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Une étude d'échantillons d'imagerie, de sang et de tissus pour guider le traitement du cancer du côlon et des tumeurs hépatiques associées

1 décembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Développement de nouveaux biomarqueurs d'imagerie et de laboratoire pour surveiller la niche pré-métastatique du foie et guider le traitement du cancer du côlon : une étude pilote

Le but de cette étude est d'explorer de nouvelles façons de diagnostiquer le cancer du côlon et de prédire sa propension à se propager à d'autres organes comme le foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique MSK

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent subir l'une des procédures suivantes dans le cadre de leurs soins de routine afin de répondre aux critères d'inclusion :

    • Opération pour cancer du côlon présumé de stade I-IV, y compris colectomie, hépatectomie ou chirurgie abdominale (par ex. insertion de HAIP)
    • Colectomie pour tumeurs du côlon présumées bénignes ou pré-malignes (par ex. gros polypes ou adénomes non néoplasiques)
  • Résections ouvertes, laparoscopiques ou robotisées
  • ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Métastases extrahépatiques du CCR
  • Pas de tomodensitométrie préopératoire au temps portal veineux réalisée jusqu'à deux mois avant le jour de l'intervention Pathologie démontrant une tumeur maligne autre qu'un adénocarcinome colorectal.
  • Cancer du côlon de stade IV avec maladie hépatique résécable subissant une hépatectomie avec tumeur primaire active du côlon toujours en place (malgré la chimio-radiothérapie) et aucun projet de colectomie.
  • Réception de thérapies expérimentales pour le cancer du côlon (par ex. inhibiteurs de points de contrôle ou de nouveaux agents ciblés). Il convient de noter que les agents ciblés approuvés (tels que les agents anti-angiogéniques, les inhibiteurs de l'EGFR, etc.) ne sont pas un critère d'exclusion.
  • Antécédents de malignité non colique depuis 5 ans (sauf cancer de la peau non mélanomateux)
  • Cancer du côlon avec instabilité des microsatellites (MSI-high) si connu avant l'opération
  • Syndrome de cancer du côlon héréditaire connu, tel que la polypose adénomateuse familiale (PAF) ou le cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC)
  • Maladie hépatique connue (par ex. stéatohépatite non alcoolique, cirrhose, hépatite virale ou autre, etc.)
  • INR> 2 ou déficit connu en facteur de coagulation
  • Besoin anticipé d'anticoagulation complète pendant l'hospitalisation
  • Réception de médicaments qui augmentent significativement le risque de saignement après une biopsie du foie (à la discrétion du chirurgien)
  • Découverte peropératoire d'une pathologie qui empêche la résection chirurgicale prévue ou la biopsie hépatique, ou rend la résection vaine (comme la carcinose péritonéale ou une autre maladie métastatique extrahépatique)
  • Le chirurgien opérateur considère que les interventions de recherche représentent plus qu'un risque minimal pour le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancer du côlon présumé de stade II ou III
Autre: le sang tire
Les patients auront 10 ml de sang veineux périphérique prélevé immédiatement avant la chirurgie, dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et lors de la première visite clinique postopératoire pour un total de 30 ml.
Procédure: colectomie ou hépatectomie
Trois petits morceaux de foie par ailleurs "d'apparence normale" de 0,5 à 1 cm3 prélevés en peropératoire chez des patients dans les quatre groupes (y compris le groupe D). Étant donné que la biopsie hépatique est moins fréquemment pratiquée lors d'opérations pour des lésions bénignes du côlon ou des cancers du côlon de stade I à III, cet aspect unique du protocole peut être rendu facultatif à la discrétion du chirurgien traitant ou du patient, mais les sangs et les tissus de la pathologie seront toujours être collecté.
Test diagnostique: Test fibroscan
Cela peut être fait soit dans une clinique préopératoire, soit immédiatement avant la chirurgie.
Cancer du côlon de stade IV avec métastases hépatiques résécables
Autre: le sang tire
Les patients auront 10 ml de sang veineux périphérique prélevé immédiatement avant la chirurgie, dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et lors de la première visite clinique postopératoire pour un total de 30 ml.
Procédure: colectomie ou hépatectomie
Trois petits morceaux de foie par ailleurs "d'apparence normale" de 0,5 à 1 cm3 prélevés en peropératoire chez des patients dans les quatre groupes (y compris le groupe D). Étant donné que la biopsie hépatique est moins fréquemment pratiquée lors d'opérations pour des lésions bénignes du côlon ou des cancers du côlon de stade I à III, cet aspect unique du protocole peut être rendu facultatif à la discrétion du chirurgien traitant ou du patient, mais les sangs et les tissus de la pathologie seront toujours être collecté.
Test diagnostique: Test fibroscan
Cela peut être fait soit dans une clinique préopératoire, soit immédiatement avant la chirurgie.
Cancer du côlon de stade IV avec métastases hépatiques non résécables
Autre: le sang tire
Les patients auront 10 ml de sang veineux périphérique prélevé immédiatement avant la chirurgie, dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et lors de la première visite clinique postopératoire pour un total de 30 ml.
Procédure: colectomie ou hépatectomie
Trois petits morceaux de foie par ailleurs "d'apparence normale" de 0,5 à 1 cm3 prélevés en peropératoire chez des patients dans les quatre groupes (y compris le groupe D). Étant donné que la biopsie hépatique est moins fréquemment pratiquée lors d'opérations pour des lésions bénignes du côlon ou des cancers du côlon de stade I à III, cet aspect unique du protocole peut être rendu facultatif à la discrétion du chirurgien traitant ou du patient, mais les sangs et les tissus de la pathologie seront toujours être collecté.
Test diagnostique: Test fibroscan
Cela peut être fait soit dans une clinique préopératoire, soit immédiatement avant la chirurgie.
Cancer du côlon de stade I, lésions pré-néoplasiques ou bénignes du côlon
Autre: le sang tire
Les patients auront 10 ml de sang veineux périphérique prélevé immédiatement avant la chirurgie, dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et lors de la première visite clinique postopératoire pour un total de 30 ml.
Procédure: colectomie ou hépatectomie
Trois petits morceaux de foie par ailleurs "d'apparence normale" de 0,5 à 1 cm3 prélevés en peropératoire chez des patients dans les quatre groupes (y compris le groupe D). Étant donné que la biopsie hépatique est moins fréquemment pratiquée lors d'opérations pour des lésions bénignes du côlon ou des cancers du côlon de stade I à III, cet aspect unique du protocole peut être rendu facultatif à la discrétion du chirurgien traitant ou du patient, mais les sangs et les tissus de la pathologie seront toujours être collecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
isolement réussi des exosomes
Délai: 1 an
défini comme l'isolement d'au moins 5 μg de protéine exosomale et rapporté comme une proportion binomiale avec un intervalle de confiance de 95 %.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

14 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-594

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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