- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03434444
Optimización in vitro de la contractilidad miometrial inducida por oxitocina por propranolol
Optimización in vitro de la contractilidad miometrial inducida por oxitocina mediante propranolol: aplicaciones potenciales en la inducción del trabajo de parto y el tratamiento de la hemorragia posparto
Las tasas de partos por cesárea (CD) y hemorragia posparto (HPP) están en aumento, con inducción fallida y estimulación del trabajo de parto como los principales factores contribuyentes. La oxitocina se usa comúnmente para la inducción del trabajo de parto, así como durante la tercera etapa del trabajo de parto para minimizar el riesgo de HPP primaria. Al momento del parto, es imperativo que el útero responda efectivamente a la oxitocina parenteral. La mala respuesta a la oxitocina después del parto se debe comúnmente a un trabajo de parto prolongado con aumento de oxitocina que se sabe que "desensibiliza" el miometrio. A pesar de la opción de varios agentes uterotónicos de segunda línea, ninguno de ellos es tan eficaz como la oxitocina para controlar la HPP. Dado que la contracción deficiente del músculo uterino es la causa fundamental tanto de la inducción o el aumento fallidos (que provocan una cesárea durante el trabajo de parto) como de la atonía uterina (que provoca HPP), existe una necesidad urgente y clínicamente importante de investigar nuevos métodos para mejorar la inducción de oxitocina. contracciones miometriales.
El propranolol, un agonista de los receptores adrenérgicos beta, tiene el potencial de mejorar las contracciones del miometrio en virtud de su capacidad para inhibir la producción de catecolaminas. Los investigadores planean investigar los efectos del propranolol en el miometrio tanto ingenuo como desensibilizado, a fin de comprender mejor su función potencial para mejorar la inducción del parto y reducir el riesgo de HPP después de la exposición a la oxitocina durante el parto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que es probable que el propranolol potencie la acción de la oxitocina sobre el miometrio humano, para ayudar en última instancia a mejorar el éxito de la inducción/aumentación del trabajo de parto y el tratamiento de la HPP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las muestras de miometrio se utilizarán para investigar el efecto del propranolol en las contracciones uterinas cuando se exponen a dosis altas y bajas de oxitocina (para simular el tratamiento de la HPP y la inducción del parto, respectivamente).
El tejido también se congelará al final del experimento y se usará la transferencia Western para investigar el efecto del propranolol en los patrones de expresión y la distribución celular del receptor de oxitocina y el receptor beta-adrenérgico y sus vías de señalización en el miometrio desensibilizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mrinalini Balki
- Número de teléfono: 416-586-5270
- Correo electrónico: mrinalini.balki@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que dan su consentimiento por escrito para participar en este estudio
- Pacientes con edad gestacional 37-41 semanas
- Pacientes no parturientas, no expuestas a oxitocina exógena
- Pacientes que requieren parto por cesárea primaria o parto por cesárea repetida por primera vez
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado por escrito
- Pacientes que requieren anestesia general
- Pacientes que hayan tenido cirugía uterina previa o más de un parto por cesárea anterior
- Pacientes con cualquier condición que predisponga a atonía uterina y hemorragia posparto, como placentación anormal, gestación múltiple, preeclampsia, macrosomía, polihidramnios, fibromas uterinos, diátesis hemorrágica, corioamnionitis o antecedentes de hemorragia posparto
- Cesárea de emergencia en trabajo de parto
- Pacientes que toman medicamentos que podrían afectar la contractilidad miometrial, como nifedipina, labetolol o sulfato de magnesio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Oxitocina en dosis bajas
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina a concentraciones crecientes (de 10 -12M a 10 -9M)
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Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
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Comparador activo: Propranolol
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de propanol a 10 -6M
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Propranolol en solución, 10-6M
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Comparador activo: Propranolol + oxitocina en dosis bajas
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina a concentraciones crecientes (de 10 -12M a 10 -9M) más propranol (10 -6M)
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Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
Propranolol en solución, 10-6M
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Comparador activo: Altas dosis de oxitocina
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina (10 -5 M), seguido de concentraciones crecientes de oxitocina (de 10 -8 M a 10 -5 M)
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Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
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Comparador activo: Alta dosis de oxitocina, pretratada con propranolol
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina (10 -5 M) más propranolol (10 -6 M), seguido de concentraciones crecientes de oxitocina (de 10 -8 M a 10 -5 M)
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Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
Propranolol en solución, 10-6M
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Comparador activo: Altas dosis de oxitocina + propranolol
Las muestras de miometrio se bañan en una solución de oxitocina (10 -5 M), seguido de concentraciones crecientes de oxitocina (de 10 -8 M a 10 -5 M) más propranolol (10 -6 M)
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Oxitocina en solución, que va desde 10 -12M a 10 -5M
Otros nombres:
Propranolol en solución, 10-6M
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de motilidad
Periodo de tiempo: 3 horas
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El índice de motilidad (MI) tiene en cuenta tanto la amplitud como la frecuencia de la contracción del miometrio. Es un resultado calculado, basado en la fórmula: frecuencia/(10 x amplitud). El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos. |
3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de contracción
Periodo de tiempo: 3 horas
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El grado máximo de contracción del músculo uterino, medido en gramos (g).
El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos.
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3 horas
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Frecuencia de contracción
Periodo de tiempo: 3 horas
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El número de contracciones en el músculo uterino (miometrio) durante 10 minutos, espontáneamente y en respuesta a un agonista. El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos. |
3 horas
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Área integrada bajo la curva de respuesta (AUC)
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Hemorragia
- Hemorragia post parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de control reproductivo
- Oxitócicos
- Propranolol
- Oxitocina
Otros números de identificación del estudio
- 18-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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