voidaan tehdä joko preoperatiivisessa klinikassa tai juuri ennen leikkausta.
|
|
I vaiheen paksusuolen syöpä, preneoplastiset tai hyvänlaatuiset paksusuolen leesiot
|
Potilailta otetaan 10 ml perifeeristä laskimoverta välittömästi ennen leikkausta, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) ja ensimmäisellä postoperatiivisella klinikalla, yhteensä 30 ml.
Kolme pientä muuten "normaalilta näyttävää" maksapalaa, kooltaan 0,5-1 cm3, kerättiin leikkauksen aikana potilailta kaikista neljästä ryhmästä (mukaan lukien ryhmä D).
Koska maksabiopsiaa tehdään harvemmin hyvänlaatuisten paksusuolen leesioiden tai vaiheen I–III paksusuolensyöpien leikkauksissa, tämä yksittäinen protokollan osa voidaan tehdä valinnaiseksi kirurgisen hoitavan henkilön tai potilaan harkinnan mukaan, mutta patologiasta peräisin oleva veri ja kudos kerätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut eksosomien eristäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määritelty vähintään 5 μg eksosomaalisen proteiinin eristämiseksi ja raportoitu binomiaalisena osuutena 95 %:n luottamusvälillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Paksusuolen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Kirurgiset toimenpiteet, kolorektaali
- Hepatektomia
- Verinäytteen kokoelma
- Kolektoomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-594
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .