Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6-istunnon hoito yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Käyttäytymiskokeet epävarmuuden suvaitsemattomuuteen: 6-istunnon hoito yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön

Generalized Anxiety Disorder (GAD) on krooninen sairaus, jolle on ominaista liiallinen ja hallitsematon huoli ja ahdistus. Kanadassa 3–4 % väestöstä kärsii GAD:sta milloin tahansa. Näiden henkilöiden elämänlaatu on heikentynyt, ja he ovat vaarassa sairastua moniin sairauksiin, kuten sepelvaltimotautiin ja syöpään. Tutkimukset viittaavat siihen, että sekä farmakologiset että psykologiset lähestymistavat ovat tehokkaita GAD:n hoidossa lyhyellä aikavälillä; psykologiset hoidot näyttävät kuitenkin tarjoavan suurimmat pitkän aikavälin hyödyt. GAD:lle on olemassa useita tehokkaita psykologisia hoitoja, joista suurin osa kuuluu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan tai CBT:hen. 1990-luvulla ryhmä kanadalaisia ​​tutkijoita kehitti GAD:lle CBT-protokollan, joka sisälsi neljä komponenttia. Viiden kliinisen tutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että yksi neljästä osatekijästä on erityisen tärkeä hoidon onnistumisen kannalta: epävarmuuden kokeminen sen sijaan, että sitä vältettäisiin jokapäiväisessä elämässä. Toisin sanoen oppiminen sietämään ja käsittelemään epävarmuutta näyttää olevan avain huolen ja ahdistuksen vähentämiseen. Tämän havainnon perusteella tutkijat ovat kehittäneet uuden hoidon, joka kohdistuu yksinomaan epävarmuuden intoleranssiin: Behavioral Experiments for Intolerance of Uncertainty tai BE-IU. Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata BE-IU:n tehokkuutta (6 viikoittaista hoitokertaa) vertaamalla sitä odotuslistan (WL) kontrollitilaan (6 viikkoa). Yhteensä 50 osallistujaa, joilla on ensisijainen GAD-diagnoosi, määrätään satunnaisesti joko BE-IU:hun tai WL:ään, ja heidät arvioidaan 4 ajankohtana esihoidosta 12 kuukauden seurantaan. Olosuhteita verrataan hoidon tehokkuuden ja mekanismien suhteen. Tutkijat tutkivat myös muutoksen ennustajia 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen. Ehdotettu tutkimus tuottaa tietoa sellaisen GAD:n hoidon tehokkuudesta ja mekanismeista, jotka ovat halvempia, vähemmän monimutkaisia ​​ja helpompia levittää kuin tällä hetkellä saatavilla olevat hoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Universite du Quebec en Outaouais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään 18-vuotias;
  2. GAD:n päädiagnoosi;
  3. ei muutosta lääkitystyypissä tai annoksessa 4–12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (4 viikkoa bentsodiatsepiineilla, 12 viikkoa masennuslääkkeillä ja unilääkkeillä);
  4. halukkuus pitää lääkityksen tila vakaana tutkimukseen osallistumisen aikana;
  5. ei ole käytetty kasviperäisiä tuotteita, joilla tiedetään olevan keskushermostovaikutuksia 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista;
  6. ei näyttöä itsemurha-aikeista (kliinisen arvion perusteella);
  7. ei ole näyttöä nykyisestä päihteiden väärinkäytöstä, nykyisestä tai menneestä skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä;
  8. ei osallistumista muihin kokeisiin;
  9. ei samanaikaista psykoterapiaa kokeen hoitovaiheen aikana;
  10. ei näyttöä yleisestä sairaudesta johtuvista ahdistuneisuusoireista kliinisen arvion perusteella (esim. kliininen kilpirauhasen liikatoiminta, hypoglykemia, anemia).

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiskokeet (CBT)
Käyttäytymiskokeet sisältävät tietyn testattavan ajatuksen valitsemisen (esim. "epävarmuus tekee minusta kyvyttömän toimimaan") ja yksityiskohtaisen kokeen suunnittelun ajatuksen testaamiseksi.
CBT
Ei väliintuloa: Odotuslista
6 viikon odotus (arvioinneineen) ennen siirtämistä koetilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin vakavuusluokitus (CSR) ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Strukturoitu diagnostinen haastattelu
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa huolen piirteen. Vain kokonaispisteet raportoidaan (alue: 16-80). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
8 viikkoa
Huoli- ja ahdistuskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostisia kriteerejä. Vain kokonaispisteet raportoidaan (väli: 7-35). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
8 viikkoa
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistusta kuluneen viikon aikana. Vain kokonaispisteet raportoidaan (alue: 0-63). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
8 viikkoa
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: 8 viikkoa
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennusoireita viimeisen 2 viikon ajalta. Vain kokonaispisteet raportoidaan (alue: 0-63). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epätietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa epävarmuuteen liittyviä negatiivisia uskomuksia. Vain kokonaispisteet raportoidaan (vaihteluväli: 27-135). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
8 viikkoa
Turvallisuuskäyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa välttämis- ja turvallisuuskäyttäytymisen käyttöä. Vain kokonaispisteet raportoidaan (alue: 18-90). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
8 viikkoa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sykemittari rintahihnalla ja Polar-kellolla
8 viikkoa
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake, toinen painos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sisäisten kokemusten hyväksymistä ja sitoutumista arvostettuun toimintaan. Vain kokonaispisteet raportoidaan (välillä 10-70). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
8 viikkoa
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kipua koskevia negatiivisia uskomuksia. Vain kokonaispisteet raportoidaan (alue: 0 - 52). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
8 viikkoa
Agressiokysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa taipumusta vihastua. Vain kokonaispisteet raportoidaan (alue: 12-60). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel J Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2252

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Tilaa