Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van beeldvorming, bloed- en weefselmonsters om de behandeling van darmkanker en gerelateerde levertumoren te begeleiden

1 december 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ontwikkeling van nieuwe beeldvorming en laboratoriumbiomarkers om de pre-metastatische niche van de lever te bewaken en de behandeling van darmkanker te begeleiden: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om nieuwe manieren te onderzoeken om darmkanker te diagnosticeren en de neiging om zich te verspreiden naar andere organen zoals de lever te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MSK kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een van de volgende procedures ondergaan als onderdeel van hun routinematige zorg om aan de inclusiecriteria te voldoen:

    • Operatie voor vermoedelijke stadium I-IV colonkanker inclusief colectomie, hepatectomie of abdominale chirurgie (bijv. inbrengen van HAIP)
    • Colectomie voor vermoedelijke goedaardige of premaligne colontumoren (bijv. grote niet-neoplastische poliepen of adenomen)
  • Open, laparoscopische of robotresecties
  • ≥18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Extrahepatische CRC-metastase
  • Geen preoperatieve portale veneuze fase CT-scan uitgevoerd tot twee maanden voorafgaand aan de dag van de operatie Pathologie die een andere kwaadaardige tumor dan colorectaal adenocarcinoom aantoont.
  • Darmkanker in stadium IV met resectabele leveraandoening die hepatectomie ondergaat met actieve primaire colontumor nog op zijn plaats (ondanks chemo-bestralingstherapie) en geen plannen voor colectomie.
  • Ontvangst van experimentele therapieën voor darmkanker (bijv. checkpointremmers of nieuwe gerichte middelen). Merk op dat goedgekeurde gerichte middelen (zoals anti-angiogene middelen, EGFR-remmers enz.) geen uitsluitingscriterium zijn.
  • Geschiedenis van niet-colon maligniteit binnen 5 jaar (behalve niet-melanomateuze huidkanker)
  • Darmkanker met microsatellietinstabiliteit (MSI-high) indien preoperatief bekend
  • Bekend erfelijk colonkankersyndroom zoals familiale adenomateuze polyposis (FAP) of erfelijke non-polyposis colorectale kanker (HNPCC)
  • Bekende leverziekte (bijv. niet-alcoholische steatohepatitis, cirrose, virale of andere vorm van hepatitis, enz.)
  • INR >2 of bekende stollingsfactordeficiëntie
  • Verwachte behoefte aan volledige antistolling tijdens ziekenhuisopname
  • Ontvangst van medicijnen die het risico op bloedingen na leverbiopsie aanzienlijk verhogen (naar goeddunken van de chirurg)
  • Intraoperatieve ontdekking van pathologie die de geplande chirurgische resectie of leverbiopsie uitsluit, of resectie zinloos maakt (zoals peritoneale carcinomatose of andere extrahepatische metastatische ziekte)
  • De opererend chirurg acht onderzoeksinterventies meer dan een minimaal risico voor de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vermoedelijk stadium II of III darmkanker
Ander: bloed trekt
Patiënten krijgen 10 ml perifeer veneus bloed vlak voor de operatie, in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en bij het eerste postoperatieve bezoek aan de kliniek voor een totaal van 30 ml.
Procedure: colectomie of hepatectomie
Drie kleine stukjes van anders "normaal ogende" lever van 0,5-1 cm3, intraoperatief verzameld bij patiënten in alle vier de groepen (inclusief groep D). Omdat leverbiopsie minder vaak wordt uitgevoerd tijdens operaties voor goedaardige colonlaesies of stadium I-III colonkankers, kan dit enkele aspect van het protocol optioneel worden gemaakt naar goeddunken van de chirurg of de patiënt, maar bloed en weefsel van pathologie zullen nog steeds worden verzameld.
Diagnostische toets: Fibroscan-test
Dit kan worden gedaan in een preoperatieve kliniek of direct voorafgaand aan de operatie.
Stadium IV darmkanker met resectabele levermetastasen
Ander: bloed trekt
Patiënten krijgen 10 ml perifeer veneus bloed vlak voor de operatie, in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en bij het eerste postoperatieve bezoek aan de kliniek voor een totaal van 30 ml.
Procedure: colectomie of hepatectomie
Drie kleine stukjes van anders "normaal ogende" lever van 0,5-1 cm3, intraoperatief verzameld bij patiënten in alle vier de groepen (inclusief groep D). Omdat leverbiopsie minder vaak wordt uitgevoerd tijdens operaties voor goedaardige colonlaesies of stadium I-III colonkankers, kan dit enkele aspect van het protocol optioneel worden gemaakt naar goeddunken van de chirurg of de patiënt, maar bloed en weefsel van pathologie zullen nog steeds worden verzameld.
Diagnostische toets: Fibroscan-test
Dit kan worden gedaan in een preoperatieve kliniek of direct voorafgaand aan de operatie.
Stadium IV darmkanker met inoperabele levermetastasen
Ander: bloed trekt
Patiënten krijgen 10 ml perifeer veneus bloed vlak voor de operatie, in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en bij het eerste postoperatieve bezoek aan de kliniek voor een totaal van 30 ml.
Procedure: colectomie of hepatectomie
Drie kleine stukjes van anders "normaal ogende" lever van 0,5-1 cm3, intraoperatief verzameld bij patiënten in alle vier de groepen (inclusief groep D). Omdat leverbiopsie minder vaak wordt uitgevoerd tijdens operaties voor goedaardige colonlaesies of stadium I-III colonkankers, kan dit enkele aspect van het protocol optioneel worden gemaakt naar goeddunken van de chirurg of de patiënt, maar bloed en weefsel van pathologie zullen nog steeds worden verzameld.
Diagnostische toets: Fibroscan-test
Dit kan worden gedaan in een preoperatieve kliniek of direct voorafgaand aan de operatie.
Stadium I colonkanker, pre-neoplastische of goedaardige colonlaesies
Ander: bloed trekt
Patiënten krijgen 10 ml perifeer veneus bloed vlak voor de operatie, in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en bij het eerste postoperatieve bezoek aan de kliniek voor een totaal van 30 ml.
Procedure: colectomie of hepatectomie
Drie kleine stukjes van anders "normaal ogende" lever van 0,5-1 cm3, intraoperatief verzameld bij patiënten in alle vier de groepen (inclusief groep D). Omdat leverbiopsie minder vaak wordt uitgevoerd tijdens operaties voor goedaardige colonlaesies of stadium I-III colonkankers, kan dit enkele aspect van het protocol optioneel worden gemaakt naar goeddunken van de chirurg of de patiënt, maar bloed en weefsel van pathologie zullen nog steeds worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvolle isolatie van exosomen
Tijdsspanne: 1 jaar
gedefinieerd als isolatie van ten minste 5 μg exosomaal eiwit en gerapporteerd als een binominale verhouding met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-594

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren