Otimização In Vitro da Contratilidade Miometrial Induzida por Ocitocina por Propranolol
Otimização In Vitro da Contratilidade Miometrial Induzida por Ocitocina por Propranolol - Aplicações Potenciais na Indução do Trabalho de Parto e Tratamento da Hemorragia Pós-Parto
As taxas de cesariana (CD) e hemorragia pós-parto (HPP) estão aumentando, com falha na indução e aumento do trabalho de parto como principais fatores contribuintes. A ocitocina é comumente usada para indução do parto, bem como durante o terceiro estágio do trabalho de parto para minimizar o risco de HPP primária. No momento do parto, é imperativo que o útero responda efetivamente à ocitocina parenteral. A má resposta à ocitocina após o parto é comumente devida ao trabalho de parto prolongado com aumento de ocitocina que é conhecido por "dessensibilizar" o miométrio. Apesar da opção de vários agentes uterotônicos de segunda linha, nenhum deles é tão eficaz quanto a ocitocina no controle da HPP. Dado que a má contração muscular uterina é a causa raiz tanto da indução ou aumento falha (levando a uma DC no trabalho de parto) quanto da atonia uterina (levando à HPP), há uma necessidade urgente e clinicamente importante de investigar novos métodos para aumentar a indução de oxitocina contrações miometriais.
O propranolol, um agonista do receptor beta-adrenérgico, tem o potencial de melhorar as contrações do miométrio em virtude de sua capacidade de inibir a produção de catecolaminas. Os pesquisadores planejam investigar os efeitos do propranolol no miométrio virgem e dessensibilizado, a fim de entender melhor seu papel potencial na melhoria da indução do parto e na redução do risco de HPP após a exposição à ocitocina durante o trabalho de parto.
Os investigadores supõem que o propranolol provavelmente potencialize a ação da ocitocina sobre o miométrio humano, para, em última análise, ajudar a melhorar o sucesso da indução/aumento do trabalho de parto e tratamento da HPP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras do miométrio serão utilizadas para investigar o efeito do propranolol nas contrações uterinas quando expostas a altas e baixas doses de ocitocina (para simular o tratamento da HPP e a indução do parto, respectivamente).
O tecido também será congelado ao final do experimento, e Western blotting será utilizado para investigar o efeito do propranolol nos padrões de expressão e distribuição celular dos receptores de ocitocina e beta-adrenérgicos e suas vias de sinalização no miométrio dessensibilizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que dão consentimento por escrito para participar deste estudo
- Pacientes com idade gestacional de 37 a 41 semanas
- Pacientes fora do trabalho de parto, não expostas à ocitocina exógena
- Pacientes que necessitam de cesariana primária ou primeira cesariana repetida
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a dar consentimento informado por escrito
- Pacientes que necessitam de anestesia geral
- Pacientes que tiveram cirurgia uterina anterior ou mais de uma cesariana anterior
- Pacientes com qualquer condição que predisponha à atonia uterina e hemorragia pós-parto, como placentação anormal, gestação múltipla, pré-eclâmpsia, macrossomia, polidrâmnio, miomas uterinos, diátese hemorrágica, corioamnionite ou história prévia de sangramento pós-parto
- Cesariana de emergência em trabalho de parto
- Pacientes em uso de medicamentos que possam afetar a contratilidade miometrial, como nifedipina, labetolol ou sulfato de magnésio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Baixa Dose de Ocitocina
As amostras miometriais são banhadas em uma solução de ocitocina em concentrações crescentes (de 10 -12M a 10 -9M)
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Ocitocina em solução, variando de 10 -12M a 10 -5M
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Propranolol
As amostras miometriais são banhadas em solução de propranol a 10 -6M
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Propranolol em solução, 10-6M
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Comparador Ativo: Propranolol + ocitocina em baixa dose
As amostras miometriais são banhadas em uma solução de ocitocina em concentrações crescentes (de 10 -12M a 10 -9M) mais propranol (10 -6M)
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Ocitocina em solução, variando de 10 -12M a 10 -5M
Outros nomes:
Propranolol em solução, 10-6M
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Comparador Ativo: Alta Dose de Ocitocina
As amostras miometriais são banhadas em uma solução de ocitocina (10 -5M), seguida de concentrações crescentes de ocitocina (de 10 -8M para 10 -5M)
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Ocitocina em solução, variando de 10 -12M a 10 -5M
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Alta dose de ocitocina, pré-tratada com propranolol
As amostras do miométrio são banhadas em solução de ocitocina (10 -5M) mais propranolol (10 -6M), seguido de concentrações crescentes de ocitocina (de 10 -8M para 10 -5M)
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Ocitocina em solução, variando de 10 -12M a 10 -5M
Outros nomes:
Propranolol em solução, 10-6M
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Comparador Ativo: Alta dose de ocitocina + propranolol
As amostras miometriais são banhadas em uma solução de ocitocina (10 -5M), seguida de concentrações crescentes de ocitocina (de 10 -8M para 10 -5M) mais propranolol (10 -6M)
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Ocitocina em solução, variando de 10 -12M a 10 -5M
Outros nomes:
Propranolol em solução, 10-6M
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de motilidade
Prazo: 3 horas
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O índice de motilidade (IM) leva em consideração tanto a amplitude quanto a frequência da contração miometrial. É um resultado calculado com base na fórmula: frequência/(10 x amplitude). A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgãos. |
3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de contração
Prazo: 3 horas
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A extensão máxima da contração muscular uterina, medida em gramas (g).
A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgãos.
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3 horas
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Frequência de contração
Prazo: 3 horas
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O número de contrações no músculo uterino (miométrio) durante 10 minutos, espontaneamente e em resposta a um agonista. A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgãos. |
3 horas
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Área integrada sob a curva de resposta (AUC)
Prazo: 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Ocitócicos
- Propranolol
- Ocitocina
Outros números de identificação do estudo
- 18-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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