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프로프라놀롤에 의한 옥시토신 유도 자궁근 수축의 체외 최적화

프로프라놀롤에 의한 옥시토신 유도 자궁근 수축의 체외 최적화 - 분만 유도 및 산후 출혈의 치료에 잠재적 응용

제왕절개 분만(CD) 및 산후 출혈(PPH)의 비율이 증가하고 있으며, 분만 유도 및 분만 증가가 주요 원인으로 작용합니다. 옥시토신은 일반적으로 분만 유도뿐만 아니라 일차 PPH의 위험을 최소화하기 위해 분만 3기 중에 사용됩니다. 분만 시 자궁이 비경구적 옥시토신에 효과적으로 반응하는 것이 필수적입니다. 분만 후 옥시토신에 대한 반응이 좋지 않은 것은 일반적으로 자궁근층을 "무감각화"하는 것으로 알려진 옥시토신 증강으로 인한 장기간의 분만 때문입니다. 몇 가지 2차 자궁수축제 선택에도 불구하고 PPH 조절에 옥시토신만큼 효과적인 것은 없습니다. 불충분한 자궁 근육 수축이 유도 또는 증대 실패(분만 중 CD로 이어짐)와 자궁 무력증(PPH로 이어짐) 모두의 근본 원인이라는 점을 감안할 때, 옥시토신 유도를 강화하기 위한 새로운 방법을 조사해야 하는 시급하고 임상적으로 중요한 필요성이 있습니다. 근막 수축.

베타 아드레날린성 수용체 작용제인 프로프라놀롤은 카테콜라민 생성을 억제하는 능력 덕분에 자궁근막 수축을 개선할 가능성이 있습니다. 조사관은 분만 중 옥시토신 노출 후 분만 유도를 개선하고 PPH의 위험을 감소시키는 잠재적인 역할을 더 잘 이해하기 위해 순수 자궁근층과 탈감작 자궁근층 모두에서 프로프라놀롤의 효과를 조사할 계획입니다.

연구자들은 프로프라놀롤이 인간 자궁근층에 대한 옥시토신의 작용을 강화하여 궁극적으로 분만 유도/증강 및 PPH 치료의 성공을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

자궁근층 샘플은 고용량 및 저용량의 옥시토신에 노출되었을 때 자궁 수축에 대한 프로프라놀롤의 효과를 조사하는 데 사용됩니다(각각 PPH 치료 및 노동 유도를 시뮬레이션하기 위해).

조직은 또한 실험이 끝날 때 동결될 것이며 웨스턴 블롯팅은 탈감작 자궁근층에서 옥시토신 수용체 및 베타-아드레날린성 수용체의 발현 패턴 및 세포 분포 및 이들의 신호 경로에 대한 프로프라놀롤의 효과를 조사하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
  • 재태 연령 37-41주 환자
  • 외인성 옥시토신에 노출되지 않은 비진통 환자
  • 1차 제왕절개 분만 또는 첫 번째 반복 제왕절개 분만이 필요한 환자

제외 기준:

  • 서면 동의를 거부하는 환자
  • 전신 마취가 필요한 환자
  • 이전에 자궁 수술을 받았거나 이전에 1회 이상 제왕절개를 받은 환자
  • 비정상태반, 다태임신, 자간전증, 거대아, 양수다한증, 자궁근종, 출혈체질, 융모양막염, 또는 산후출혈의 과거력과 같은 자궁무력증 및 산후출혈의 소인이 있는 모든 상태를 가진 환자
  • 분만 시 응급 제왕절개
  • 니페디핀, 라베톨롤 또는 황산마그네슘과 같은 자궁근막 수축에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저용량 옥시토신
자궁근층 샘플은 농도가 증가하는 옥시토신 용액(10 -12M에서 10 -9M)에 담겨 있습니다.
10 -12M에서 10 -5M 범위의 용액 내 옥시토신
다른 이름들:
  • 피토신
활성 비교기: 프로프라놀롤
자궁근층 샘플을 10 -6M의 프로프라놀 용액에 담급니다.
솔루션의 프로프라놀롤, 10-6M
활성 비교기: 프로프라놀롤 + 저용량 옥시토신
자궁근층 샘플은 프로프라놀(10 -6M)과 함께 증가하는 농도(10 -12M에서 10 -9M)의 옥시토신 용액에 담겨 있습니다.
10 -12M에서 10 -5M 범위의 용액 내 옥시토신
다른 이름들:
  • 피토신
솔루션의 프로프라놀롤, 10-6M
활성 비교기: 고용량 옥시토신
자궁근층 샘플을 옥시토신 용액(10 -5M)에 담근 후 옥시토신 농도를 높입니다(10 -8M에서 10 -5M로).
10 -12M에서 10 -5M 범위의 용액 내 옥시토신
다른 이름들:
  • 피토신
활성 비교기: 고용량 옥시토신, 프로프라놀롤 전처리
자궁근층 샘플을 옥시토신 용액(10 -5M)과 프로프라놀롤(10 -6M)에 담근 후 옥시토신 농도를 증가시킵니다(10 -8M에서 10 -5M로).
10 -12M에서 10 -5M 범위의 용액 내 옥시토신
다른 이름들:
  • 피토신
솔루션의 프로프라놀롤, 10-6M
활성 비교기: 고용량 옥시토신 + 프로프라놀롤
자궁근막 샘플을 옥시토신 용액(10 -5M)에 담근 후 옥시토신(10 -8M에서 10 -5M으로)과 프로프라놀롤(10 -6M)의 농도를 높입니다.
10 -12M에서 10 -5M 범위의 용액 내 옥시토신
다른 이름들:
  • 피토신
솔루션의 프로프라놀롤, 10-6M

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동성 지수
기간: 3 시간

운동 지수(MI)는 자궁근 수축의 진폭과 빈도를 모두 고려합니다. 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다.

분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.

3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축의 진폭
기간: 3 시간
그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 수축의 최대 정도. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
3 시간
수축 빈도
기간: 3 시간

자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다.

분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.

3 시간
반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 3 시간
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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