Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro-optimering af oxytocin-induceret myometrisk kontraktilitet ved hjælp af propranolol

23. februar 2023 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

In vitro optimering af oxytocin-induceret myometrisk kontraktilitet ved propranolol - Potentielle anvendelser i induktion af fødsel og behandling af postpartum blødning

Hyppigheden af ​​kejsersnit (CD) og postpartum blødning (PPH) er stigende, med mislykket induktion og forøgelse af fødslen som væsentlige medvirkende faktorer. Oxytocin bruges almindeligvis til induktion af fødslen såvel som under den tredje fase af fødslen for at minimere risikoen for primær PPH. Ved fødslen er det bydende nødvendigt, at livmoderen reagerer effektivt på parenteralt oxytocin. Dårlig respons på oxytocin efter fødslen skyldes almindeligvis langvarig fødsel med oxytocinforøgelse, som vides at "desensibilisere" myometriet. På trods af muligheden for flere anden linje uterotoniske midler, er ingen af ​​dem så effektive som oxytocin til at kontrollere PPH. I betragtning af at dårlig livmodermuskelkontraktion er hovedårsagen til både mislykket induktion eller augmentation (der fører til en CD i fødsel) og uterin atoni (der fører til PPH), er der et presserende og klinisk vigtigt behov for at undersøge nye metoder til at forbedre oxytocin-induceret myometriske sammentrækninger.

Propranolol, en beta-adrenerg receptoragonist, har potentialet til at forbedre myometriske sammentrækninger i kraft af sin evne til at hæmme katekolaminproduktion. Efterforskerne planlægger at undersøge virkningerne af propranolol i både naivt og desensibiliseret myometrium for bedre at forstå dets potentielle rolle i at forbedre fødselsinduktion og reducere risikoen for PPH efter eksponering for oxytocin under fødsel.

Forskerne antager, at propranolol sandsynligvis vil forstærke virkningen af ​​oxytocin på humant myometrium, for i sidste ende at hjælpe med at forbedre succesen med induktion/forøgelse af fødsel og behandling af PPH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myometrieprøver vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​propranolol på livmoderkontraktioner, når de udsættes for høje og lave doser af oxytocin (for at simulere henholdsvis PPH-behandling og arbejdsinduktion).

Vævet vil også blive frosset i slutningen af ​​eksperimentet, og Western blotting vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​propranolol på ekspressionsmønstrene og den cellulære fordeling af oxytocinreceptoren og beta-adrenerge receptoren og deres signalveje i desensibiliseret myometrium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der giver skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Patienter med gestationsalder 37-41 uger
  • Ikke-fødende patienter, ikke udsat for eksogent oxytocin
  • Patienter, der har behov for primær kejsersnit eller første gentagelse af kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at give skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der kræver generel anæstesi
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en livmoderoperation eller mere end én tidligere kejsersnit
  • Patienter med enhver tilstand, der disponerer for uterus atoni og postpartum blødning, såsom unormal placentation, multipel graviditet, præeklampsi, makrosomi, polyhydramnios, uterine fibromer, blødende diatese, chorioamnionitis eller en tidligere anamnese med postpartum blødning
  • Akut kejsersnit under fødsel
  • Patienter på medicin, der kan påvirke myometriel kontraktilitet, såsom nifedipin, labetolol eller magnesiumsulfat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav dosis oxytocin
Myometrieprøverne bades i en oxytocinopløsning ved stigende koncentrationer (fra 10-12M til 10-9M)
Medicin: Oxytocin
Oxytocin i opløsning, der spænder fra 10-12M til 10-5M
Andre navne:
  • pitocin
Aktiv komparator: Propranolol
Myometrieprøverne bades i en propranolopløsning ved 10-6M
Medicin: Propranolol
Propranolol i opløsning, 10-6M
Aktiv komparator: Propranolol + lav dosis oxytocin
Myometrieprøverne bades i en oxytocinopløsning i stigende koncentrationer (fra 10-12M til 10-9M) plus propranol (10-6M)
Medicin: Oxytocin
Oxytocin i opløsning, der spænder fra 10-12M til 10-5M
Andre navne:
  • pitocin
Medicin: Propranolol
Propranolol i opløsning, 10-6M
Aktiv komparator: Højdosis oxytocin
Myometrieprøverne bades i en oxytocinopløsning (10-5M), efterfulgt af stigende koncentrationer af oxytocin (fra 10-8M til 10-5M)
Medicin: Oxytocin
Oxytocin i opløsning, der spænder fra 10-12M til 10-5M
Andre navne:
  • pitocin
Aktiv komparator: Højdosis oxytocin, propranolol-forbehandlet
Myometrieprøverne bades i en oxytocinopløsning (10-5M) plus propranolol (10-6M), efterfulgt af stigende koncentrationer af oxytocin (fra 10-8M til 10-5M)
Medicin: Oxytocin
Oxytocin i opløsning, der spænder fra 10-12M til 10-5M
Andre navne:
  • pitocin
Medicin: Propranolol
Propranolol i opløsning, 10-6M
Aktiv komparator: Højdosis oxytocin + propranolol
Myometrieprøverne bades i en oxytocinopløsning (10-5M), efterfulgt af stigende koncentrationer af oxytocin (fra 10-8M til 10-5M) plus propranolol (10-6M)
Medicin: Oxytocin
Oxytocin i opløsning, der spænder fra 10-12M til 10-5M
Andre navne:
  • pitocin
Medicin: Propranolol
Propranolol i opløsning, 10-6M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motilitetsindeks
Tidsramme: 3 timer

Motilitetsindeks (MI) tager højde for både amplituden og frekvensen af ​​myometriekontraktionen. Det er et beregnet resultat, baseret på formlen: frekvens/(10 x amplitude).

Analysen udføres ved at fastgøre myometriske strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et organbadkammer.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af kontraktion
Tidsramme: 3 timer
Det maksimale omfang af livmodermuskelkontraktion, målt i gram (g). Analysen udføres ved at fastgøre myometriske strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et organbadkammer.
3 timer
Hyppighed af sammentrækning
Tidsramme: 3 timer

Antallet af sammentrækninger i livmodermuskel (myometrium) over 10 minutter, spontant og som reaktion på en agonist.

Analysen udføres ved at fastgøre myometriske strimler mellem en isometrisk krafttransducer og bunden af ​​et organbadkammer.
3 timer
Integreret område under responskurve (AUC)
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner