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Ottimizzazione in vitro della contrattilità miometriale indotta da ossitocina mediante propranololo

Ottimizzazione in vitro della contrattilità miometriale indotta da ossitocina mediante propranololo - Potenziali applicazioni nell'induzione del travaglio e nel trattamento dell'emorragia postpartum

I tassi di parto cesareo (MC) e di emorragia postpartum (PPH) sono in aumento, con l'induzione fallita e l'aumento del travaglio come principali fattori che contribuiscono. L'ossitocina è comunemente usata per l'induzione del travaglio, così come durante la terza fase del travaglio per ridurre al minimo il rischio di PPH primaria. Al momento del parto, è imperativo che l'utero risponda efficacemente all'ossitocina parenterale. La scarsa risposta all'ossitocina dopo il parto è comunemente dovuta al travaglio prolungato con aumento dell'ossitocina che è noto per "desensibilizzare" il miometrio. Nonostante l'opzione di diversi agenti uterotonici di seconda linea, nessuno di essi è efficace quanto l'ossitocina nel controllo della PPH. Dato che la scarsa contrazione del muscolo uterino è la causa principale sia dell'induzione o dell'aumento falliti (che portano a un MC durante il travaglio) sia dell'atonia uterina (che porta alla PPH), c'è un bisogno urgente e clinicamente importante di studiare nuovi metodi per migliorare l'effetto indotto dall'ossitocina contrazioni del miometriale.

Il propranololo, un agonista del recettore beta adrenergico, ha il potenziale per migliorare le contrazioni miometriali in virtù della sua capacità di inibire la produzione di catecolamine. I ricercatori hanno in programma di studiare gli effetti del propranololo nel miometrio sia naive che desensibilizzato, al fine di comprendere meglio il suo ruolo potenziale nel migliorare l'induzione del travaglio e ridurre il rischio di PPH a seguito dell'esposizione all'ossitocina durante il travaglio.

I ricercatori ipotizzano che il propranololo possa potenziare l'azione dell'ossitocina sul miometrio umano, per contribuire in ultima analisi a migliorare il successo dell'induzione/aumento del travaglio e il trattamento della PPH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I campioni miometriali verranno utilizzati per studiare l'effetto del propranololo sulle contrazioni uterine quando esposto a dosi elevate e basse di ossitocina (per simulare rispettivamente il trattamento con PPH e l'induzione del travaglio).

Il tessuto sarà anche congelato alla fine dell'esperimento, e il Western blotting sarà utilizzato per studiare l'effetto del propranololo sui pattern di espressione e distribuzione cellulare del recettore dell'ossitocina e del recettore beta-adrenergico e le loro vie di segnalazione nel miometrio desensibilizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che danno il consenso scritto a partecipare a questo studio
  • Pazienti con età gestazionale 37-41 settimane
  • Pazienti non in travaglio, non esposti a ossitocina esogena
  • Pazienti che richiedono parto cesareo primario o primo parto cesareo ripetuto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di dare il consenso informato scritto
  • Pazienti che richiedono anestesia generale
  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico all'utero o più di un precedente parto cesareo
  • Pazienti con qualsiasi condizione che predispone all'atonia uterina e all'emorragia postpartum, come placentazione anormale, gestazione multipla, preeclampsia, macrosomia, polidramnios, fibromi uterini, diatesi emorragica, corioamnionite o precedente storia di sanguinamento postpartum
  • Taglio cesareo d'urgenza in travaglio
  • Pazienti che assumono farmaci che potrebbero influenzare la contrattilità del miometriale, come nifedipina, labetololo o solfato di magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ossitocina a basso dosaggio
I campioni miometriali vengono immersi in una soluzione di ossitocina a concentrazioni crescenti (da 10 -12M a 10 -9M)
Ossitocina in soluzione, da 10 -12M a 10 -5M
Altri nomi:
  • pitocina
Comparatore attivo: Propranololo
I campioni miometriali vengono immersi in una soluzione di propranolo a 10 -6M
Propranololo in soluzione, 10-6M
Comparatore attivo: Propranololo + ossitocina a basso dosaggio
I campioni miometriali vengono immersi in una soluzione di ossitocina a concentrazioni crescenti (da 10 -12M a 10 -9M) più propranolo (10 -6M)
Ossitocina in soluzione, da 10 -12M a 10 -5M
Altri nomi:
  • pitocina
Propranololo in soluzione, 10-6M
Comparatore attivo: Ossitocina ad alto dosaggio
I campioni miometriali vengono immersi in una soluzione di ossitocina (10 -5M), seguita da concentrazioni crescenti di ossitocina (da 10 -8M a 10 -5M)
Ossitocina in soluzione, da 10 -12M a 10 -5M
Altri nomi:
  • pitocina
Comparatore attivo: Ossitocina ad alto dosaggio, pretrattato con propranololo
I campioni miometriali vengono immersi in una soluzione di ossitocina (10 -5 M) più propranololo (10 -6 M), seguita da concentrazioni crescenti di ossitocina (da 10 -8 M a 10 -5 M)
Ossitocina in soluzione, da 10 -12M a 10 -5M
Altri nomi:
  • pitocina
Propranololo in soluzione, 10-6M
Comparatore attivo: Ossitocina ad alto dosaggio + propranololo
I campioni miometriali vengono immersi in una soluzione di ossitocina (10 -5M), seguita da concentrazioni crescenti di ossitocina (da 10 -8M a 10 -5M) più propranololo (10 -6M)
Ossitocina in soluzione, da 10 -12M a 10 -5M
Altri nomi:
  • pitocina
Propranololo in soluzione, 10-6M

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di motilità
Lasso di tempo: 3 ore

L'indice di motilità (IM) tiene conto sia dell'ampiezza che della frequenza della contrazione del miometriale. È un risultato calcolato, basato sulla formula: frequenza/(10 x ampiezza).

L'analisi viene eseguita attaccando strisce miometriali tra un trasduttore di forza isometrica e la base di una camera da bagno dell'organo.

3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza della contrazione
Lasso di tempo: 3 ore
L'estensione massima della contrazione muscolare uterina, misurata in grammi (g). L'analisi viene eseguita attaccando strisce miometriali tra un trasduttore di forza isometrica e la base di una camera da bagno dell'organo.
3 ore
Frequenza di contrazione
Lasso di tempo: 3 ore

Il numero di contrazioni nel muscolo uterino (miometrio) nell'arco di 10 minuti, spontanee e in risposta a un agonista.

L'analisi viene eseguita attaccando strisce miometriali tra un trasduttore di forza isometrica e la base di una camera da bagno dell'organo.

3 ore
Area integrata sotto la curva di risposta (AUC)
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia postpartum

Prove cliniche su Ossitocina

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