Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de imagens, sangue e amostras de tecido para orientar o tratamento do câncer de cólon e tumores hepáticos relacionados

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Desenvolvimento de novos biomarcadores de imagem e laboratório para monitorar o nicho pré-metastático do fígado e orientar o tratamento do câncer de cólon: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é explorar novas formas de diagnosticar o câncer de cólon e prever sua propensão a se espalhar para outros órgãos, como o fígado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica MSK

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser submetidos a um dos seguintes procedimentos como parte de seus cuidados de rotina para atender aos critérios de inclusão:

    • Operação para presumido câncer de cólon em estágio I-IV, incluindo colectomia, hepatectomia ou cirurgia abdominal (por exemplo, inserção de HAIP)
    • Colectomia para tumores presumivelmente benignos ou pré-malignos do cólon (p. grandes pólipos não neoplásicos ou adenomas)
  • Ressecções abertas, laparoscópicas ou robóticas
  • ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • Metástase de CCR extra-hepático
  • Nenhuma TC de fase venosa portal pré-operatória realizada até dois meses antes do dia da cirurgia Patologia demonstrando um tumor maligno diferente do adenocarcinoma colorretal.
  • Câncer de cólon em estágio IV com doença hepática ressecável submetido a hepatectomia com tumor de cólon primário ativo ainda existente (apesar da quimio-radioterapia) e sem planos de colectomia.
  • Recebimento de terapias experimentais para câncer de cólon (por exemplo, inibidores de checkpoint ou novos agentes direcionados). É importante observar que agentes direcionados aprovados (como agentes antiangiogênicos, inibidores de EGFR, etc.) não são um critério de exclusão.
  • História de malignidade não colônica em 5 anos (exceto câncer de pele não melanoma)
  • Câncer de cólon com instabilidade de microssatélites (MSI-alto) se conhecido no pré-operatório
  • Síndrome de câncer colorretal hereditário conhecido, como polipose adenomatosa familiar (FAP) ou câncer colorretal hereditário sem polipose (HNPCC)
  • Doença hepática conhecida (por ex. esteato-hepatite não alcoólica, cirrose, hepatite viral ou outra, etc.)
  • INR >2 ou deficiência conhecida do fator de coagulação
  • Necessidade antecipada de anticoagulação total durante a internação
  • Recebimento de medicamentos que aumentam significativamente o risco de sangramento após biópsia hepática (a critério do cirurgião)
  • Descoberta intraoperatória de patologia que impede a ressecção cirúrgica planejada ou biópsia hepática, ou torna a ressecção fútil (como carcinomatose peritoneal ou outra doença metastática extra-hepática)
  • O cirurgião operacional considera as intervenções de pesquisa mais do que um risco mínimo para o paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
presumível câncer de cólon estágio II ou III
Os pacientes terão 10 mL de sangue venoso periférico colhido imediatamente antes da cirurgia, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e na primeira visita clínica pós-operatória para um total de 30 mL.
Três pequenos pedaços de fígado de "aparência normal" de 0,5-1 cm3 coletados no intraoperatório de pacientes em todos os quatro grupos (incluindo o Grupo D). Como a biópsia hepática é realizada com menos frequência durante operações para lesões benignas do cólon ou cânceres do cólon em estágio I-III, este único aspecto do protocolo pode ser opcional a critério do atendente cirúrgico ou do paciente, no entanto, sangue e tecido da patologia ainda serão ser recolhido.
Isso pode ser feito em uma clínica pré-operatória ou imediatamente antes da cirurgia.
Câncer de cólon estágio IV com metástases hepáticas ressecáveis
Os pacientes terão 10 mL de sangue venoso periférico colhido imediatamente antes da cirurgia, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e na primeira visita clínica pós-operatória para um total de 30 mL.
Três pequenos pedaços de fígado de "aparência normal" de 0,5-1 cm3 coletados no intraoperatório de pacientes em todos os quatro grupos (incluindo o Grupo D). Como a biópsia hepática é realizada com menos frequência durante operações para lesões benignas do cólon ou cânceres do cólon em estágio I-III, este único aspecto do protocolo pode ser opcional a critério do atendente cirúrgico ou do paciente, no entanto, sangue e tecido da patologia ainda serão ser recolhido.
Isso pode ser feito em uma clínica pré-operatória ou imediatamente antes da cirurgia.
Câncer de cólon estágio IV com metástases hepáticas irressecáveis
Os pacientes terão 10 mL de sangue venoso periférico colhido imediatamente antes da cirurgia, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e na primeira visita clínica pós-operatória para um total de 30 mL.
Três pequenos pedaços de fígado de "aparência normal" de 0,5-1 cm3 coletados no intraoperatório de pacientes em todos os quatro grupos (incluindo o Grupo D). Como a biópsia hepática é realizada com menos frequência durante operações para lesões benignas do cólon ou cânceres do cólon em estágio I-III, este único aspecto do protocolo pode ser opcional a critério do atendente cirúrgico ou do paciente, no entanto, sangue e tecido da patologia ainda serão ser recolhido.
Isso pode ser feito em uma clínica pré-operatória ou imediatamente antes da cirurgia.
Câncer de cólon estágio I, lesões pré-neoplásicas ou benignas do cólon
Os pacientes terão 10 mL de sangue venoso periférico colhido imediatamente antes da cirurgia, na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e na primeira visita clínica pós-operatória para um total de 30 mL.
Três pequenos pedaços de fígado de "aparência normal" de 0,5-1 cm3 coletados no intraoperatório de pacientes em todos os quatro grupos (incluindo o Grupo D). Como a biópsia hepática é realizada com menos frequência durante operações para lesões benignas do cólon ou cânceres do cólon em estágio I-III, este único aspecto do protocolo pode ser opcional a critério do atendente cirúrgico ou do paciente, no entanto, sangue e tecido da patologia ainda serão ser recolhido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
isolamento bem-sucedido de exossomos
Prazo: 1 ano
definido como isolamento de pelo menos 5μg de proteína exossomal e relatado como uma proporção binomial com intervalo de confiança de 95%.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever