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Optimización in vitro de la contractilidad miometrial inducida por oxitocina por propranolol

23 de febrero de 2023 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Optimización in vitro de la contractilidad miometrial inducida por oxitocina mediante propranolol: aplicaciones potenciales en la inducción del trabajo de parto y el tratamiento de la hemorragia posparto

Las tasas de partos por cesárea (CD) y hemorragia posparto (HPP) están en aumento, con inducción fallida y estimulación del trabajo de parto como los principales factores contribuyentes. La oxitocina se usa comúnmente para la inducción del trabajo de parto, así como durante la tercera etapa del trabajo de parto para minimizar el riesgo de HPP primaria. Al momento del parto, es imperativo que el útero responda efectivamente a la oxitocina parenteral. La mala respuesta a la oxitocina después del parto se debe comúnmente a un trabajo de parto prolongado con aumento de oxitocina que se sabe que "desensibiliza" el miometrio. A pesar de la opción de varios agentes uterotónicos de segunda línea, ninguno de ellos es tan eficaz como la oxitocina para controlar la HPP. Dado que la contracción deficiente del músculo uterino es la causa fundamental tanto de la inducción o el aumento fallidos (que provocan una cesárea durante el trabajo de parto) como de la atonía uterina (que provoca HPP), existe una necesidad urgente y clínicamente importante de investigar nuevos métodos para mejorar la inducción de oxitocina. contracciones miometriales.

El propranolol, un agonista de los receptores adrenérgicos beta, tiene el potencial de mejorar las contracciones del miometrio en virtud de su capacidad para inhibir la producción de catecolaminas. Los investigadores planean investigar los efectos del propranolol en el miometrio tanto ingenuo como desensibilizado, a fin de comprender mejor su función potencial para mejorar la inducción del parto y reducir el riesgo de HPP después de la exposición a la oxitocina durante el parto.

Los investigadores plantean la hipótesis de que es probable que el propranolol potencie la acción de la oxitocina sobre el miometrio humano, para ayudar en última instancia a mejorar el éxito de la inducción/aumentación del trabajo de parto y el tratamiento de la HPP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las muestras de miometrio se utilizarán para investigar el efecto del propranolol en las contracciones uterinas cuando se exponen a dosis altas y bajas de oxitocina (para simular el tratamiento de la HPP y la inducción del parto, respectivamente).

El tejido también se congelará al final del experimento y se usará la transferencia Western para investigar el efecto del propranolol en los patrones de expresión y la distribución celular del receptor de oxitocina y el receptor beta-adrenérgico y sus vías de señalización en el miometrio desensibilizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que dan su consentimiento por escrito para participar en este estudio
  • Pacientes con edad gestacional 37-41 semanas
  • Pacientes no parturientas, no expuestas a oxitocina exógena
  • Pacientes que requieren parto por cesárea primaria o parto por cesárea repetida por primera vez

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado por escrito
  • Pacientes que requieren anestesia general
  • Pacientes que hayan tenido cirugía uterina previa o más de un parto por cesárea anterior
  • Pacientes con cualquier condición que predisponga a atonía uterina y hemorragia posparto, como placentación anormal, gestación múltiple, preeclampsia, macrosomía, polihidramnios, fibromas uterinos, diátesis hemorrágica, corioamnionitis o antecedentes de hemorragia posparto
  • Cesárea de emergencia en trabajo de parto
  • Pacientes que toman medicamentos que podrían afectar la contractilidad miometrial, como nifedipina, labetolol o sulfato de magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Oxitocina en dosis bajas
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina a concentraciones crecientes (de 10 -12M a 10 -9M)
Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
  • pitocina
Comparador activo: Propranolol
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de propanol a 10 -6M
Propranolol en solución, 10-6M
Comparador activo: Propranolol + oxitocina en dosis bajas
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina a concentraciones crecientes (de 10 -12M a 10 -9M) más propranol (10 -6M)
Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
  • pitocina
Propranolol en solución, 10-6M
Comparador activo: Altas dosis de oxitocina
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina (10 -5 M), seguido de concentraciones crecientes de oxitocina (de 10 -8 M a 10 -5 M)
Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
  • pitocina
Comparador activo: Alta dosis de oxitocina, pretratada con propranolol
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina (10 -5 M) más propranolol (10 -6 M), seguido de concentraciones crecientes de oxitocina (de 10 -8 M a 10 -5 M)
Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
  • pitocina
Propranolol en solución, 10-6M
Comparador activo: Altas dosis de oxitocina + propranolol
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina (10 -5 M), seguido de concentraciones crecientes de oxitocina (de 10 -8 M a 10 -5 M) más propranolol (10 -6 M)
Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
  • pitocina
Propranolol en solución, 10-6M

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de motilidad
Periodo de tiempo: 3 horas

El índice de motilidad (MI) tiene en cuenta tanto la amplitud como la frecuencia de la contracción del miometrio. Es un resultado calculado, basado en la fórmula: frecuencia/(10 x amplitud).

El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos.

3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de contracción
Periodo de tiempo: 3 horas
El grado máximo de contracción del músculo uterino, medido en gramos (g). El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos.
3 horas
Frecuencia de contracción
Periodo de tiempo: 3 horas

El número de contracciones en el músculo uterino (miometrio) durante 10 minutos, espontáneamente y en respuesta a un agonista.

El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos.

3 horas
Área integrada bajo la curva de respuesta (AUC)
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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