普萘洛尔对催产素诱导的子宫肌层收缩性的体外优化
心得安对催产素诱导的子宫肌层收缩的体外优化——在引产和治疗产后出血中的潜在应用
剖宫产 (CD) 和产后出血 (PPH) 的发生率正在上升，引产失败和催产是主要促成因素。 催产素通常用于引产，以及在分娩的第三阶段，以最大限度地降低原发性 PPH 的风险。 分娩时，子宫必须对胃肠外催产素做出有效反应。 分娩后对催产素的不良反应通常是由于催产素增加导致的分娩时间延长，已知会使子宫肌层“脱敏”。 尽管有几种二线宫缩剂可供选择，但它们在控制 PPH 方面都没有催产素那么有效。 鉴于子宫肌肉收缩不良是诱导或增强失败（导致分娩 CD）和子宫收缩乏力（导致 PPH）的根本原因，因此迫切需要研究新的方法来增强催产素诱导的肌层收缩。
普萘洛尔是一种 β 肾上腺素能受体激动剂，由于能够抑制儿茶酚胺的产生，因此有可能改善子宫肌层收缩。 研究人员计划研究普萘洛尔对幼稚和脱敏子宫肌层的影响，以便更好地了解其在改善引产和降低分娩期间暴露于催产素后 PPH 风险方面的潜在作用。
研究人员假设普萘洛尔可能会增强催产素对人类子宫肌层的作用，最终有助于提高产后出血引产/增产和治疗的成功率。
研究概览
详细说明
子宫肌层样本将用于研究普萘洛尔在暴露于高剂量和低剂量催产素（分别模拟 PPH 治疗和引产）时对子宫收缩的影响。
实验结束时组织也将被冷冻，Western blotting将用于研究普萘洛尔对脱敏子宫肌层中催产素受体和β-肾上腺素能受体的表达模式和细胞分布及其信号通路的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 书面同意参加本研究的患者
- 胎龄37-41周的患者
- 非分娩患者，未暴露于外源性催产素
- 需要初次剖宫产或首次再次剖宫产的患者
排除标准：
- 拒绝给予书面知情同意的患者
- 需要全身麻醉的患者
- 既往接受过子宫手术或不止一次剖宫产的患者
- 患有任何易导致子宫收缩乏力和产后出血的疾病的患者，例如胎盘异常、多胎妊娠、先兆子痫、巨大儿、羊水过多、子宫肌瘤、出血素质、绒毛膜羊膜炎或既往产后出血史
- 临产时紧急剖腹产
- 服用可能影响肌层收缩力的药物的患者，例如硝苯地平、拉贝洛尔或硫酸镁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低剂量催产素
子宫肌层样本浸泡在浓度不断增加的催产素溶液中（从 10 -12M 到 10 -9M）
|
溶液中的催产素，范围从 10 -12M 到 10 -5M
其他名称：
|
|
有源比较器：普萘洛尔
将子宫肌层样品浸泡在 10 -6M 的普萘醇溶液中
|
普萘洛尔溶液，10-6M
|
|
有源比较器：普萘洛尔+小剂量催产素
子宫肌层样本浸泡在浓度递增（从 10 -12M 到 10 -9M）加普萘醇 (10 -6M) 的催产素溶液中
|
溶液中的催产素，范围从 10 -12M 到 10 -5M
其他名称：
普萘洛尔溶液，10-6M
|
|
有源比较器：高剂量催产素
子宫肌层样本浸泡在催产素溶液 (10 -5M) 中，然后增加催产素浓度（从 10 -8M 到 10 -5M）
|
溶液中的催产素，范围从 10 -12M 到 10 -5M
其他名称：
|
|
有源比较器：高剂量催产素，普萘洛尔预处理
子宫肌层样本浸泡在催产素溶液 (10 -5M) 和普萘洛尔 (10 -6M) 中，然后增加催产素浓度（从 10 -8M 到 10 -5M）
|
溶液中的催产素，范围从 10 -12M 到 10 -5M
其他名称：
普萘洛尔溶液，10-6M
|
|
有源比较器：大剂量催产素+普萘洛尔
子宫肌层样本浸泡在催产素溶液 (10 -5M) 中，然后是增加浓度的催产素（从 10 -8M 到 10 -5M）加普萘洛尔 (10 -6M)
|
溶液中的催产素，范围从 10 -12M 到 10 -5M
其他名称：
普萘洛尔溶液，10-6M
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动力指数
大体时间：3小时
|
动力指数 (MI) 考虑了子宫肌层收缩的幅度和频率。 这是一个计算结果，基于以下公式：频率/（10 x 振幅）。 通过在等距力传感器和器官浴室底部之间连接肌层条进行分析。 |
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩幅度
大体时间：3小时
|
子宫肌收缩的最大程度，以克（g）为单位。
通过在等距力传感器和器官浴室底部之间连接肌层条进行分析。
|
3小时
|
|
收缩频率
大体时间：3小时
|
子宫肌肉（子宫肌层）在 10 分钟内自发和对激动剂有反应的收缩次数。 通过在等距力传感器和器官浴室底部之间连接肌层条进行分析。 |
3小时
|
|
响应曲线下的综合面积 (AUC)
大体时间：3小时
|
3小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
产后出血的临床试验
-
Wake Forest University Health Sciences完全的