Tratamento de 6 Sessões para Transtorno de Ansiedade Generalizada
2 de novembro de 2020 atualizado por: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Experimentos Comportamentais para Intolerância à Incerteza: Um Tratamento de 6 Sessões para Transtorno de Ansiedade Generalizada
O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) é uma condição crônica caracterizada por preocupação e ansiedade excessivas e incontroláveis.
No Canadá, 3 a 4% da população sofre de TAG em algum momento.
Esses indivíduos têm uma qualidade de vida reduzida e correm o risco de muitas condições médicas, como doenças coronarianas e câncer.
A pesquisa sugere que tanto as abordagens farmacológicas quanto as psicológicas são eficazes no tratamento do TAG a curto prazo; no entanto, os tratamentos psicológicos parecem oferecer os maiores benefícios a longo prazo.
Existem vários tratamentos psicológicos eficazes para o TAG, a maioria dos quais se enquadra na categoria de terapia cognitivo-comportamental ou TCC.
Na década de 1990, um grupo de investigadores canadenses desenvolveu um protocolo CBT para GAD que incluía quatro componentes.
Dados de cinco ensaios clínicos sugerem que um dos quatro componentes é particularmente importante para o sucesso do tratamento: vivenciar a incerteza em vez de evitá-la na vida cotidiana.
Dito de outra forma, aprender a tolerar e lidar com a incerteza parece ser a chave para diminuir a preocupação e a ansiedade.
Diante dessa descoberta, os pesquisadores desenvolveram um novo tratamento que visa exclusivamente a intolerância à incerteza: Experimentos Comportamentais para Intolerância à Incerteza ou BE-IU.
O objetivo da presente proposta é testar a eficácia do BE-IU (6 sessões semanais de tratamento) comparando-o com uma condição de controle de Lista de Espera (WL) (6 semanas).
Um total de 50 participantes com diagnóstico primário de TAG será designado aleatoriamente para BE-IU ou WL e será avaliado em 4 momentos, desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 12 meses.
As condições serão comparadas em termos de eficácia e mecanismos de tratamento.
Os investigadores também examinarão os preditores de mudança durante os 12 meses seguintes ao tratamento.
O estudo proposto produzirá dados sobre a eficácia e os mecanismos de um tratamento para o TAG menos oneroso, menos complexo e mais fácil de divulgar do que os tratamentos atualmente disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Gatineau, Quebec, Canadá, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima de 18 anos;
- diagnóstico principal de TAG;
- nenhuma mudança no tipo de medicamento ou dose em 4 a 12 semanas antes da entrada no estudo (4 semanas para benzodiazepínicos, 12 semanas para antidepressivos e hipnóticos);
- vontade de manter o estado de medicação estável durante a participação no estudo;
- nenhum uso de produtos fitoterápicos conhecidos por terem efeitos no SNC nas 2 semanas anteriores à entrada no estudo;
- nenhuma evidência de intenção suicida (com base no julgamento clínico);
- nenhuma evidência de abuso atual de substâncias, esquizofrenia atual ou passada, transtorno bipolar ou transtorno mental orgânico;
- nenhuma participação atual em outros ensaios;
- sem psicoterapia concomitante durante a fase de tratamento do estudo;
- nenhuma evidência de sintomas de ansiedade devido a uma condição médica geral com base no julgamento clínico (por exemplo, hipertireoidismo clínico, hipoglicemia, anemia).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimentos Comportamentais (TCC)
Os experimentos comportamentais envolvem a seleção de um pensamento específico a ser testado (por exemplo, "a incerteza me torna incapaz de agir") e o planejamento de um experimento detalhado para testar o pensamento.
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TCC
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Sem intervenção: Lista de espera
Espera de 6 semanas (com avaliações) antes de ser transferido para a condição experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Gravidade do Clínico (CSR) da Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade (ADIS)
Prazo: 8 semanas
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Entrevista diagnóstica estruturada
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato de 16 itens que mede o traço de preocupação.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo: 16 a 80).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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8 semanas
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Questionário de Preocupação e Ansiedade
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato de 11 itens medindo critérios diagnósticos para transtorno de ansiedade generalizada.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo: 7 a 35).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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8 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato de 21 itens que mede a ansiedade na última semana.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo: 0 a 63).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato de 21 itens medindo sintomas depressivos nas últimas 2 semanas.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo: 0 a 63).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato de 27 itens que mede as crenças negativas sobre a incerteza.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo: 27 a 135).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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8 semanas
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Questionário de Comportamentos de Segurança
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato de 18 itens que mede o uso de comportamentos de evitação e segurança.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo: 18 a 90).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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8 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 8 semanas
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Monitoramento da frequência cardíaca com cinta peitoral e relógio Polar
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8 semanas
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Questionário de aceitação e ação, segunda edição
Prazo: 8 semanas
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Questionário de auto-relato de 10 itens que mede a aceitação de experiências internas e o compromisso com ações valorizadas.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo de 10 a 70).
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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8 semanas
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato de 13 itens medindo crenças negativas sobre a dor.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo: 0 a 52).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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8 semanas
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Questionário de Agressão
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato de 12 itens que mede a tendência de ficar com raiva.
Apenas a pontuação total é relatada (intervalo: 12 a 60).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2252
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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