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In-vitro-Optimierung der Oxytocin-induzierten Kontraktilität des Myometriums durch Propranolol

23. Februar 2023 aktualisiert von: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

In-vitro-Optimierung der Oxytocin-induzierten Kontraktilität des Myometriums durch Propranolol – Mögliche Anwendungen bei der Geburtseinleitung und der Behandlung postpartaler Blutungen

Die Raten von Kaiserschnittgeburten (CD) und postpartalen Blutungen (PPH) nehmen zu, wobei die fehlgeschlagene Geburtseinleitung und Wehensteigerung die Hauptursachen sind. Oxytocin wird üblicherweise zur Geburtseinleitung sowie während der dritten Phase der Geburt verwendet, um das Risiko einer primären PPH zu minimieren. Bei der Entbindung ist es unbedingt erforderlich, dass der Uterus effektiv auf parenteral verabreichtes Oxytocin anspricht. Eine schlechte Reaktion auf Oxytocin nach der Entbindung ist häufig auf verlängerte Wehen mit Oxytocin-Steigerung zurückzuführen, von der bekannt ist, dass sie das Myometrium „desensibilisiert“. Trotz der Möglichkeit mehrerer uterotonischer Mittel der zweiten Wahl ist keines von ihnen bei der Kontrolle von PPH so wirksam wie Oxytocin. Angesichts der Tatsache, dass eine schlechte Uterusmuskelkontraktion die Hauptursache sowohl für eine fehlgeschlagene Induktion oder Augmentation (was zu einer CD bei den Wehen führt) als auch für eine Uterusatonie (die zu PPH führt) ist, besteht ein dringender und klinisch wichtiger Bedarf, neue Methoden zur Verbesserung der Oxytocin-induzierten zu untersuchen Myometriumkontraktionen.

Propranolol, ein beta-adrenerger Rezeptoragonist, hat das Potenzial, myometriumale Kontraktionen aufgrund seiner Fähigkeit, die Katecholaminproduktion zu hemmen, zu verbessern. Die Forscher planen, die Wirkungen von Propranolol sowohl bei naivem als auch bei desensibilisiertem Myometrium zu untersuchen, um seine potenzielle Rolle bei der Verbesserung der Weheneinleitung und der Verringerung des Risikos einer PPH nach einer Oxytocin-Exposition während der Wehen besser zu verstehen.

Die Forscher nehmen an, dass Propranolol wahrscheinlich die Wirkung von Oxytocin auf das menschliche Myometrium potenziert, um letztendlich dazu beizutragen, den Erfolg der Weheneinleitung/Vermehrung und Behandlung von PPH zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myometriumproben werden verwendet, um die Wirkung von Propranolol auf Uteruskontraktionen zu untersuchen, wenn es hohen und niedrigen Dosen von Oxytocin ausgesetzt wird (um eine PPH-Behandlung bzw. Geburtseinleitung zu simulieren).

Das Gewebe wird am Ende des Experiments ebenfalls eingefroren, und mittels Western Blotting wird die Wirkung von Propranolol auf die Expressionsmuster und die zelluläre Verteilung des Oxytocinrezeptors und des beta-adrenergen Rezeptors und ihrer Signalwege im desensibilisierten Myometrium untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie schriftlich zustimmen
  • Patientinnen mit einem Gestationsalter von 37-41 Wochen
  • Nicht gebärende Patienten, die keinem exogenen Oxytocin ausgesetzt sind
  • Patienten, die einen primären Kaiserschnitt oder einen ersten wiederholten Kaiserschnitt benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die eine Vollnarkose benötigen
  • Patientinnen, die zuvor eine Gebärmutteroperation oder mehr als eine vorherige Kaiserschnittgeburt hatten
  • Patientinnen mit Erkrankungen, die für Uterusatonie und postpartale Blutungen prädisponieren, wie z. B. abnorme Plazentation, Mehrlingsschwangerschaft, Präeklampsie, Makrosomie, Polyhydramnion, Uterusmyome, blutende Diathese, Chorioamnionitis oder postpartale Blutungen in der Vorgeschichte
  • Notkaiserschnitt bei Wehen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Kontraktilität des Myometriums beeinflussen könnten, wie Nifedipin, Labetolol oder Magnesiumsulfat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Niedrig dosiertes Oxytocin
Die Myometriumproben werden in einer Oxytocin-Lösung bei steigenden Konzentrationen (von 10 –12 M bis 10 –9 M) gebadet.
Arzneimittel: Oxytocin
Oxytocin in Lösung im Bereich von 10 –12 M bis 10 –5 M
Andere Namen:
  • Pitocin
Aktiver Komparator: Propranolol
Die Myometriumproben werden in einer Propranollösung bei 10 –6 M gebadet
Arzneimittel: Propranolol
Propranolol in Lösung, 10-6 M
Aktiver Komparator: Propranolol + niedrig dosiertes Oxytocin
Die Myometriumproben werden in einer Oxytocin-Lösung mit steigenden Konzentrationen (von 10 –12 M bis 10 –9 M) plus Propranol (10 –6 M) gebadet.
Arzneimittel: Oxytocin
Oxytocin in Lösung im Bereich von 10 –12 M bis 10 –5 M
Andere Namen:
  • Pitocin
Arzneimittel: Propranolol
Propranolol in Lösung, 10-6 M
Aktiver Komparator: Hochdosiertes Oxytocin
Die Myometriumproben werden in einer Oxytocinlösung (10 –5 M) gebadet, gefolgt von steigenden Oxytocinkonzentrationen (von 10 –8 M bis 10 –5 M).
Arzneimittel: Oxytocin
Oxytocin in Lösung im Bereich von 10 –12 M bis 10 –5 M
Andere Namen:
  • Pitocin
Aktiver Komparator: Hochdosiertes Oxytocin, Propranolol-vorbehandelt
Die Myometriumproben werden in einer Oxytocinlösung (10 –5 M) plus Propranolol (10 –6 M) gebadet, gefolgt von steigenden Oxytocinkonzentrationen (von 10 –8 M bis 10 –5 M).
Arzneimittel: Oxytocin
Oxytocin in Lösung im Bereich von 10 –12 M bis 10 –5 M
Andere Namen:
  • Pitocin
Arzneimittel: Propranolol
Propranolol in Lösung, 10-6 M
Aktiver Komparator: Hochdosiertes Oxytocin + Propranolol
Die Myometriumproben werden in einer Oxytocinlösung (10 –5 M) gebadet, gefolgt von steigenden Konzentrationen von Oxytocin (von 10 –8 M bis 10 –5 M) plus Propranolol (10 –6 M).
Arzneimittel: Oxytocin
Oxytocin in Lösung im Bereich von 10 –12 M bis 10 –5 M
Andere Namen:
  • Pitocin
Arzneimittel: Propranolol
Propranolol in Lösung, 10-6 M

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeitsindex
Zeitfenster: 3 Stunden

Der Motilitätsindex (MI) berücksichtigt sowohl die Amplitude als auch die Frequenz der Myometriumkontraktion. Es ist ein berechnetes Ergebnis, basierend auf der Formel: Frequenz/(10 x Amplitude).

Die Analyse erfolgt durch Anbringen von Myometriumstreifen zwischen einem isometrischen Kraftaufnehmer und dem Boden einer Organbadkammer.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude der Kontraktion
Zeitfenster: 3 Stunden
Das maximale Ausmaß der Uterusmuskelkontraktion, gemessen in Gramm (g). Die Analyse erfolgt durch Anbringen von Myometriumstreifen zwischen einem isometrischen Kraftaufnehmer und dem Boden einer Organbadkammer.
3 Stunden
Häufigkeit der Kontraktion
Zeitfenster: 3 Stunden

Die Anzahl der Kontraktionen im Uterusmuskel (Myometrium) über 10 Minuten, spontan und als Reaktion auf einen Agonisten.

Die Analyse erfolgt durch Anbringen von Myometriumstreifen zwischen einem isometrischen Kraftaufnehmer und dem Boden einer Organbadkammer.
3 Stunden
Integrierte Fläche unter der Reaktionskurve (AUC)
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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