Traitement en 6 séances pour le trouble d'anxiété généralisée
2 novembre 2020 mis à jour par: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Expériences comportementales pour l'intolérance à l'incertitude : un traitement en 6 sessions pour le trouble d'anxiété généralisée
Le trouble anxieux généralisé (TAG) est une maladie chronique qui se caractérise par une inquiétude et une anxiété excessives et incontrôlables.
Au Canada, 3 à 4 % de la population souffre de TAG à un moment donné.
Ces personnes ont une qualité de vie réduite et sont à risque pour de nombreuses conditions médicales telles que les maladies coronariennes et le cancer.
La recherche suggère que les approches pharmacologiques et psychologiques sont efficaces pour traiter le TAG à court terme ; cependant, les traitements psychologiques semblent offrir les plus grands avantages à long terme.
Il existe un certain nombre de traitements psychologiques efficaces pour le TAG, dont la plupart entrent dans la catégorie des thérapies cognitivo-comportementales ou TCC.
Dans les années 1990, un groupe de chercheurs canadiens a élaboré un protocole de TCC pour le TAG qui comprenait quatre composantes.
Les données de cinq essais cliniques suggèrent que l'un des quatre éléments est particulièrement important pour le succès du traitement : vivre l'incertitude plutôt que de l'éviter dans la vie quotidienne.
En d'autres termes, apprendre à tolérer et à gérer l'incertitude semble être la clé pour diminuer l'inquiétude et l'anxiété.
Face à ce constat, les chercheurs ont développé un nouveau traitement ciblant exclusivement l'intolérance à l'incertitude : Behavioral Experiments for Intolerance of Uncertainty ou BE-IU.
L'objectif de la proposition actuelle est de tester l'efficacité de BE-IU (6 séances de traitement hebdomadaires) en le comparant à une condition de contrôle de la liste d'attente (WL) (6 semaines).
Un total de 50 participants avec un diagnostic principal de TAG seront assignés au hasard à BE-IU ou WL et seront évalués à 4 moments allant du prétraitement au suivi de 12 mois.
Les conditions seront comparées en termes d'efficacité et de mécanismes de traitement.
Les enquêteurs examineront également les prédicteurs de changement au cours des 12 mois suivant le traitement.
L'étude proposée produira des données sur l'efficacité et les mécanismes d'un traitement du TAG moins coûteux, moins complexe et plus facile à diffuser que les traitements actuellement disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé d'au moins 18 ans ;
- diagnostic principal de TAG ;
- aucun changement de type ou de dose de médicament dans les 4 à 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude (4 semaines pour les benzodiazépines, 12 semaines pour les antidépresseurs et les hypnotiques) ;
- la volonté de maintenir le statut médicamenteux stable tout en participant à l'étude ;
- aucune utilisation de produits à base de plantes connus pour avoir des effets sur le SNC dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude ;
- aucune preuve d'intention suicidaire (basée sur le jugement clinique);
- aucune preuve de toxicomanie actuelle, de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique ;
- aucune participation actuelle à d'autres essais ;
- aucune psychothérapie concomitante pendant la phase de traitement de l'essai ;
- aucun signe de symptômes d'anxiété en raison d'une affection médicale générale basée sur le jugement clinique (par exemple, hyperthyroïdie clinique, hypoglycémie, anémie).
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expériences comportementales (TCC)
Les expériences comportementales impliquent de sélectionner une pensée spécifique à tester (par exemple, "l'incertitude me rend incapable d'agir") et de concevoir une expérience détaillée pour tester la pensée.
|
TCC
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Attente de 6 semaines (avec bilans) avant passage en condition expérimentale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la gravité du clinicien (CSR) du programme d'entrevue pour les troubles anxieux (ADIS)
Délai: 8 semaines
|
Entretien diagnostique structuré
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 16 items mesurant l'inquiétude liée aux traits.
Seul le score total est rapporté (fourchette : 16 à 80).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
8 semaines
|
|
Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 11 items mesurant les critères de diagnostic du trouble d'anxiété généralisée.
Seul le score total est rapporté (fourchette : 7 à 35).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
8 semaines
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant l'anxiété au cours de la semaine écoulée.
Seul le score total est rapporté (gamme : 0 à 63).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
8 semaines
|
|
Inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines.
Seul le score total est rapporté (gamme : 0 à 63).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 27 items mesurant les croyances négatives sur l'incertitude.
Seul le score total est rapporté (fourchette : 27 à 135).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
8 semaines
|
|
Questionnaire sur les comportements de sécurité
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 18 items mesurant l'utilisation des comportements d'évitement et de sécurité.
Seul le score total est rapporté (fourchette : 18 à 90).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
8 semaines
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines
|
Surveillance de la fréquence cardiaque avec ceinture pectorale et montre Polar
|
8 semaines
|
|
Questionnaire d'acceptation et d'action, deuxième édition
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 10 points mesurant l'acceptation des expériences internes et l'engagement envers une action valorisée.
Seul le score total est rapporté (fourchette de 10 à 70).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
8 semaines
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 13 items mesurant les croyances négatives sur la douleur.
Seul le score total est rapporté (gamme : 0 à 52).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
8 semaines
|
|
Questionnaire d'agression
Délai: 8 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation en 12 items mesurant la tendance à se mettre en colère.
Seul le score total est rapporté (fourchette : 12 à 60).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Première publication (Réel)
14 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2252
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .