Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование изображений, образцов крови и тканей для лечения рака толстой кишки и связанных с ним опухолей печени

1 декабря 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Разработка новых визуализационных и лабораторных биомаркеров для мониторинга преметастатической ниши печени и руководства по лечению рака толстой кишки: пилотное исследование

Целью этого исследования является изучение новых способов диагностики рака толстой кишки и прогнозирования его склонности к распространению на другие органы, такие как печень.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника МСК

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны проходить одну из следующих процедур в рамках своего обычного ухода, чтобы соответствовать критериям включения:

    • Операция по поводу предполагаемого рака толстой кишки I-IV стадии, включая колэктомию, гепатэктомию или абдоминальную хирургию (например, вставка HAIP)
    • Колэктомия при предполагаемых доброкачественных или предраковых опухолях толстой кишки (например, большие неопухолевые полипы или аденомы)
  • Открытые, лапароскопические или роботизированные резекции
  • ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Внепеченочный метастаз КРР
  • Предоперационная компьютерная томография в фазе портальной вены не проводилась за два месяца до дня операции. Патология, демонстрирующая злокачественную опухоль, отличную от колоректальной аденокарциномы.
  • Рак толстой кишки IV стадии с операбельным заболеванием печени, подвергающийся гепатэктомии с активной первичной опухолью толстой кишки, все еще на месте (несмотря на химиолучевую терапию) и без планов колэктомии.
  • Получение экспериментальных методов лечения рака толстой кишки (например, ингибиторы контрольных точек или новые таргетные агенты). Следует отметить, что утвержденные таргетные агенты (такие как антиангиогенные агенты, ингибиторы EGFR и т. д.) не являются критерием исключения.
  • Злокачественное новообразование вне толстой кишки в анамнезе в течение 5 лет (кроме немеланоматозного рака кожи)
  • Рак толстой кишки с микросателлитной нестабильностью (MSI-высокий), если известно до операции
  • Известный синдром наследственного рака толстой кишки, такой как семейный аденоматозный полипоз (САП) или наследственный неполипозный колоректальный рак (HNPCC)
  • Известное заболевание печени (например, неалкогольный стеатогепатит, цирроз печени, вирусный или другая форма гепатита и др.)
  • МНО > 2 или известный дефицит фактора свертывания крови
  • Предполагаемая потребность в полной антикоагулянтной терапии во время госпитализации
  • Прием препаратов, значительно повышающих риск кровотечения после биопсии печени (на усмотрение хирурга)
  • Интраоперационное обнаружение патологии, которая исключает запланированную хирургическую резекцию или биопсию печени или делает резекцию бесполезной (например, перитонеальный карциноматоз или другое внепеченочное метастатическое заболевание)
  • Оперирующий хирург считает исследовательские вмешательства более чем минимальным риском для пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
предполагаемый рак толстой кишки II или III стадии
Другой: кровь течет
У пациентов будет взято 10 мл периферической венозной крови непосредственно перед операцией, в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и во время первого послеоперационного визита в клинику, всего 30 мл.
Процедура: колэктомия или гепатэктомия
Три небольших кусочка «нормальной» печени объемом 0,5–1 см3, собранные во время операции у пациентов во всех четырех группах (включая группу D). Поскольку биопсия печени реже выполняется во время операций по поводу доброкачественных поражений толстой кишки или рака толстой кишки I-III стадии, этот единственный аспект протокола может быть сделан необязательным на усмотрение хирургического лечащего врача или пациента, однако кровь и ткани из патологии по-прежнему будут использоваться. быть собраны.
Диагностический тест: Фиброскан тест
Это может быть сделано либо в условиях предоперационной клиники, либо непосредственно перед операцией.
Рак толстой кишки IV стадии с резектабельными метастазами в печень
Другой: кровь течет
У пациентов будет взято 10 мл периферической венозной крови непосредственно перед операцией, в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и во время первого послеоперационного визита в клинику, всего 30 мл.
Процедура: колэктомия или гепатэктомия
Три небольших кусочка «нормальной» печени объемом 0,5–1 см3, собранные во время операции у пациентов во всех четырех группах (включая группу D). Поскольку биопсия печени реже выполняется во время операций по поводу доброкачественных поражений толстой кишки или рака толстой кишки I-III стадии, этот единственный аспект протокола может быть сделан необязательным на усмотрение хирургического лечащего врача или пациента, однако кровь и ткани из патологии по-прежнему будут использоваться. быть собраны.
Диагностический тест: Фиброскан тест
Это может быть сделано либо в условиях предоперационной клиники, либо непосредственно перед операцией.
Рак толстой кишки IV стадии с нерезектабельными метастазами в печень
Другой: кровь течет
У пациентов будет взято 10 мл периферической венозной крови непосредственно перед операцией, в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и во время первого послеоперационного визита в клинику, всего 30 мл.
Процедура: колэктомия или гепатэктомия
Три небольших кусочка «нормальной» печени объемом 0,5–1 см3, собранные во время операции у пациентов во всех четырех группах (включая группу D). Поскольку биопсия печени реже выполняется во время операций по поводу доброкачественных поражений толстой кишки или рака толстой кишки I-III стадии, этот единственный аспект протокола может быть сделан необязательным на усмотрение хирургического лечащего врача или пациента, однако кровь и ткани из патологии по-прежнему будут использоваться. быть собраны.
Диагностический тест: Фиброскан тест
Это может быть сделано либо в условиях предоперационной клиники, либо непосредственно перед операцией.
Рак толстой кишки I стадии, предраковые или доброкачественные поражения толстой кишки
Другой: кровь течет
У пациентов будет взято 10 мл периферической венозной крови непосредственно перед операцией, в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и во время первого послеоперационного визита в клинику, всего 30 мл.
Процедура: колэктомия или гепатэктомия
Три небольших кусочка «нормальной» печени объемом 0,5–1 см3, собранные во время операции у пациентов во всех четырех группах (включая группу D). Поскольку биопсия печени реже выполняется во время операций по поводу доброкачественных поражений толстой кишки или рака толстой кишки I-III стадии, этот единственный аспект протокола может быть сделан необязательным на усмотрение хирургического лечащего врача или пациента, однако кровь и ткани из патологии по-прежнему будут использоваться. быть собраны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешное выделение экзосом
Временное ограничение: 1 год
определяется как выделение не менее 5 мкг экзосомального белка и выражается как биномиальная пропорция с доверительным интервалом 95%.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-594

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться