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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03434444
Optimisation in vitro de la contractilité myométriale induite par l'ocytocine par le propranolol
Optimisation in vitro de la contractilité myométriale induite par l'ocytocine par le propranolol - Applications potentielles dans l'induction du travail et le traitement de l'hémorragie post-partum
Les taux d'accouchements par césarienne (CD) et d'hémorragie post-partum (HPP) sont en hausse, l'échec du déclenchement et de l'accélération du travail étant les principaux facteurs contributifs. L'ocytocine est couramment utilisée pour le déclenchement du travail, ainsi que pendant la troisième phase du travail pour minimiser le risque d'HPP primaire. Lors de l'accouchement, il est impératif que l'utérus réponde efficacement à l'ocytocine parentérale. Une mauvaise réponse à l'ocytocine après l'accouchement est généralement due à un travail prolongé avec augmentation de l'ocytocine connue pour « désensibiliser » le myomètre. Malgré l'option de plusieurs agents utérotoniques de deuxième ligne, aucun d'entre eux n'est aussi efficace que l'ocytocine pour contrôler l'HPP. Étant donné qu'une mauvaise contraction des muscles utérins est à l'origine à la fois de l'échec de l'induction ou de l'augmentation (conduisant à une MC pendant le travail) et de l'atonie utérine (conduisant à l'HPP), il est urgent et cliniquement important d'étudier de nouvelles méthodes pour améliorer les effets induits par l'ocytocine. contractions du myomètre.
Le propranolol, un agoniste des récepteurs bêta-adrénergiques, a le potentiel d'améliorer les contractions myométriales en raison de sa capacité à inhiber la production de catécholamines. Les chercheurs prévoient d'étudier les effets du propranolol sur le myomètre naïf et désensibilisé, afin de mieux comprendre son rôle potentiel dans l'amélioration de l'induction du travail et la réduction du risque d'HPP suite à une exposition à l'ocytocine pendant le travail.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le propranolol est susceptible de potentialiser l'action de l'ocytocine sur le myomètre humain, pour finalement aider à améliorer le succès de l'induction/augmentation du travail et du traitement de l'HPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons myométriaux seront utilisés pour étudier l'effet du propranolol sur les contractions utérines lorsqu'il est exposé à des doses élevées et faibles d'ocytocine (pour simuler respectivement le traitement de l'HPP et l'induction du travail).
Le tissu sera également congelé à la fin de l'expérience, et le Western blot sera utilisé pour étudier l'effet du propranolol sur les modèles d'expression et la distribution cellulaire du récepteur de l'ocytocine et du récepteur bêta-adrénergique et leurs voies de signalisation dans le myomètre désensibilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant donné leur consentement écrit pour participer à cette étude
- Patientes avec un âge gestationnel de 37 à 41 semaines
- Patients non en travail, non exposés à l'ocytocine exogène
- Patientes nécessitant une césarienne primaire ou une première césarienne répétée
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de donner un consentement éclairé écrit
- Patients nécessitant une anesthésie générale
- Patientes ayant déjà subi une chirurgie utérine ou ayant subi plusieurs accouchements par césarienne
- Patientes présentant toute affection prédisposant à l'atonie utérine et à l'hémorragie post-partum, telle qu'une placentation anormale, une grossesse multiple, une prééclampsie, une macrosomie, un hydramnios, des fibromes utérins, une diathèse hémorragique, une chorioamnionite ou des antécédents de saignement post-partum
- Césarienne d'urgence pendant le travail
- Patients prenant des médicaments susceptibles d'affecter la contractilité du myomètre, tels que la nifédipine, le labétolol ou le sulfate de magnésium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Oxytocine à faible dose
Les prélèvements myométriaux sont baignés dans une solution d'ocytocine à des concentrations croissantes (de 10 -12M à 10 -9M)
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Ocytocine en solution, allant de 10 -12M à 10 -5M
Autres noms:
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Comparateur actif: Propranolol
Les prélèvements myométriaux sont baignés dans une solution de propranol à 10 -6M
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Propranolol en solution, 10-6M
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Comparateur actif: Propranolol + ocytocine à faible dose
Les prélèvements myométriaux sont baignés dans une solution d'ocytocine à des concentrations croissantes (de 10 -12M à 10 -9M) plus du propranol (10 -6M)
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Ocytocine en solution, allant de 10 -12M à 10 -5M
Autres noms:
Propranolol en solution, 10-6M
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Comparateur actif: Oxytocine à haute dose
Les prélèvements myométriaux sont baignés dans une solution d'ocytocine (10 -5M), suivie de concentrations croissantes d'ocytocine (de 10 -8M à 10 -5M)
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Ocytocine en solution, allant de 10 -12M à 10 -5M
Autres noms:
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Comparateur actif: Oxytocine à haute dose, prétraitée au propranolol
Les échantillons myométriaux sont baignés dans une solution d'ocytocine (10 -5M) plus du propranolol (10 -6M), puis des concentrations croissantes d'ocytocine (de 10 -8M à 10 -5M)
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Ocytocine en solution, allant de 10 -12M à 10 -5M
Autres noms:
Propranolol en solution, 10-6M
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Comparateur actif: Ocytocine à haute dose + propranolol
Les échantillons myométriaux sont baignés dans une solution d'ocytocine (10 -5M), suivie de concentrations croissantes d'ocytocine (de 10 -8M à 10 -5M) plus propranolol (10 -6M)
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Ocytocine en solution, allant de 10 -12M à 10 -5M
Autres noms:
Propranolol en solution, 10-6M
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de motilité
Délai: 3 heures
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L'indice de motilité (MI) prend en compte à la fois l'amplitude et la fréquence de la contraction myométriale. Il s'agit d'un résultat calculé, basé sur la formule : fréquence/(10 x amplitude). L'analyse est entreprise en attachant des bandes myométriales entre un transducteur de force isométrique et la base d'une chambre de bain d'organe. |
3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de contraction
Délai: 3 heures
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Étendue maximale de la contraction des muscles utérins, mesurée en grammes (g).
L'analyse est entreprise en attachant des bandes myométriales entre un transducteur de force isométrique et la base d'une chambre de bain d'organe.
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3 heures
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Fréquence de contraction
Délai: 3 heures
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Le nombre de contractions du muscle utérin (myomètre) sur 10 minutes, spontanément et en réponse à un agoniste. L'analyse est entreprise en attachant des bandes myométriales entre un transducteur de force isométrique et la base d'une chambre de bain d'organe. |
3 heures
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Aire intégrée sous la courbe de réponse (AUC)
Délai: 3 heures
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Troubles puerpéraux
- Hémorragie utérine
- Hémorragie
- Hémorragie post-partum
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Ocytociques
- Propranolol
- Ocytocine
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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