범불안 장애에 대한 6회기 치료
2020년 11월 2일 업데이트: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
불확실성에 대한 편협성에 대한 행동 실험: 범불안 장애에 대한 6회기 치료
범불안장애(GAD)는 과도하고 통제할 수 없는 걱정과 불안을 특징으로 하는 만성 질환입니다.
캐나다에서는 인구의 3~4%가 어느 시점에서나 범불안 장애를 앓고 있습니다.
이러한 사람들은 삶의 질이 낮아지고 관상 동맥 심장 질환 및 암과 같은 많은 의학적 상태에 걸릴 위험이 있습니다.
연구에 따르면 약리학적 접근과 심리학적 접근 모두 단기적으로 GAD를 치료하는 데 효과적입니다. 그러나 심리적 치료는 장기적으로 가장 큰 이점을 제공하는 것으로 보입니다.
GAD에 대한 효과적인 심리 치료가 많이 있으며, 대부분은 인지 행동 치료 또는 CBT 범주에 속합니다.
1990년대에 캐나다 조사자 그룹은 네 가지 구성 요소를 포함하는 GAD에 대한 CBT 프로토콜을 개발했습니다.
5건의 임상 시험 데이터에 따르면 4가지 구성 요소 중 하나가 치료 성공에 특히 중요합니다. 즉, 일상 생활에서 불확실성을 피하는 것보다 불확실성을 경험하는 것입니다.
달리 말하면, 불확실성을 견디고 다루는 법을 배우는 것이 걱정과 불안을 줄이는 열쇠인 것 같습니다.
이러한 발견을 바탕으로 연구자들은 불확실성의 편협함을 독점적으로 목표로 하는 새로운 치료법을 개발했습니다: 불확실성의 편협함을 위한 행동 실험 또는 BE-IU.
현재 제안의 목표는 대기자 명단(WL) 제어 조건(6주)과 비교하여 BE-IU(6주 치료 세션)의 효능을 테스트하는 것입니다.
GAD의 1차 진단을 받은 총 50명의 참가자가 BE-IU 또는 WL에 무작위로 배정되고 치료 전부터 12개월 후속 조치까지 4가지 시점에서 평가됩니다.
조건은 치료 효능 및 메커니즘 측면에서 비교됩니다.
조사관은 또한 치료 후 12개월 동안 변화의 예측 인자를 조사할 것입니다.
제안된 연구는 현재 이용 가능한 치료법보다 덜 비싸고 덜 복잡하며 보급하기 쉬운 GAD 치료법의 효능과 메커니즘에 대한 데이터를 생성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, 캐나다, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- GAD의 주요 진단;
- 연구 시작 전 4주 내지 12주(벤조디아제핀의 경우 4주, 항우울제 및 수면제의 경우 12주)에 약물 유형 또는 용량의 변화 없음;
- 연구에 참여하는 동안 투약 상태를 안정적으로 유지하려는 의지;
- 연구 시작 전 2주 동안 CNS 효과가 있는 것으로 알려진 약초 제품을 사용하지 않음;
- 자살 의도의 증거가 없음(의학적 판단에 근거함)
- 현재 약물 남용, 현재 또는 과거의 정신분열증, 양극성 장애 또는 기질적 정신 장애의 증거가 없습니다.
- 현재 다른 시험에 참여하지 않음;
- 시험의 치료 단계 동안 동시 심리 요법 없음;
- 임상적 판단에 근거한 일반적인 의학적 상태(예: 임상적 갑상선 기능 항진증, 저혈당증, 빈혈)로 인한 불안 증상의 증거가 없음.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 실험(CBT)
행동 실험에는 테스트할 특정 생각을 선택하고(예: "불확실성으로 인해 행동할 수 없음") 생각을 테스트하기 위한 세부적인 실험을 설계하는 작업이 포함됩니다.
|
CBT
|
|
간섭 없음: 대기자 명단
실험 조건으로 전환되기 전에 6주 대기(평가 포함).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 장애 면담 일정(ADIS)의 임상의의 심각도 등급(CSR)
기간: 8주
|
구조화된 진단 인터뷰
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Penn State 걱정 설문지
기간: 8주
|
특성 걱정을 측정하는 16개 항목의 자가 보고 설문지.
총점만 보고됩니다(범위: 16~80).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
|
걱정과 불안 설문지
기간: 8주
|
일반화된 불안 장애의 진단 기준을 측정하는 11개 항목의 자가 보고 설문지.
총점만 보고됩니다(범위: 7~35).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
|
Beck 불안 인벤토리
기간: 8주
|
지난주 불안을 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지.
총점만 보고됩니다(범위: 0~63).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
|
Beck Depression Inventory-II
기간: 8주
|
지난 2주 동안의 우울 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지.
총점만 보고됩니다(범위: 0~63).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불확실성 척도의 편협함
기간: 8주
|
불확실성에 대한 부정적인 신념을 측정하는 27개 항목의 자가 보고 설문지.
총점만 보고됩니다(범위: 27~135).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
|
안전 행동 설문지
기간: 8주
|
회피 및 안전 행동의 사용을 측정하는 18개 항목의 자가 보고 설문지.
총점만 보고됩니다(범위: 18~90).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
|
심박수 변동성
기간: 8주
|
가슴 스트랩과 Polar 시계로 심박수 모니터링
|
8주
|
|
수용 및 실행 설문지, 제2판
기간: 8주
|
내부 경험의 수용과 가치 있는 행동에 대한 헌신을 측정하는 10개 항목의 자기 보고식 설문지.
총 점수만 보고됩니다(범위 10~70).
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
|
통증 파국화 척도
기간: 8주
|
통증에 대한 부정적인 믿음을 측정하는 13개 항목의 자가 보고 설문지.
총점만 보고됩니다(범위: 0~52).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
|
공격성 설문지
기간: 8주
|
화를 내는 경향을 측정하는 12개 항목의 자기 보고형 설문지.
총점만 보고됩니다(범위: 12~60).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .