Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av avbildnings-, blod- och vävnadsprover för att vägleda behandling av tjocktarmscancer och relaterade levertumörer

1 december 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utveckling av nya avbildnings- och laboratoriebiomarkörer för att övervaka leverns pre-metastaserande nisch och vägleda behandling av tjocktarmscancer: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att utforska nya sätt att diagnostisera tjocktarmscancer och förutsäga dess benägenhet att sprida sig till andra organ som levern.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MSK klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste genomgå en av följande procedurer som en del av sin rutinvård för att uppfylla inklusionskriterierna:

    • Operation för förmodad tjocktarmscancer i stadium I-IV inklusive kolektomi, hepatektomi eller bukkirurgi (t. infogning av HAIP)
    • Kolektomi för förmodade benigna eller premaligna kolontumörer (t. stora icke-neoplastiska polyper eller adenom)
  • Öppna, laparoskopiska eller robotresektioner
  • ≥18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Extrahepatisk CRC-metastasering
  • Ingen preoperativ portal-venfas-CT-skanning utförd upp till två månader före operationsdagen. Patologi som visar en annan malign tumör än kolorektalt adenokarcinom.
  • Steg IV koloncancer med resektabel leversjukdom som genomgår hepatektomi med aktiv primär kolontumör fortfarande på plats (trots cellgiftsbehandling) och inga planer på kolektomi.
  • Mottagande av experimentella terapier för tjocktarmscancer (t.ex. checkpoint-hämmare eller nya målinriktade medel). Observera att godkända målinriktade medel (såsom anti-angiogena medel, EGFR-hämmare etc) inte är ett uteslutningskriterium.
  • Historik av icke-kolonisk malignitet inom 5 år (förutom icke-melanomatös hudcancer)
  • Koloncancer med mikrosatellitinstabilitet (MSI-hög) om känd preoperativt
  • Känt ärftligt tjocktarmscancersyndrom som familjär adenomatös polypos (FAP) eller ärftlig nonpolypos kolorektal cancer (HNPCC)
  • Känd leversjukdom (t.ex. alkoholfri steatohepatit, cirros, viral eller annan form av hepatit, etc)
  • INR >2 eller känd koagulationsfaktorbrist
  • Förväntat behov av full antikoagulering under sjukhusvistelse
  • Mottagande av mediciner som avsevärt ökar risken för blödning efter leverbiopsi (efter kirurgens gottfinnande)
  • Intraoperativ upptäckt av patologi som utesluter planerad kirurgisk resektion eller leverbiopsi, eller gör resektion meningslös (såsom peritoneal karcinomatos eller annan extrahepatisk metastaserande sjukdom)
  • Operativ kirurg anser att forskningsinterventioner är mer än en minimal risk för patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
presumtiv tjocktarmscancer i steg II eller III
Övrig: blod drar
Patienterna kommer att få 10 mL perifert venöst blod uttaget omedelbart före operationen, på postanestesiavdelningen (PACU) och vid det första postoperativa klinikbesöket för totalt 30 mL.
Procedur: kolektomi eller hepatektomi
Tre små bitar av annars "normalt framträdande" lever på 0,5-1 cm3 uppsamlade intraoperativt från patienter i alla fyra grupperna (inklusive grupp D). Eftersom leverbiopsi utförs mer sällan under operationer för godartade tjocktarmsskador eller tjocktarmscancer i steg I-III, kan denna enstaka aspekt av protokollet göras valfri efter läkarens eller patientens bedömning, men blod och vävnad från patologi kommer fortfarande att samlas in.
Diagnostiskt test: Fibroscan test
Detta kan göras antingen på en preoperativ klinik eller omedelbart före operationen.
Steg IV koloncancer med resekterbara levermetastaser
Övrig: blod drar
Patienterna kommer att få 10 mL perifert venöst blod uttaget omedelbart före operationen, på postanestesiavdelningen (PACU) och vid det första postoperativa klinikbesöket för totalt 30 mL.
Procedur: kolektomi eller hepatektomi
Tre små bitar av annars "normalt framträdande" lever på 0,5-1 cm3 uppsamlade intraoperativt från patienter i alla fyra grupperna (inklusive grupp D). Eftersom leverbiopsi utförs mer sällan under operationer för godartade tjocktarmsskador eller tjocktarmscancer i steg I-III, kan denna enstaka aspekt av protokollet göras valfri efter läkarens eller patientens bedömning, men blod och vävnad från patologi kommer fortfarande att samlas in.
Diagnostiskt test: Fibroscan test
Detta kan göras antingen på en preoperativ klinik eller omedelbart före operationen.
Steg IV tjocktarmscancer med ooperbara levermetastaser
Övrig: blod drar
Patienterna kommer att få 10 mL perifert venöst blod uttaget omedelbart före operationen, på postanestesiavdelningen (PACU) och vid det första postoperativa klinikbesöket för totalt 30 mL.
Procedur: kolektomi eller hepatektomi
Tre små bitar av annars "normalt framträdande" lever på 0,5-1 cm3 uppsamlade intraoperativt från patienter i alla fyra grupperna (inklusive grupp D). Eftersom leverbiopsi utförs mer sällan under operationer för godartade tjocktarmsskador eller tjocktarmscancer i steg I-III, kan denna enstaka aspekt av protokollet göras valfri efter läkarens eller patientens bedömning, men blod och vävnad från patologi kommer fortfarande att samlas in.
Diagnostiskt test: Fibroscan test
Detta kan göras antingen på en preoperativ klinik eller omedelbart före operationen.
Steg I tjocktarmscancer, pre-neoplastiska eller benigna tjocktarmsskador
Övrig: blod drar
Patienterna kommer att få 10 mL perifert venöst blod uttaget omedelbart före operationen, på postanestesiavdelningen (PACU) och vid det första postoperativa klinikbesöket för totalt 30 mL.
Procedur: kolektomi eller hepatektomi
Tre små bitar av annars "normalt framträdande" lever på 0,5-1 cm3 uppsamlade intraoperativt från patienter i alla fyra grupperna (inklusive grupp D). Eftersom leverbiopsi utförs mer sällan under operationer för godartade tjocktarmsskador eller tjocktarmscancer i steg I-III, kan denna enstaka aspekt av protokollet göras valfri efter läkarens eller patientens bedömning, men blod och vävnad från patologi kommer fortfarande att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrik isolering av exosomer
Tidsram: 1 år
definieras som isolering av minst 5 μg exosomalt protein och rapporteras som en binomisk andel med ett 95 % konfidensintervall.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

14 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-594

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera