Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zobrazovacích, krevních a tkáňových vzorků k vedení léčby rakoviny tlustého střeva a souvisejících jaterních nádorů

1. prosince 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vývoj nových zobrazovacích a laboratorních biomarkerů pro monitorování jaterního premetastatického výklenku a průvodcovská léčba rakoviny tlustého střeva: Pilotní studie

Účelem této studie je prozkoumat nové způsoby diagnostiky rakoviny tlustého střeva a předpovědět její sklon k šíření do dalších orgánů, jako jsou játra.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika MSK

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby pacienti splnili kritéria pro zařazení, musí v rámci své běžné péče podstoupit jeden z následujících postupů:

    • Operace předpokládané rakoviny tlustého střeva stadia I-IV včetně kolektomie, hepatektomie nebo břišní chirurgie (např. vložení HAIP)
    • Kolektomie pro předpokládané benigní nebo premaligní nádory tlustého střeva (např. velké nenádorové polypy nebo adenomy)
  • Otevřené, laparoskopické nebo robotické resekce
  • ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Extrahepatální metastázy CRC
  • Nebylo provedeno předoperační CT vyšetření portální žilní fáze do dvou měsíců před dnem operace Patologie prokazující jiný maligní nádor než kolorektální adenokarcinom.
  • Rakovina tlustého střeva stadia IV s resekabilním jaterním onemocněním podstupujícím hepatektomii s aktivním primárním nádorem tlustého střeva stále na místě (navzdory chemoradiační terapii) a bez plánů na kolektomii.
  • Příjem experimentálních terapií rakoviny tlustého střeva (např. inhibitory kontrolních bodů nebo nová cílená činidla). Je třeba poznamenat, že schválená cílená činidla (jako jsou antiangiogenní činidla, inhibitory EGFR atd.) nejsou vylučovacím kritériem.
  • Anamnéza netračníkového zhoubného bujení za 5 let (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže)
  • Rakovina tlustého střeva s mikrosatelitní nestabilitou (MSI-high), pokud je známa před operací
  • Známý dědičný syndrom rakoviny tlustého střeva, jako je familiární adenomatózní polypóza (FAP) nebo hereditární nepolypózní kolorektální karcinom (HNPCC)
  • Známé onemocnění jater (např. nealkoholická steatohepatitida, cirhóza, virová nebo jiná forma hepatitidy atd.)
  • INR >2 nebo známý nedostatek srážecího faktoru
  • Předpokládaná potřeba plné antikoagulace během hospitalizace
  • Příjem léků, které významně zvyšují riziko krvácení po biopsii jater (dle uvážení chirurga)
  • Intraoperační zjištění patologie, která vylučuje plánovanou chirurgickou resekci nebo jaterní biopsii nebo činí resekci marnou (jako je peritoneální karcinomatóza nebo jiné extrahepatické metastatické onemocnění)
  • Operační chirurg považuje výzkumné intervence za více než minimální riziko pro pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předpokládané stadium II nebo III rakoviny tlustého střeva
Jiný: odběry krve
Pacientům bude odebráno 10 ml periferní žilní krve bezprostředně před operací, na jednotce postanestetické péče (PACU) a při první pooperační návštěvě kliniky, celkem 30 ml.
Postup: kolektomii nebo hepatektomii
Pacientům ve všech čtyřech skupinách (včetně skupiny D) byly během operace odebrány tři malé kousky jinak „normálně vypadajících“ jater o objemu 0,5–1 cm3. Vzhledem k tomu, že jaterní biopsie se méně často provádí během operací benigních lézí tlustého střeva nebo rakoviny tlustého střeva stadia I-III, může být tento jediný aspekt protokolu volitelný podle uvážení ošetřujícího chirurgického zákroku nebo pacienta, avšak krev a tkáň z patologie budou stále být shromážděny.
Diagnostický test: Fibroscan test
To lze provést buď na předoperační klinice nebo bezprostředně před operací.
Rakovina tlustého střeva stadia IV s resekabilními jaterními metastázami
Jiný: odběry krve
Pacientům bude odebráno 10 ml periferní žilní krve bezprostředně před operací, na jednotce postanestetické péče (PACU) a při první pooperační návštěvě kliniky, celkem 30 ml.
Postup: kolektomii nebo hepatektomii
Pacientům ve všech čtyřech skupinách (včetně skupiny D) byly během operace odebrány tři malé kousky jinak „normálně vypadajících“ jater o objemu 0,5–1 cm3. Vzhledem k tomu, že jaterní biopsie se méně často provádí během operací benigních lézí tlustého střeva nebo rakoviny tlustého střeva stadia I-III, může být tento jediný aspekt protokolu volitelný podle uvážení ošetřujícího chirurgického zákroku nebo pacienta, avšak krev a tkáň z patologie budou stále být shromážděny.
Diagnostický test: Fibroscan test
To lze provést buď na předoperační klinice nebo bezprostředně před operací.
Rakovina tlustého střeva stadia IV s neresekabilními jaterními metastázami
Jiný: odběry krve
Pacientům bude odebráno 10 ml periferní žilní krve bezprostředně před operací, na jednotce postanestetické péče (PACU) a při první pooperační návštěvě kliniky, celkem 30 ml.
Postup: kolektomii nebo hepatektomii
Pacientům ve všech čtyřech skupinách (včetně skupiny D) byly během operace odebrány tři malé kousky jinak „normálně vypadajících“ jater o objemu 0,5–1 cm3. Vzhledem k tomu, že jaterní biopsie se méně často provádí během operací benigních lézí tlustého střeva nebo rakoviny tlustého střeva stadia I-III, může být tento jediný aspekt protokolu volitelný podle uvážení ošetřujícího chirurgického zákroku nebo pacienta, avšak krev a tkáň z patologie budou stále být shromážděny.
Diagnostický test: Fibroscan test
To lze provést buď na předoperační klinice nebo bezprostředně před operací.
Rakovina tlustého střeva stadia I, preneoplastické nebo benigní léze tlustého střeva
Jiný: odběry krve
Pacientům bude odebráno 10 ml periferní žilní krve bezprostředně před operací, na jednotce postanestetické péče (PACU) a při první pooperační návštěvě kliniky, celkem 30 ml.
Postup: kolektomii nebo hepatektomii
Pacientům ve všech čtyřech skupinách (včetně skupiny D) byly během operace odebrány tři malé kousky jinak „normálně vypadajících“ jater o objemu 0,5–1 cm3. Vzhledem k tomu, že jaterní biopsie se méně často provádí během operací benigních lézí tlustého střeva nebo rakoviny tlustého střeva stadia I-III, může být tento jediný aspekt protokolu volitelný podle uvážení ošetřujícího chirurgického zákroku nebo pacienta, avšak krev a tkáň z patologie budou stále být shromážděny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšná izolace exosomů
Časové okno: 1 rok
definováno jako izolace alespoň 5 μg exosomálního proteinu a hlášeno jako binomický podíl s 95% intervalem spolehlivosti.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D'Angelica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-594

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na odběry krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit