Oksitosiinin aiheuttaman myometriumin supistumisen in vitro optimointi propranololilla
Oksitosiinin aiheuttaman myometriumin supistumisen in vitro optimointi propranololilla - Mahdolliset sovellukset synnytyksen indusoinnissa ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa
Keisarileikkausten (CD) ja synnytyksen jälkeisten verenvuotojen (PPH) määrät ovat nousussa, ja epäonnistunut synnytyksen induktio ja lisääntyminen ovat tärkeimpiä vaikuttavia tekijöitä. Oksitosiinia käytetään yleisesti synnytyksen induktiossa sekä synnytyksen kolmannessa vaiheessa primaarisen PPH:n riskin minimoimiseksi. Synnytyksen yhteydessä on välttämätöntä, että kohtu reagoi tehokkaasti parenteraaliseen oksitosiiniin. Huono vaste oksitosiinille synnytyksen jälkeen johtuu yleensä pitkittyneestä synnytyksestä oksitosiinin lisäyksellä, jonka tiedetään "herkistävän" myometriumia. Huolimatta useiden toisen linjan uterotonisten aineiden mahdollisuudesta, mikään niistä ei ole yhtä tehokas kuin oksitosiini PPH:n hallinnassa. Koska kohdun lihasten huono supistuminen on perimmäinen syy sekä epäonnistuneelle induktiolle tai augmentaatiolle (joka johtaa CD:hen synnytyksen aikana) että kohdun atonialle (johtaen PPH:hen), on kiireellisesti ja kliinisesti tärkeä tarve tutkia uusia menetelmiä oksitosiinin aiheuttaman toiminnan tehostamiseksi. myometriumin supistukset.
Propranololilla, beeta-adrenergisen reseptorin agonistilla, on potentiaalia parantaa myometriumin supistuksia, koska se pystyy estämään katekoliamiinin tuotantoa. Tutkijat aikovat tutkia propranololin vaikutuksia sekä naiiviin että herkistymättömään myometriumiin ymmärtääkseen paremmin sen mahdollisen roolin synnytyksen induktion parantamisessa ja PPH-riskin vähentämisessä oksitosiinialtistuksen seurauksena synnytyksen aikana.
Tutkijat olettavat, että propranololi todennäköisesti voimistaa oksitosiinin vaikutusta ihmisen myometriumiin, mikä lopulta auttaa parantamaan synnytyksen induktion/lisäyksen ja PPH:n hoidon onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myometriaalinäytteitä käytetään tutkimaan propranololin vaikutusta kohdun supistuksiin, kun se altistetaan suurille ja pienille oksitosiiniannoksille (simuloidakseen PPH-hoitoa ja synnytyksen induktiota).
Kudos jäädytetään myös kokeen päätyttyä ja Western blottauksella tutkitaan propranololin vaikutusta oksitosiinireseptorin ja beeta-adrenergisen reseptorin ilmentymismalleihin ja solujakaumaan sekä niiden signalointireitteihin herkistymättömässä myometriumissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat, joiden raskausikä on 37-41 viikkoa
- Ei-työvoimapotilaat, jotka eivät ole altistuneet eksogeeniselle oksitosiinille
- Potilaat, jotka tarvitsevat primaarisen keisarileikkauksen tai ensimmäisen toistuvan keisarileikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
- Potilaat, joille on tehty aiempi kohtuleikkaus tai useampi kuin yksi aikaisempi keisarileikkaus
- Potilaat, joilla on mikä tahansa kohdun atonialle ja synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle altistava tila, kuten epänormaali istukka, monisikiö, preeklampsia, makrosomia, polyhydramnion, kohdun fibroidit, verenvuotodiateesi, korioamnioniitti tai aiempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Kiireellinen keisarileikkaus synnytyksen aikana
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa myometriumin supistumiskykyyn, kuten nifedipiini, labetololi tai magnesiumsulfaatti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pieniannoksinen oksitosiini
Myometriaalinäytteet kylvetään oksitosiiniliuoksessa kasvavilla pitoisuuksilla (10 -12 M arvosta 10 -9 M)
|
Oksitosiini liuoksessa, vaihteluvälillä 10-12M ja 10-5M
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propranololi
Myometriaalinäytteet kylvetään propranoliliuoksessa 10-6 M
|
Propranololi liuoksessa, 10-6M
|
|
Active Comparator: Propranololi + pieni annos oksitosiinia
Lihalihasnäytteet kylvetään oksitosiiniliuoksessa kasvavilla pitoisuuksilla (10 -12 M arvosta 10 -9 M) plus propranolia (10 - 6 M)
|
Oksitosiini liuoksessa, vaihteluvälillä 10-12M ja 10-5M
Muut nimet:
Propranololi liuoksessa, 10-6M
|
|
Active Comparator: Suuri annos oksitosiinia
Myometriaalinäytteet kylvetään oksitosiiniliuoksessa (10 - 5 M), minkä jälkeen oksitosiinipitoisuudet kasvavat (10 - 8 M arvosta 10 - 5 M)
|
Oksitosiini liuoksessa, vaihteluvälillä 10-12M ja 10-5M
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suuriannoksinen oksitosiini, propranololilla esikäsitelty
Lihalihasnäytteet kylvetään oksitosiiniliuoksessa (10-5 M) plus propranololissa (10-6 M), minkä jälkeen lisätään oksitosiinipitoisuuksia (10-8 M arvosta 10-5 M)
|
Oksitosiini liuoksessa, vaihteluvälillä 10-12M ja 10-5M
Muut nimet:
Propranololi liuoksessa, 10-6M
|
|
Active Comparator: Suuri annos oksitosiini + propranololi
Myometriaalinäytteet kylvetään oksitosiiniliuoksessa (10 - 5 M), minkä jälkeen lisätään oksitosiinipitoisuuksia (10 - 8 M arvosta 10 - 5 M) plus propranololia (10 - 6 M)
|
Oksitosiini liuoksessa, vaihteluvälillä 10-12M ja 10-5M
Muut nimet:
Propranololi liuoksessa, 10-6M
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motiliteettiindeksi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Motiliteettiindeksi (MI) ottaa huomioon sekä myometriumin supistumisen amplitudin että taajuuden. Se on laskettu tulos, joka perustuu kaavaan: taajuus/(10 x amplitudi). Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin. |
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kohdun lihasten supistumisen enimmäismäärä grammoina (g).
Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
|
3 tuntia
|
|
Supistumisen taajuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kohdun lihaksen (myometriumin) supistusten määrä 10 minuutin aikana, spontaanisti ja vasteena agonistille. Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin. |
3 tuntia
|
|
Integroitu vastekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Propranololi
- Oksitosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .