Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vitro optimalisatie van oxytocine-geïnduceerde myometriale contractiliteit door propranolol

23 februari 2023 bijgewerkt door: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

In vitro optimalisatie van door oxytocine geïnduceerde contractiliteit van het myometrium door propranolol - mogelijke toepassingen bij het opwekken van de bevalling en de behandeling van bloedingen na de bevalling

Het aantal keizersnedes (CD) en postpartumbloedingen (PPH) neemt toe, met mislukte inleiding en augmentatie van de bevalling als belangrijke bijdragende factoren. Oxytocine wordt vaak gebruikt voor het inleiden van de bevalling, evenals tijdens de derde fase van de bevalling om het risico op primaire PPH te minimaliseren. Bij de bevalling is het absoluut noodzakelijk dat de baarmoeder effectief reageert op parenterale oxytocine. Een slechte reactie op oxytocine na de bevalling is meestal te wijten aan langdurige bevalling met oxytocine-augmentatie waarvan bekend is dat het het myometrium "desensibiliseert". Ondanks de mogelijkheid van verschillende tweedelijns uterotone middelen, is geen van hen zo effectief als oxytocine bij het beheersen van PPH. Aangezien slechte baarmoederspiercontractie de hoofdoorzaak is van zowel mislukte inductie of augmentatie (leidend tot een CD tijdens de bevalling) als baarmoederatonie (leidend tot PPH), is er een dringende en klinisch belangrijke behoefte om nieuwe methoden te onderzoeken om door oxytocine geïnduceerde myometriale samentrekkingen.

Propranolol, een bèta-adrenerge receptoragonist, heeft het potentieel om myometriumcontracties te verbeteren dankzij zijn vermogen om de productie van catecholamine te remmen. De onderzoekers zijn van plan om de effecten van propranolol in zowel naïef als ongevoelig myometrium te onderzoeken, om de potentiële rol ervan bij het verbeteren van de arbeidsinductie en het verminderen van het risico op PPH na blootstelling aan oxytocine tijdens de bevalling beter te begrijpen.

De onderzoekers veronderstellen dat propranolol waarschijnlijk de werking van oxytocine op het menselijk myometrium versterkt, om uiteindelijk het succes van bevallingsinductie/augmentatie en behandeling van PPH te helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myometriummonsters zullen worden gebruikt om het effect van propranolol op samentrekkingen van de baarmoeder te onderzoeken bij blootstelling aan hoge en lage doses oxytocine (om respectievelijk PPH-behandeling en bevalling te simuleren).

Het weefsel zal aan het einde van het experiment ook worden ingevroren en Western-blotting zal worden gebruikt om het effect van propranolol op de expressiepatronen en cellulaire distributie van de oxytocinereceptor en bèta-adrenerge receptor en hun signaalroutes in ongevoelig gemaakt myometrium te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die schriftelijk toestemming geven voor deelname aan dit onderzoek
  • Patiënten met een zwangerschapsduur van 37-41 weken
  • Niet-barende patiënten, niet blootgesteld aan exogene oxytocine
  • Patiënten die een primaire keizersnede nodig hebben of een eerste herhaalde keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben
  • Patiënten die eerder een baarmoederoperatie hebben ondergaan of meer dan één eerdere keizersnede hebben ondergaan
  • Patiënten met een aandoening die predisponeert voor baarmoederatonie en postpartumbloeding, zoals abnormale placentatie, meervoudige zwangerschap, pre-eclampsie, macrosomie, polyhydramnion, baarmoederfibromen, bloedingsdiathese, chorioamnionitis of een voorgeschiedenis van postpartumbloeding
  • Spoed keizersnede tijdens de bevalling
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de contractiliteit van het myometrium kunnen beïnvloeden, zoals nifedipine, labetolol of magnesiumsulfaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lage dosis oxytocine
De myometriummonsters worden ondergedompeld in een oxytocine-oplossing met toenemende concentraties (van 10 -12M tot 10 -9M)
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine in oplossing, variërend van 10 -12M tot 10 -5M
Andere namen:
  • pitocine
Actieve vergelijker: Propranolol
De myometriummonsters worden ondergedompeld in een propranoloplossing bij 10-6M
Geneesmiddel: Propranolol
Propranolol in oplossing, 10-6M
Actieve vergelijker: Propranolol + lage dosis oxytocine
De myometriummonsters worden ondergedompeld in een oxytocine-oplossing met toenemende concentraties (van 10 -12M tot 10 -9M) plus propranol (10 -6M)
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine in oplossing, variërend van 10 -12M tot 10 -5M
Andere namen:
  • pitocine
Geneesmiddel: Propranolol
Propranolol in oplossing, 10-6M
Actieve vergelijker: Hoge dosis oxytocine
De myometriummonsters worden ondergedompeld in een oxytocine-oplossing (10 -5M), gevolgd door toenemende concentraties oxytocine (van 10 -8M tot 10 -5M)
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine in oplossing, variërend van 10 -12M tot 10 -5M
Andere namen:
  • pitocine
Actieve vergelijker: Hoge dosis oxytocine, voorbehandeld met propranolol
De myometriummonsters worden ondergedompeld in een oxytocine-oplossing (10 -5M) plus propranolol (10 -6M), gevolgd door toenemende concentraties oxytocine (van 10 -8M tot 10 -5M)
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine in oplossing, variërend van 10 -12M tot 10 -5M
Andere namen:
  • pitocine
Geneesmiddel: Propranolol
Propranolol in oplossing, 10-6M
Actieve vergelijker: Hoge dosis oxytocine + propranolol
De myometriummonsters worden ondergedompeld in een oxytocine-oplossing (10 -5M), gevolgd door toenemende concentraties oxytocine (van 10 -8M tot 10 -5M) plus propranolol (10 -6M)
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine in oplossing, variërend van 10 -12M tot 10 -5M
Andere namen:
  • pitocine
Geneesmiddel: Propranolol
Propranolol in oplossing, 10-6M

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motiliteitsindex
Tijdsspanne: 3 uur

De motiliteitsindex (MI) houdt rekening met zowel de amplitude als de frequentie van de myometriumcontractie. Het is een berekende uitkomst, gebaseerd op de formule: frequentie/(10 x amplitude).

De analyse wordt uitgevoerd door myometriale strips te bevestigen tussen een isometrische krachtopnemer en de basis van een orgaanbadkamer.
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van contractie
Tijdsspanne: 3 uur
De maximale mate van samentrekking van de baarmoederspier, gemeten in gram (g). De analyse wordt uitgevoerd door myometriale strips te bevestigen tussen een isometrische krachtopnemer en de basis van een orgaanbadkamer.
3 uur
Frequentie van contractie
Tijdsspanne: 3 uur

Het aantal contracties in de baarmoederspier (myometrium) gedurende 10 minuten, spontaan en als reactie op een agonist.

De analyse wordt uitgevoerd door myometriale strips te bevestigen tussen een isometrische krachtopnemer en de basis van een orgaanbadkamer.
3 uur
Geïntegreerde oppervlakte onder responscurve (AUC)
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren