Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

6-sesjoner behandling for generalisert angstlidelse

2. november 2020 oppdatert av: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Atferdseksperimenter for intoleranse mot usikkerhet: En 6-sesjonsbehandling for generalisert angstlidelse

Generalisert angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand som er preget av overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst. I Canada lider 3 til 4 % av befolkningen av GAD når som helst. Disse personene har redusert livskvalitet og er utsatt for mange medisinske tilstander som koronar hjertesykdom og kreft. Forskning tyder på at både farmakologiske og psykologiske tilnærminger er effektive for behandling av GAD på kort sikt; Imidlertid ser det ut til at psykologiske behandlinger gir de største fordelene på lang sikt. Det finnes en rekke effektive psykologiske behandlinger for GAD, hvorav de fleste faller inn under kategorien kognitiv atferdsterapi eller CBT. På 1990-tallet utviklet en gruppe kanadiske etterforskere en CBT-protokoll for GAD som inkluderte fire komponenter. Data fra fem kliniske studier tyder på at en av de fire komponentene er spesielt viktig for behandlingssuksess: å oppleve usikkerhet i stedet for å unngå det i hverdagen. Annerledes sagt, å lære å tolerere og håndtere usikkerhet ser ut til å være nøkkelen til å redusere bekymring og angst. Gitt dette funnet, har etterforskerne utviklet en ny behandling som utelukkende retter seg mot intoleranse mot usikkerhet: Behavioural Experiments for Intolerance of Uncertainty eller BE-IU. Målet med det nåværende forslaget er å teste effekten av BE-IU (6 ukentlige behandlingssesjoner) ved å sammenligne den med en venteliste (WL) kontrolltilstand (6 uker). Totalt 50 deltakere med en primær diagnose GAD vil bli tilfeldig tildelt enten BE-IU eller WL og vil bli vurdert på 4 tidspunkter fra forbehandling til 12 måneders oppfølging. Forholdene vil bli sammenlignet med hensyn til behandlingseffekt og mekanismer. Etterforskerne vil også undersøke prediktorene for endring i løpet av 12 måneder etter behandling. Den foreslåtte studien vil produsere data om effektiviteten og mekanismene til en behandling for GAD som er mindre kostbar, mindre kompleks og lettere å spre enn behandlinger som er tilgjengelige i dag.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. minst 18 år gammel;
  2. hoveddiagnose av GAD;
  3. ingen endring i medikamenttype eller dose på 4 til 12 uker før studiestart (4 uker for benzodiazepiner, 12 uker for antidepressiva og hypnotika);
  4. vilje til å holde medisinstatus stabil mens du deltar i studien;
  5. ingen bruk av urteprodukter kjent for å ha CNS-effekter i løpet av 2 uker før studiestart;
  6. ingen bevis på suicidal hensikt (basert på klinisk vurdering);
  7. ingen bevis for nåværende rusmisbruk, nåværende eller tidligere schizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse;
  8. ingen nåværende deltakelse i andre forsøk;
  9. ingen samtidig psykoterapi under behandlingsfasen av forsøket;
  10. ingen tegn på angstsymptomer på grunn av en generell medisinsk tilstand basert på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hypertyreose, hypoglykemi, anemi).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdseksperimenter (CBT)
Atferdseksperimenter innebærer å velge en spesifikk tanke som skal testes (f.eks. "usikkerhet gjør meg ute av stand til å handle") og utforme et detaljert eksperiment for å teste ut tanken.
CBT
Ingen inngripen: Venteliste
6 ukers ventetid (med vurderinger) før de overføres til forsøkstilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerens alvorlighetsvurdering (CSR) av intervjuskjema for angstlidelser (ADIS)
Tidsramme: 8 uker
Strukturert diagnostisk intervju
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
16-elements selvrapporterende spørreskjema som måler egenskapsbekymring. Kun den totale poengsummen rapporteres (spredning: 16 til 80). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
8 uker
Spørreskjema for bekymring og angst
Tidsramme: 8 uker
11-elements selvrapporterende spørreskjema som måler diagnostiske kriterier for generalisert angstlidelse. Kun totalpoengsummen rapporteres (område: 7 til 35). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
8 uker
Beck angstinventar
Tidsramme: 8 uker
21-elements selvrapporterende spørreskjema som måler angst den siste uken. Kun totalpoengsummen rapporteres (område: 0 til 63). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
8 uker
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 8 uker
21-elements selvrapporteringsskjema som måler depressive symptomer de siste 2 ukene. Kun totalpoengsummen rapporteres (område: 0 til 63). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intoleranse for usikkerhetsskala
Tidsramme: 8 uker
27-elements selvrapporterende spørreskjema som måler negative oppfatninger om usikkerhet. Kun totalpoengsummen rapporteres (område: 27 til 135). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
8 uker
Spørreskjema for sikkerhetsatferd
Tidsramme: 8 uker
18-elements selvrapporteringsspørreskjema som måler bruken av unngåelse og sikkerhetsatferd. Kun den totale poengsummen rapporteres (område: 18 til 90). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
8 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 8 uker
Pulsmåler med bryststropp og Polar-klokke
8 uker
Acceptance and Action Questionnaire, andre utgave
Tidsramme: 8 uker
10-elements selvrapporteringsskjema som måler aksept av interne erfaringer og forpliktelse til verdsatt handling. Kun totalpoengsummen rapporteres (spredning 10 til 70). Høyere verdier representerer et bedre resultat.
8 uker
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 8 uker
13-elements selvrapporterende spørreskjema som måler negative oppfatninger om smerte. Kun den totale poengsummen rapporteres (område: 0 til 52). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
8 uker
Aggresjonsspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
12-elements selvrapporteringsskjema som måler tendensen til å bli sint. Kun totalpoengsummen rapporteres (område: 12 til 60). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2252

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere